Foglio illustrativo - SANIFLOR
Foglio illustrativo
SANIFLOR 0,15% collutorio
Benzidamina
COMPOSIZIONE
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: Benzidamina HCl 0,150 g.
Eccipienti: Glicerolo; Saccarina; Sodio bicarbonato; Alcool etilico; Metile paraidrossibenzoato; Aroma Firmenich 52503T; Polisorbato 20; Colorante giallo chinolina (E 104); Colorante Blu Patent V (E131); Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
1 flacone da 120 ml per la disinfezione del cavo orale allo 0,15% di Benzidamina HCl
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici per il trattamento orale locale
TITOLARE A.I.C.
UNION HEALTH S.r.l.
via Adige, 5
66020 S. Giovanni Teatino – 66020 Chieti
OFFICINA DI PRODUZIONE
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 – Pomezia (Roma)
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Opportune precauzioni
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente, in quanto equivale a metà della dose prevista dalla posologia per via sistemica.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
InterazionI con altri farmaci
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
Avvertenze speciali
L'impiego topico della Benzidamina non altera la capacità di guida, né l'uso di altri macchinari.
Posologia
2–3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (un cucchiaio da tavola) di collutorio puro o diluito in poca acqua.
Somministrazione
Da utilizzare solo per uso topico.
Iperdosaggio (interventi di emergenza)
Con l'uso della benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni di iperdosaggio.
Reazioni sfavorevoli
Non sono state riportate reazioni sfavorevoli o effetti indesiderati dovuti all'impiego di SANIFLOR collutorio.
L'uso specie se prolungato dei preparati topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire una terapia idonea.
Non superare le dosi consigliate.
Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non riportato sul foglio illustrativo.
Uso in gravidanza e durante l'allattamento
Non esistono controindicazioni all'uso topico della Benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento.
DATA DI SCADENZA: vedere sull'astuccio esterno.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
CONSERVAZIONE
Tenere lontano dalle fonti di calore diretto
REVISIONATO DALLA AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO IN DATA:
20 Aprile 2013
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).