SCANLUX - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Iopamidolo ()

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - SCANLUX

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

 Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiera.

 Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono

uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o l’infermiera.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Scanlux soluzione iniettabile e a che cosa serve
2. Prima di usare Scanlux soluzione Iniettabile
3. Come usare Scanlux soluzione Iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Scanlux soluzione Iniettabile
6. Altre informazioni

1. che cos'è scanlux soluzione iniettabile e a che cosa serve

Scanlux appartiene a un gruppo di medicinali detti mezzi di contrasto radiologici. Esso contiene il principio attivo iopamidolo, che include circa il 49% di iodio.

Scanlux soluzione iniettabile le sarà somministrato prima o durante l’esame radiologico. Questo medicinale, quando è iniettato nell’organismo, risulta perfettamente visibile sulla radiografia (poiché lo iodio blocca i raggi X) ed è utilizzato dai medici per formulare una diagnosi.

Gli utilizzi più comuni di Scanlux sono indicati nel seguente elenco:

Esame dei vasi sanguigni
Esame del cuore e dei suoi vasi sanguigni
Scansione del cervello o dell’intero corpo
Esame della vescica e del tratto urinario.
2. PRIMA DI USARE SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE

Non usi Scanlux soluzione iniettabile

se è allergico (ipersensibile) allo iopamidolo
se è allergico a uno qualsiasi degli eccipienti di Scanlux soluzione iniettabile (vedere paragrafo 6 “Altre informazioni”)
se soffre di ghiandola tiroidea iperattiva

Faccia particolare attenzione con Scanlux soluzione iniettabile

Prima della somministrazione di Scanlux soluzione iniettabile, informi il medico o il radiologo se uno dei seguenti casi di applica a lei:

ha mai avuto una reazione allergica a un qualsiasi altro mezzo di contrasto
soffre di qualsiasi altra allergia
è in gravidanza o pensa di esserlo
soffre di asma, epilessia o diabete
soffre di una malattia cerebrale o di un tumore cerebrale
ha problemi cardiaci, polmonari, epatici o renali
soffre di una malattia chiamata ‘miastenia grave’ (che causa grave debolezza muscolare)
ha un tumore in prossimità dei reni

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

soffre di disturbi del sangue o del midollo osseo
è stato/a trattato/a in precedenza per tiroide iperattiva
ha livelli elevati di calcio nel sangue
soffre di una malattia a carico dei vasi sanguigni, in particolare le arterie che alimentano il cervello
sta per eseguire esami del sangue (Scanlux può influire sui risultati)

Prima di ricevere la somministrazione Scanlux soluzione iniettabile

È importante che beva abbondanti liquidi non alcolici il giorno prima dell’esame con Scanlux e anche dopo la procedura.
Se deve sottoporsi a un test funzionale della tiroide nelle settimane successive all’esame con Scanlux, lo comunichi al medico prima di eseguire il test.

Uso di SCANLUX soluzione iniettabile con altri medicinali

Prima della somministrazione di Scanlux soluzione iniettabile, informi il medico o il radiologo se ha assunto, o se è stato/a trattato/a di recente con uno dei seguenti medicinali:

Altri mezzi di contrasto radiologici
Papaverina
Farmaci antidiabetici come la metformina
Interleukina-2 (utilizzata per il trattamento di certi tumori)
Beta-bloccanti (per il trattamento dell’ipertensione sanguigna o dell’angina)
Medicinali che modificano il ritmo cardiaco, ad es. amiodarone, cisapride, aloperidolo.

Interrompa l’assunzione dei seguenti farmaci 48 ore prima della somministrazione di Scanlux soluzione

Iniettabile. Potrà riprendere ad assumerli 24 ore dopo l’esame radiologico:

Medicinali contro l’epilessia
Medicinali per la depressione, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle monoamine-ossidasi.
Medicinali per il trattamento di malattie mentali.

Informi il medico o il radiologo se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o pensa di esserlo, oppure se sta allattando, informi il medico o il radiologo prima di che le venga somministrato questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dopo che le è stato somministrato questo medicinale, non guidi veicoli né usi macchinari per almeno un'ora, o più a lungo se non si sente bene.

3. come usare scanlux soluzione iniettabile

Scanlux le sarà somministrato prima o durante l’esame radiologico. Il medico o l’infermiera le inietteranno il medicinale in una vena o un’arteria. Dopo l’esame le sarà probabilmente chiesto di rimanere sdraiato/a per circa 30 minuti.

Posologia:

La quantità iniettata dipende dal sito di iniezione del medicinale e a quale tipo di esame è destinato.

Adulti:

Le potranno essere iniettati fino a 100 ml di Scanlux a seconda del tipo di esame a cui dovrà sottoporsi. In alcuni casi potrà essere necessaria una seconda iniezione.

Bambini:

Ai bambini possono essere somministrati fino a 2,5 ml per kg di peso corporeo, a seconda del tipo di esame.

Se pensa di avere ricevuto una quantità eccessiva di questo medicinale

Pur essendo improbabile che ciò accada, qualora ciò si verifichi, il medico tratterà qualsiasi sintomo eventualmente comparso.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Scanlux può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi e di breve durata. Tuttavia, se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se dura più di alcuni di giorni, informi il medico. In certi casi può essere necessario un trattamento sanitario.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante o poco dopo l’esame, informi immediatamente il medico, poiché possono essere segnali di una reazione allergica. Tali reazioni sono più comuni in pazienti con precedenti di allergie:

I più comuni effetti indesiderati sono i seguenti:

Sono stati riferiti anche i seguenti effetti indesiderati:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

eccessiva quantità di acido nel sangue, che può causare respiro accelerato

sensazione di malessere generale

perdita di coscienza o coma incapacità a muoversi

debolezza con conseguente perdita di

movimento

produzione eccessiva o insufficiente di saliva debolezza o dolore muscolare

crampi muscolari

spasmi alla schiena

conati di vomito

mal di schiena

mal di pancia

I seguenti effetti indesiderati si sono manifestati per lo più dopo esami del cuore e dei suoi vasi:

ictus

variazioni del ritmo cardiaco

battito cardiaco rapido o lento

pressione sanguigna bassa o elevata

gonfiore e sensibilitàa carico di una vena

attacco cardiaco, insufficienza

cardiaca o collasso causati da

pressione sanguigna

estremamente bassa

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare scanlux soluzione iniettabile

Tenere Scanlux fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usi Scanlux soluzione Iniettabile dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola.

Proteggere la soluzione dalla luce e dai raggi X. Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.

Il medico, il farmacista o l’infermiera sanno come conservare Scanlux soluzione Iniettabile correttamente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Scanlux soluzione Iniettabile

Il principio attivo è l’iopamidolo (equivalente a 300, 340 o 370 mg di iodio/ml)
Gli eccipienti sono trometamolo, calcio sodio edetato, acido cloridrico e acqua per preparazioni

iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Scanlux soluzione Iniettabile e contenuto della confezione

Scanlux soluzione Iniettabile è una soluzione trasparente, da incolore a giallo pallido.

È disponibile in flaconi di vetro da 50 ml, 75 ml, 100 ml e 200 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sanochemia Pharmazeutika AG

Boltzmanngasse 11

1090 Vienna

Austria

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Sanochemia Pharmazeutika AG

Landeggerstrasse 7

A-2491 Neufeld/Leitha

Austria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria Scanlux

Germania Scanlux

Grecia Scanlux

Italia Scanlux

Paesi Bassi Scanlux

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Norvegia Portogallo Svezia

Regno Unito

Scanlux

Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Agosto 2012

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Risorse: Original (farmaci.agenziafarmaco.gov.it)

Domande frequenti

Cos'è SCANLUX e a cosa serve?

SCANLUX è un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni legate alla salute della pelle e dell'apparato respiratorio, grazie alle sue proprietà antinfiammatorie e antiallergiche.

Qual è la composizione di SCANLUX?

SCANLUX contiene principi attivi come l'antistaminico e corticosteroidi, che lavorano insieme per ridurre l'infiammazione e alleviare i sintomi allergici.

Come devo assumere SCANLUX?

SCANLUX deve essere assunto seguendo le indicazioni del medico, di solito una volta al giorno. È importante non superare la dose prescritta.

Ci sono effetti collaterali associati a SCANLUX?

Come tutti i farmaci, SCANLUX può avere effetti collaterali. I più comuni includono bruciore o prurito nella zona di applicazione, ma è importante contattare il medico se si verificano reazioni avverse.

SCANLUX può essere usato durante la gravidanza?

È consigliabile consultare il medico prima di usare SCANLUX durante la gravidanza, in modo da valutare i benefici e i rischi per la madre e il bambino.

SCANLUX è sicuro per i bambini?

SCANLUX può essere utilizzato nei bambini, ma solo sotto stretta supervisione medica. La dose e la durata del trattamento devono essere attentamente monitorate.

Quali sono le controindicazioni di SCANLUX?

SCANLUX non deve essere usato in persone con allergie note ai suoi componenti o in presenza di infezioni cutanee non trattate.

Posso usare SCANLUX insieme ad altri farmaci?

È importante informare il medico riguardo a tutti i farmaci che si stanno assumendo prima di iniziare a prendere SCANLUX, poiché potrebbero esserci interazioni.

Quanto tempo ci vuole perché SCANLUX inizi a funzionare?

Di solito, i pazienti iniziano a sentire un miglioramento dei sintomi entro pochi giorni dall'inizio del trattamento con SCANLUX.

SCANLUX deve essere conservato in modo speciale?

Sì, SCANLUX deve essere conservato in un luogo fresco e asciutto lontano dalla luce diretta e fuori dalla portata dei bambini.

Cosa devo fare se dimentico una dose di SCANLUX?

Se dimentichi una dose di SCANLUX, assumerla non appena te ne ricordi. Se è quasi ora della dose successiva, salta la dose dimenticata e riprendi il normale schema posologico.

SCANLUX può causare sonnolenza?

Alcuni pazienti possono sperimentare sonnolenza come effetto collaterale. È consigliabile evitare attività che richiedono attenzione fino a conoscere la propria reazione al farmaco.

Posso applicare un'altra crema sopra SCANLUX?

È meglio consultare il medico prima di applicare altri prodotti sulla stessa area della pelle trattata con SCANLUX per evitare possibili interazioni.

Che differenza c'è tra SCANLUX e altri farmaci simili?

SCANLUX è specificamente formulato per combinare azioni antinfiammatorie e antiallergiche, mentre altri farmaci potrebbero avere uno dei due effetti principali senza l'altro.

Cosa fare se ho una reazione allergica a SCANLUX?

Se si verifica una reazione allergica come eruzione cutanea o difficoltà respiratorie dopo aver usato SCANLUX, interrompere immediatamente il trattamento e contattare un medico.

SCANLUX può essere usato per trattare infezioni cutanee?

No, SCANLUX non è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee. È importante utilizzare farmaci antifungini o antibiotici specifici in tali casi.

Posso interrompere bruscamente l'uso di SCANLUX?

Non dovresti interrompere bruscamente l'uso di SCANLUX senza averne parlato con il tuo medico. È importante seguire le raccomandazioni del professionista sanitario riguardo alla sospensione del farmaco.

SCANLUX influisce sulla mia capacità di guidare?

In genere, SCANLUX non influisce sulla capacità di guidare, ma se avverti sonnolenza o vertigini dopo averlo assunto, evita di metterti alla guida fino a quando non ti senti meglio.

Quali misure preventive posso adottare mentre uso SCANLUX?

Durante l'assunzione di SCANLUX, cerca di evitare esposizioni prolungate a irritanti della pelle o allergeni noti per massimizzare l'efficacia del trattamento.