PASTA ARSENICALE NORMALE - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

PASTA ARSENICALE NORMALE

Composizione 100 g di pasta contengono:

Principi attivi

Eccipienti: canfora, paraclorofenolo, bario solfato, sulfosalicila­lluminato sodico, fibre di polietilene, glicerolo, copolimero di cloruro e acetato di vinile.

Forma farmaceutica:

Gel uso dentale: vasetto da 6,5 g

Categoria farmacoterape­utica:

Devitalizzante pulpare

Titolare A.I.C.

GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A.

viale Zara n.23 – 20159 Milano

Produttore (con controllo e confezionamento secondario)

GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A.

Via Figini n.41– 20835 Muggiò (MB)

Produttore (con controllo e confezionamento primario)

Laboratories SEPTODONT

58, Rue du Pont de Creteil – 94100 Saint Maur des Fosses (Francia)

Indicazioni terapeutiche:

Devitalizzazione indolore della polpa dentale.

Controindicazioni

• – Ipersensibilità ad uno dei componenti, in particolare alla lidocaina o agli anestetici locali.

• – Bambini al di sotto di 3 anni.

• – Rischio di glaucoma per la chiusura dell’angolo.

• – Rischio di ritenzione urinaria legata a disturbi uretro-prostatici.

Precauzioni d’impiego:

Questa pasta per uso dentale contenendo arsenico esige il rispetto delle precauzioni classiche nella manipolazione di questa sostanza e cioè:

• – Non applicare mai una pallina di pasta superiore ai 10 mg.

• – Chiudere ermeticamente la camera pulpare con un cemento provvisorio di chiusura senza comprimere onde evitare i rischi di una “colata arsenicale ”.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – Non lasciare la pasta in situ più di 7 gg consecutivi.

• – Dopo 7 gg riaprire il dente ed eliminare ogni traccia di prodotto (il prodotto è appositamente colorato in bleu).

• – Pulire la camera pulpare dopo estirpazione pulpare e prima dell’otturazione definitiva assicurarsi che non sia rimasta alcuna traccia del prodotto arsenicale.

Interazioni con altri farmaci

Per l’uso a cui è destinato non sono note.

Avvertenze speciali

• – Attirare l’attenzione degli sportivi sul fatto che il prodotto contiene una sostanza che può dare luogo a positività nell’esame antidoping.

• - Si raccomanda di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua.

• - Non ingerire.