Foglio illustrativo - MYDITIN
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Pridinolo mesilato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1 Cos’è Myditin e a cosa serve
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2 Cosa deve sapere prima di prendere Myditin
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3 Come prendere Myditin
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4 Possibili effetti indesiderati
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5 Come conservare Myditin
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6 Contento della confezione e altre informazioni
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Myditin è un medicinale con un effetto rilassante sui muscoli. Questo effetto si verifica attraverso il sistema nervoso centrale.
Myditin è usato negli adulti per il trattamento di tensioni muscolari simili a crampi (spasmi muscolari centrali e periferici):
- Dolore a livello della parte bassa della schiena (lombaggine)
- Spasmi del collo (torcicollo)
- Dolore muscolare generale
2. cosa deve sapere prima di prendere myditin se è allergico al pridinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha una delle seguenti malattie:
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– Glaucoma
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– Ingrossamento benigno del tessuto della prostata (ritenzione urinaria)
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– Blocco del tratto gastrointestinale
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– Battito cardiaco irregolare (aritmia)
- nei primi 3 mesi di gravidanza
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Myditin.
Presti particolare attenzione
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- Se ha problemi al fegato o ai reni
In queste circostanze, il principio attivo può trovarsi libero nel suo corpo in concentrazioni più alte e/o per un periodo più lungo rispetto al solito.
- Se ha un’età pari o maggiore di 65 anni
- Se soffre di pressione bassa, poiché il rischio di problemi circolatori (svenimento) può essere aumentato.
Altri medicinali e Myditin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Myditin potenzia l’effetto di medicinali appartenenti al gruppo degli anticolinergici. Sono compresi per es. alcuni medicinali usati per il trattamento della prostata iperattiva, dell’incontinenza urinaria, dell’asma e del morbo di Parkinson. Vedere anche il paragrafo 4.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nel primo trimestre di gravidanza non deve prendere Myditin. Durante i successivi mesi di gravidanza può prendere Myditin solo dopo un’attenta valutazione medica, sotto controllo medico e solo in caso di assoluta necessità.
Durante l’intero periodo di allattamento può prendere Myditin solo in caso di prescrizione medica.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Un possibile effetto indesiderato di Myditin sono problemi temporanei della vista. Se manifesta problemi alla vista non deve guidare veicoli, utilizzare macchinari o effettuare qualsiasi altra attività pericolosa.
Myditin contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come prendere Myditin
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Da mezza a una compressa (1,5–3 mg di pridinolo) 3 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non sono disponibili dati sull’uso di pridinolo in bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
Myditin è per uso orale.
Preda le compresse senza masticarle e con una quantità sufficiente di liquido (preferibilmente 1 bicchiere d’acqua [200 ml]).
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L’assunzione è indipendente dai pasti. La comparsa dell’effetto è più veloce quando il medicinale è assunto prima dei pasti.
Tuttavia, se soffre di pressione bassa, prenda la compressa dopo il pasto per ridurre il rischio di svenimento.
Durata del trattamento
Il trattamento può essere necessario per un periodo prolungato. Il medico deciderà per quanto tempo dovrà prendere Myditin.
Se prende più Myditin di quanto deve
Lo segnali al medico. Il medico può stabilire le misure richieste. Gli effetti indesiderati elencati al paragrafo 4 possono verificarsi in maniera più grave.
Se dimentica di usare Myditin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Continui a prendere il medicinale come prescritto dal medico o come descritto nelle indicazioni di dosaggio.
Se interrompe il trattamento con Myditin
I sintomi originari possono ripresentarsi. Informi il medico anche in questo caso. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alle dosi stabilite, gli effetti indesiderati sono da rari a comuni e generalmente scompaiono dopo una riduzione della dose o dopo l’interruzione del trattamento.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati, soprattutto durante l’uso contemporaneo di alcuni medicinali (medicinali anticolinergici):
Bocca secca, sensazione di sete, problemi temporanei della vista (pupille dilatate, problemi di messa a fuoco, sensibilità alla luce, leggero aumento della pressione dell’occhio), arrossamento e secchezza della pelle, cambiamenti del ritmo cardiaco (battito cardiaco rallentato seguito da battito cardiaco accelerato), problemi ad urinare (disturbi della minzione), stitichezza e, molto raramente, vomito, capogiri e andatura instabile.
Possibili effetti indesiderati
- Battito cardiaco accelerato (tachicardia), reazioni a livello circolatorio, pressione bassa
- Nausea, dolore addominale, bocca secca
- Affaticamento e sensazione di debolezza (astenia)
- Capogiri, mal di testa, linguaggio alterato
- Irrequietezza
Raro (possono colpire fino a 1 persona su 1000)
- Compromissione della capacità di mettere a fuoco
- Diarrea, vomito
- Reazioni di ipersensibilità come prurito, arrossamento della pelle, gonfiore o mancanza di respiro
- Compromissione dell’attenzione, della coordinazione e del gusto
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Ansia, depressione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Battito cardiaco irregolare
- Crisi del glaucoma nel glaucoma ad angol chiuso
- Accumulo di calore
- Debolezza muscolare
- Tremore di una mano, problemi alla pelle (come assottigliamento, scottature, intorpidimento)
- Allucinazioni
- Problemi urinari
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista o all’ infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare myditin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è pridinolo.
Una compressa contiene 3,02 mg di pridinolo come 4 mg di pridinolo mesilato.
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– Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, talco, povidone K30, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Myditin e contenuto della confezione
Le compresse sono bianche, rotonde e con una linea di incisione sul un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Confezioni di 20, 50 e 100 compresse.
Confezioni ospedaliere da 200 (10×20), 500 (10×50) e 1000 (10×100) compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
mibe pharma Italia S.r.l.
Via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Bolzano
Produttori responsabili del rilascio dei lotti
Biokirch GmbH Pharmaproduktion und Aerzteservice
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Germania
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Pridinol Strathmann 3mg Tabletten
Austria: Myopridin 3 mg Tabletten
Italia: Myditin 4 mg compresse
Polonia: Myditin
Spagna: Myditin 3 mg Comprimidos EFG
Regno Unito: Myopridin 3 mg Tablets
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/02/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).