Foglio illustrativo - TAUGLICOLO
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
bromexina cloridrato + potassio solfoguaiacolato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è TAUGLICOLO e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare TAUGLICOLO
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3. Come usare TAUGLICOLO
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare TAUGLICOLO
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è tauglicolo e a che cosa serve
Tauglicolo contiene le sostanze attive bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato.
La bromexina cloridrato ha azione mucolitica, fluidifica cioè i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così l’eliminazione; il potassio solfoguaiacolato riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie, aiutando a respirare meglio, ed ha un’azione disinfettante (antisettica). Questo medicinale favorisce l’eliminazione del catarro ed è indicato nel trattamento di tosse e catarro.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. cosa deve sapere prima di usare tauglicolo- se è allergico alla bromexina, al potassio solfoguaiacolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
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– nei bambini sotto i 2 anni di età (vedere paragrafo 2 “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare TAUGLICOLO se ha una lesione dello stomaco (ulcera peptica). Il medico valuterà se questo medicinale è adatto a lei.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di bromexina.
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Se si manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere TAUGLICOLO e si rivolga immediatamente al medico.
Bambini
Non usi TAUGLICOLO nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un’ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare.
Altri medicinali e TAUGLICOLO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è incinta o sta allattando non usi questo medicinale a meno che il medico l’abbia ritenuto necessario. Questo medicinale deve essere usato sotto il controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
TAUGLICOLO contiene:
- etanolo: Questo medicinale contiene 1,2 vol % etanolo (alcool), e cioè fino a 144 mg per dose, equivalenti a 3,6 ml di birra, 1,5 ml di vino per dose.
Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
- Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
- metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- saccarosio: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 9 g di saccarosio per dose (un cucchiaio) o 6 g di saccarosio per dose (un cucchiaino). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
3. come usare tauglicolo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti è 4 – 5 cucchiai di sciroppo al giorno diluiti in acqua zuccherata.
Uso nei bambini di età superiore a 2 anni
La dose raccomandata è 4 – 5 cucchiaini di sciroppo al giorno diluiti in acqua zuccherata.
Assuma questo medicinale possibilmente dopo i pasti.
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Se usa più TAUGLICOLO di quanto deve
Se assume una dose eccessiva di TAUGLICOLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di questo medicinale sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- Reazioni di ipersensibilità
- Rash, orticaria
Non nota (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili):
- Reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
- Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata;
- Disturbi allo stomaco e all’intestino.
- Ostruzione dei bronchi (ostruzione bronchiale) che causa difficoltà a respirare
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare tauglicolo
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
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Cosa contiene TAUGLICOLO
I principi attivi sono bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato. 1 ml di sciroppo contiene 0,4 mg di bromexina cloridrato (corrispondenti a 0,36 mg di bromexina base) e 38,57 mg di potassio solfoguaiacolato.
Gli altri componenti sono acido citrico, etanolo 96 per cento, amaro G.M., aroma spezie vanigliate, aroma Wild Cherry, metile paraidrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di TAUGLICOLO e contenuto della confezione
TAUGLICOLO si presenta come sciroppo in un flacone di vetro da 150 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TAUGLICOLO adulti 6 mg + 120,52 mg supposte TAUGLICOLO bambini 3 mg + 57,85 mg supposte
bromexina cloridrato + potassio solfoguaiacolato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Che cos’è TAUGLICOLO e a che cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di usare TAUGLICOLO
-
3. Come usare TAUGLICOLO
-
4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare TAUGLICOLO
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è tauglicolo e a che cosa serve
TAUGLICOLO contiene le sostanze attive bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato.
La bromexina cloridrato ha azione mucolitica, fluidifica cioè i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così l’eliminazione; il potassio solfoguaiacolato riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie, aiutando a respirare meglio, ed ha un’azione disinfettante (antisettica). Questo medicinale favorisce l’eliminazione del catarro ed è indicato nel trattamento di tosse e catarro.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. cosa deve sapere prima di usare tauglicolo- se è allergico alla bromexina, al potassio solfoguaiacolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
– nei bambini sotto i 2 anni di età (vedere paragrafo 2 “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare TAUGLICOLO se ha una lesione dello stomaco (ulcera peptica). Il medico valuterà se questo medicinale è adatto a lei.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di bromexina.
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Se si manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di usare TAUGLICOLO e si rivolga immediatamente al medico.
Bambini
Non usi TAUGLICOLO nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un’ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare.
Altri medicinali e TAUGLICOLO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è incinta o sta allattando non usi questo medicinale a meno che il medico l’abbia ritenuto necessario. Questo medicinale deve essere usato sotto il controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. come usare tauglicolo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti è 1 supposta di TAUGLICOLO adulti supposte 2 o 3 volte al giorno.
Uso nei bambini di età superiore a 2 anni
La dose raccomandata è 1 supposta di TAUGLICOLO bambini supposte 2 o 3 volte al giorno.
Se usa più TAUGLICOLO di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di TAUGLICOLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di questo medicinale sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- Reazioni di ipersensibilità
- Rash, orticaria
Non nota (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili):
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- Reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
- Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
- Disturbi allo stomaco e all’intestino.
- Ostruzione dei bronchi (ostruzione bronchiale) che causa difficoltà a respirare
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare tauglicolo
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazionitauglicolo adulti supposte
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– I principi attivi sono bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato. Ciascuna supposta contiene 6 mg di bromexina cloridrato (corrispondenti a 5,46 mg di bromexina base) e 120,52 mg di potassio solfoguaiacolato.
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– L’altro componente è: gliceridi semisintetici.
TAUGLICOLO bambini supposte
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– I principi attivi sono bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato. Ciascuna supposta contiene 3 mg di bromexina cloridrato (corrispondenti a 2,73 mg di bromexina base) e 57,85 mg di potassio solfoguaiacolato.
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– L’altro componente è: gliceridi semisintetici.
Descrizione dell’aspetto di TAUGLICOLO e contenuto della confezione
TAUGLICOLO adulti 6 mg + 120,52 mg supposte si presenta in una scatola contenente un blister con 12 supposte.
TAUGLICOLO bambini 3 mg + 57,85 mg supposte si presenta in una scatola contenente un blister con 12 supposte.
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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).
Produttore
DMS Farmaceutici S.p.a. – Via Provinciale per Lecco 78 – 22038 Tavernerio (CO).
Fulton Medicinali Spa – Via Marconi, 28/9 – ARESE (MI) ()
() Il numero dei lotti prodotti da Fulton Medicinali è preceduto dalla lettera F.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/02/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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