Foglietti illustrativi Apri menu principale

SODIO CLORURO OGNA - riassunto delle caratteristiche del prodotto

Dostupné balení:

Riassunto delle caratteristiche del prodotto - SODIO CLORURO OGNA

1. denominazione del medicinale

Sodio Cloruro Ogna 0,9% soluzione per irrigazione per uso dentale

2. composizione qualitativa e quantitativa

1000 ml di soluzione contengono:

Sodio cloruro 9,0 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b.

[mEq/l: (Na+) 154; (Cl-) 154]

[Osmolarità teorica: mOsm/l 308.]

pH: 4,5 – 7,0

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. forma farmaceutica

Soluzione per irrigazione per uso dentale

4. informazioni clinicheirrigazioni endocanalari in odontoiatria, in corso di interventi chirurgici e parodontali, in implantologia.

4.2 posologia e modo di somministrazione

A discrezione del medico odontoiatra, in relazione alle condizioni del paziente e alla zona da trattare.

4.3 controindicazioni

Non pertinente.

4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Uso esterno. La soluzione non deve essere iniettata.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

4.5 interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non pertinente.

4.6 gravidanza e allattamento

Non pertinente.

4.7 effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

4.8 effetti indesiderati

Non pertinente.

4.9 sovradosaggio

Non pertinente.

5. proprietà farmacologichecategoria farmacoterapeutica: soluzioni per irrigazione, soluzioni saline – codice atc: b05cb01

Irrigazioni e lavaggi con soluzioni di sodio cloruro 0,9% sono utili per ripulire da eventuali residui delle soluzioni

utilizzate precedentemente il canale radicolare al termine di interventi chirurgici e parodontali e per riportarlo al pH naturale.

5.2 proprietà farmacocinetiche

Non pertinente, poiché la soluzione per irrigazione è utilizzata a livello locale.

5.3 dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.

6. informazioni farmaceutiche

6.1 elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

6.2 incompatibilità

Pag. 1 di 2

Sodio cloruro è un sale idrosolubile che risulta raramente incompatibile con altri soluti.

6.3 periodo di validità

36 mesi

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e

l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

6.4 precauzioni particolari per la conservazione

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.

6.5 natura e contenuto del contenitore

Flaconcino da 250 ml in vetro di tipo II, con tappo di gomma clorobutilica e ghiera in alluminio, in adatto astuccio di cartone.

6.6 precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa

locale vigente.

7. titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

GIOVANNI OGNA & Figli S.R.L.. via Figini, 41 – 20835 Muggiò – Monza Brianza (MB)

8. numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

029767047

9. data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

08/11/1993 – 08/11/2008