Foglio illustrativo - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER è disponibile in varie composizioni;
1000 ml di soluzione sterile, esente da endotossine batteriche, possono contengono i principi attivi sotto elencati:
“Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 40 mmol/l ”
Principio attivo | g/l | mmol/l | |
Sodio | 132 | ||
Sodio cloruro | 5,380 | Calcio | 1,25 |
Calcio cloruro diidrato | 0,184 | ||
Magnesio | 0,25 | ||
Magnesio cloruro esaidrato | 0,051 | ||
Lattato | 40 | ||
Sodio (S)-Lattato | 4,483 | Cloruri | 95 |
Glucosio monidrato | 15,0 | Glucosio | 75,5 |
Osmolarità teorica: 344 mOsmol/l
“Glucosio 2,27%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 40 mmol/l ”
Principio attivo | g/l |
Sodio cloruro | 5,380 |
Calcio cloruro diidrato | 0,184 |
Magnesio cloruro esaidrato | 0,051 |
Sodio (S)-Lattato | 4,483 |
Glucosio monidrato | 25,0 |
Osmolarità teorica: 395 mOsmol/l
“Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 40 mmol/l ”
Principio attivo | g/l | mmol/l | |
Sodio | 132 | ||
Sodio cloruro | 5,380 | Calcio | 1,25 |
Calcio cloruro diidrato | 0,184 | ||
Magnesio | 0,25 | ||
Magnesio cloruro esaidrato | 0,051 | ||
Lattato | 40 | ||
Sodio (S)-Lattato | 4,483 | Cloruri | 95 |
Glucosio monidrato | 42,5 | Glucosio | 214 |
Osmolarità teorica: 483 mOsmol/l
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l
Principio attivo | g/l | mmol/l | |
Sodio | 132 | ||
Sodio cloruro | 5,670 | Calcio | 1,75 |
Calcio cloruro diidrato | 0,257 | ||
Magnesio | 0,75 | ||
Magnesio cloruro esaidrato | 0,152 | ||
Lattato | 35 | ||
Sodio (S)-Lattato | 3,922 | Cloruri | 102 |
Glucosio monidrato | 15,0 | Glucosio | 75,5 |
Osmolarità teorica: 347 mOsmol/l
“Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l ”
Principio attivo | g/l | mmol/l | |
Sodio | 132 | ||
Sodio cloruro | 5,670 | Calcio | 1,75 |
Calcio cloruro diidrato | 0,257 | ||
Magnesio | 0,75 | ||
Magnesio cloruro esaidrato | 0,152 | ||
Lattato | 35 | ||
Sodio (S)-Lattato | 3,922 | Cloruri | 102 |
Glucosio monidrato | 25,0 | Glucosio | 126 |
Osmolarità teorica: 398 mOsmol/l
“Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l ”
Principio attivo | g/l | mmol/l | |
Sodio | 132 | ||
Sodio cloruro | 5,670 | Calcio | 1,75 |
Calcio cloruro diidrato | 0,257 | ||
Magnesio | 0,75 | ||
Magnesio cloruro esaidrato | 0,152 | ||
Lattato | 35 | ||
Sodio (S)-Lattato | 3,922 | Cloruri | 102 |
Glucosio monidrato | 42,5 | Glucosio | 214 |
Osmolarità teorica: 486 mOsmol/l
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabili. pH compreso tra 5,0 e 6,5 unità
Forma farmaceutica e contenuto Soluzione per dialisi peritoneale.
5 sacche flessibili da 2000 ml
4 sacche flessibili da 2500 ml
2 sacche flessibili da 5000 ml
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Baxter S.p.A. – Piazzale dell’Industria, 20 – 00144 Roma.
PRODUTTORE
Baxter Healthcare S.A. – Moneen Road, Castlebar – County Mayo (Irlanda) o
Baxter Manufacturing Sp. z.o.o. – 42 B Wojciechowska Str. – 20–704 Lublin (Polonia)
Baxter Healthcare Ltd. – Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE (Regno Unito)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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