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SIMETICONE EG - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - SIMETICONE EG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non

elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos’è SIMETICONE EG e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere SIMETICONE EG

  • 3. Come prendere SIMETICONE EG

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare SIMETICONE EG

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è simeticone eg e a cosa serve

SIMETICONE EG contiene il principio attivo simeticone, un antimeteorico che agisce favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e nell’intestino.

SIMETICONE EG è usato negli adulti per trattare i sintomi nei casi di:

  • – meteorismo gastro-enterico

  • – aerofagia.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere simeticone eg- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

  • – durante la gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SIMETICONE EG.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, consultare il medico.

Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.

Non superi le dosi consigliate.

Bambini

Le compresse non sono indicate per l’utilizzo nei bambini.

Questo medicinale è disponibile in un’altra forma adatta alla somministrazione nei bambini: chieda al medico o al farmacista.

Altri medicinali e SIMETICONE EG

L’assunzione contemporanea di SIMETICONE e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati adeguati sulla sicurezza e l’efficacia di SIMETICONE EG in gravidanza e allattamento, pertanto non prenda questo medicinale se è in queste condizioni.

Il medico potrebbe consigliarle di prendere SIMETICONE EG solo se ritenuto strettamente necessario e dopo attenta valutazione dei rischi e dei benefici correlati al suo utilizzo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nessun effetto noto.

SIMETICONE EG contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere simeticone eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è

SIMETICONE EG 80 mg : 2 compresse al giorno (1 alla fine di ogni pasto principale).

SIMETICONE EG 120 mg : 2 compresse al giorno (1 alla fine di ogni pasto principale).

Le compresse devono essere masticate.

Se prende più SIMETICONE EG di quanto deve

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Se accidentalmente assume troppe compresse, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere SIMETICONE EG

Salti la dose dimenticata e non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

diarrea, dolore addominale, ileo (occlusione intestinale), nausea, vomito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

con l’uso di simeticone, sono state segnalate reazioni allergiche (di ipersensibilità)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare simeticone eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionidocumento reso disponibile da aifa il 10/06/2016

  • – Il principio attivo è simeticone. Una compressa contiene 80 mg o 120 mg di simeticone.

  • – Gli altri componenti sono mannitolo, silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirro­lidone K 30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta.

Descrizione dell’aspetto di SIMETICONE EG e contenuto della confezione

SIMETICONE EG 80 mg: compresse masticabili oblunghe di colore bianco con sapore di menta, disponibile in confezioni da 30 compresse.

SIMETICONE EG 120 mg: compresse masticabili rotonde, piatte, di colore bianco con sapore di menta, disponibile in confezioni da 24 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non

elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos’è SIMETICONE EG e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere SIMETICONE EG

  • 3. Come prendere SIMETICONE EG

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare SIMETICONE EG

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è simeticone eg e a cosa serve

SIMETICONE EG contiene il principio attivo simeticone, un antimeteorico che agisce favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e nell’intestino

SIMETICONE EG è usato nei lattanti e nei bambini per trattare i sintomi nei casi di

– meteorismo gastro-enterico – aerofagia.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere simeticone eg- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

  • – durante la gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SIMETICONE EG.

In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, consultare il medico.

Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.

Non superi le dosi consigliate.

Altri medicinali e SIMETICONE EG

L’assunzione contemporanea di SIMETICONE e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati adeguati sulla sicurezza e l’efficacia di SIMETICONE EG in gravidanza e allattamento, pertanto non prenda questo medicinale se è in queste condizioni.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nessun effetto noto.

3. come prendere simeticone eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 20 gocce 2–4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti o come indicato dal medico.

Agiti bene prima dell’uso e disperda le gocce in poca acqua.

Se prende più SIMETICONE EG di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Se accidentalmente assume una dose eccessiva, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Se dimentica di prendere SIMETICONE EG

Salti la dose dimenticata e non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

diarrea, dolore addominale, ileo (occlusione intestinale), nausea, vomito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

con l’uso di simeticone, sono state segnalate reazioni allergiche (di ipersensibilità)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare simeticone eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è simeticone. un ml di emulsione contiene 66,6 mg di simeticone.

Gli altri componenti sono acido citrico monoidrato, sodio citrato, ipromellosa, carbossipolime­tilene, saccarina, sodio benzoato, acido sorbico, sodio bicarbonato, essenza di lampone, essenza concentrata di vaniglia, acqua depurata.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Descrizione dell’aspetto di SIMETICONE EG e contenuto della confezione

Emulsione fluida, di colore bianco, con odore e sapore misto di lampone e vaniglia.

SIMETICONE EG è disponibile in flacone di vetro da 30 ml con contagocce incorporato.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Lainate (MI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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