TAUGLICOLO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

bromexina cloridrato + potassio solfoguaiacolato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TAUGLICOLO e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare TAUGLICOLO

• 3. Come usare TAUGLICOLO

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TAUGLICOLO

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è tauglicolo e a che cosa serve

Tauglicolo contiene le sostanze attive bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato.

La bromexina cloridrato ha azione mucolitica, fluidifica cioè i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così l’eliminazione; il potassio solfoguaiacolato riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie, aiutando a respirare meglio, ed ha un’azione disinfettante (antisettica). Questo medicinale favorisce l’eliminazione del catarro ed è indicato nel trattamento di tosse e catarro.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare tauglicolo- se è allergico alla bromexina, al potassio solfoguaiacolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – nei bambini sotto i 2 anni di età (vedere paragrafo 2 “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare TAUGLICOLO se ha una lesione dello stomaco (ulcera peptica). Il medico valuterà se questo medicinale è adatto a lei.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di bromexina.

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Se si manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere TAUGLICOLO e si rivolga immediatamente al medico.

Bambini

Non usi TAUGLICOLO nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un’ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare.

Altri medicinali e TAUGLICOLO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è incinta o sta allattando non usi questo medicinale a meno che il medico l’abbia ritenuto necessario. Questo medicinale deve essere usato sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

TAUGLICOLO contiene:

• etanolo: Questo medicinale contiene 1,2 vol % etanolo (alcool), e cioè fino a 144 mg per dose, equivalenti a 3,6 ml di birra, 1,5 ml di vino per dose.

Può essere dannoso per gli alcolisti.

Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.

• Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
• metile paraidrossiben­zoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• saccarosio: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 9 g di saccarosio per dose (un cucchiaio) o 6 g di saccarosio per dose (un cucchiaino). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

3. come usare tauglicolo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è 4 – 5 cucchiai di sciroppo al giorno diluiti in acqua zuccherata.

Uso nei bambini di età superiore a 2 anni

La dose raccomandata è 4 – 5 cucchiaini di sciroppo al giorno diluiti in acqua zuccherata.

Assuma questo medicinale possibilmente dopo i pasti.

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Se usa più TAUGLICOLO di quanto deve

Se assume una dose eccessiva di TAUGLICOLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di questo medicinale sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Reazioni di ipersensibilità
• Rash, orticaria

Non nota (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
• Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata;
• Disturbi allo stomaco e all’intestino.
• Ostruzione dei bronchi (ostruzione bronchiale) che causa difficoltà a respirare

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tauglicolo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

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Cosa contiene TAUGLICOLO

I principi attivi sono bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato. 1 ml di sciroppo contiene 0,4 mg di bromexina cloridrato (corrispondenti a 0,36 mg di bromexina base) e 38,57 mg di potassio solfoguaiacolato.

Gli altri componenti sono acido citrico, etanolo 96 per cento, amaro G.M., aroma spezie vanigliate, aroma Wild Cherry, metile paraidrossiben­zoato, saccarosio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di TAUGLICOLO e contenuto della confezione

TAUGLICOLO si presenta come sciroppo in un flacone di vetro da 150 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TAUGLICOLO adulti 6 mg + 120,52 mg supposte TAUGLICOLO bambini 3 mg + 57,85 mg supposte

bromexina cloridrato + potassio solfoguaiacolato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TAUGLICOLO e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare TAUGLICOLO

• 3. Come usare TAUGLICOLO

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TAUGLICOLO

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è tauglicolo e a che cosa serve

TAUGLICOLO contiene le sostanze attive bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato.

La bromexina cloridrato ha azione mucolitica, fluidifica cioè i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così l’eliminazione; il potassio solfoguaiacolato riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie, aiutando a respirare meglio, ed ha un’azione disinfettante (antisettica). Questo medicinale favorisce l’eliminazione del catarro ed è indicato nel trattamento di tosse e catarro.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare tauglicolo- se è allergico alla bromexina, al potassio solfoguaiacolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – nei bambini sotto i 2 anni di età (vedere paragrafo 2 “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare TAUGLICOLO se ha una lesione dello stomaco (ulcera peptica). Il medico valuterà se questo medicinale è adatto a lei.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di bromexina.

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Se si manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di usare TAUGLICOLO e si rivolga immediatamente al medico.

Bambini

Non usi TAUGLICOLO nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un’ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare.

Altri medicinali e TAUGLICOLO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è incinta o sta allattando non usi questo medicinale a meno che il medico l’abbia ritenuto necessario. Questo medicinale deve essere usato sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare tauglicolo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è 1 supposta di TAUGLICOLO adulti supposte 2 o 3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore a 2 anni

La dose raccomandata è 1 supposta di TAUGLICOLO bambini supposte 2 o 3 volte al giorno.

Se usa più TAUGLICOLO di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di TAUGLICOLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di questo medicinale sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Reazioni di ipersensibilità
• Rash, orticaria

Non nota (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili):

6

• Reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
• Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• Disturbi allo stomaco e all’intestino.
• Ostruzione dei bronchi (ostruzione bronchiale) che causa difficoltà a respirare

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tauglicolo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionitauglicolo adulti supposte

• – I principi attivi sono bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato. Ciascuna supposta contiene 6 mg di bromexina cloridrato (corrispondenti a 5,46 mg di bromexina base) e 120,52 mg di potassio solfoguaiacolato.

• – L’altro componente è: gliceridi semisintetici.

TAUGLICOLO bambini supposte

• – I principi attivi sono bromexina cloridrato e potassio solfoguaiacolato. Ciascuna supposta contiene 3 mg di bromexina cloridrato (corrispondenti a 2,73 mg di bromexina base) e 57,85 mg di potassio solfoguaiacolato.

• – L’altro componente è: gliceridi semisintetici.

Descrizione dell’aspetto di TAUGLICOLO e contenuto della confezione

TAUGLICOLO adulti 6 mg + 120,52 mg supposte si presenta in una scatola contenente un blister con 12 supposte.

TAUGLICOLO bambini 3 mg + 57,85 mg supposte si presenta in una scatola contenente un blister con 12 supposte.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).

Produttore

DMS Farmaceutici S.p.a. – Via Provinciale per Lecco 78 – 22038 Taverne­rio (CO).

Fulton Medicinali Spa – Via Marconi, 28/9 – ARESE (MI) ()

() Il numero dei lotti prodotti da Fulton Medicinali è preceduto dalla lettera F.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 04/02/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).