SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER è disponibile in varie composizioni;

1000 ml di soluzione sterile, esente da endotossine batteriche, possono contengono i principi attivi sotto elencati:

“Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 40 mmol/l ”

Principio attivo	g/l		mmol/l
		Sodio	132
Sodio cloruro	5,380	Calcio	1,25
Calcio cloruro diidrato	0,184
		Magnesio	0,25
Magnesio cloruro esaidrato	0,051
		Lattato	40
Sodio (S)-Lattato	4,483	Cloruri	95
Glucosio monidrato	15,0	Glucosio	75,5

Osmolarità teorica: 344 mOsmol/l

“Glucosio 2,27%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 40 mmol/l ”

Principio attivo	g/l
Sodio cloruro	5,380
Calcio cloruro diidrato	0,184
Magnesio cloruro esaidrato	0,051
Sodio (S)-Lattato	4,483
Glucosio monidrato	25,0

Osmolarità teorica: 395 mOsmol/l

“Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 40 mmol/l ”

Principio attivo	g/l		mmol/l
		Sodio	132
Sodio cloruro	5,380	Calcio	1,25
Calcio cloruro diidrato	0,184
		Magnesio	0,25
Magnesio cloruro esaidrato	0,051
		Lattato	40
Sodio (S)-Lattato	4,483	Cloruri	95
Glucosio monidrato	42,5	Glucosio	214

Osmolarità teorica: 483 mOsmol/l

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l

Principio attivo	g/l		mmol/l
		Sodio	132
Sodio cloruro	5,670	Calcio	1,75
Calcio cloruro diidrato	0,257
		Magnesio	0,75
Magnesio cloruro esaidrato	0,152
		Lattato	35
Sodio (S)-Lattato	3,922	Cloruri	102
Glucosio monidrato	15,0	Glucosio	75,5

Osmolarità teorica: 347 mOsmol/l

“Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l ”

Principio attivo	g/l		mmol/l
		Sodio	132
Sodio cloruro	5,670	Calcio	1,75
Calcio cloruro diidrato	0,257
		Magnesio	0,75
Magnesio cloruro esaidrato	0,152
		Lattato	35
Sodio (S)-Lattato	3,922	Cloruri	102
Glucosio monidrato	25,0	Glucosio	126

Osmolarità teorica: 398 mOsmol/l

“Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l ”

Principio attivo	g/l		mmol/l
		Sodio	132
Sodio cloruro	5,670	Calcio	1,75
Calcio cloruro diidrato	0,257
		Magnesio	0,75
Magnesio cloruro esaidrato	0,152
		Lattato	35
Sodio (S)-Lattato	3,922	Cloruri	102
Glucosio monidrato	42,5	Glucosio	214

Osmolarità teorica: 486 mOsmol/l

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili. pH compreso tra 5,0 e 6,5 unità

Forma farmaceutica e contenuto Soluzione per dialisi peritoneale.

5 sacche flessibili da 2000 ml

4 sacche flessibili da 2500 ml

2 sacche flessibili da 5000 ml

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Baxter S.p.A. – Piazzale dell’Industria, 20 – 00144 Roma.

PRODUTTORE

Baxter Healthcare S.A. – Moneen Road, Castlebar – County Mayo (Irlanda) o

Baxter Manufacturing Sp. z.o.o. – 42 B Wojciechowska Str. – 20–704 Lublin (Polonia)

Baxter Healthcare Ltd. – Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE (Regno Unito)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

10

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).