Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere MuscoRil

• 3. Come prendere MuscoRil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare MuscoRil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è muscoril e a cosa serve

Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti, da 16 anni in poi, per aiutare il trattamento delle contratture muscolari dolorose. Deve essere utilizzato per condizioni acute legate alla colonna vertebrale.

2. cosa deve sapere prima di prendere muscoril- è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – si trova in una condizione caratterizzata da perdita del controllo e del movimento dei muscoli (paralisi flaccida);

• – soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);

• – è in gravidanza, sospetta di esserlo o potrebbe andare incontro a gravidanza;

• – è una donna in età fertile che non usa contraccettivi;

• – sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MuscoRil.

Se osserva sintomi che possono indicare danno del fegato durante il trattamento con MuscoRil (per esempio, perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza, urine scure, ittero, prurito) deve interrompere l'assunzione / uso di

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MuscoRil e consultare immediatamente il medico se compare qualcuno di questi sintomi.

Se manifesta diarrea si rivolga al medico il quale stabilirà se ridurre la dose.

Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se soffre di crisi epilettiche o se è a rischio di convulsioni, in quanto MuscoRil potrebbe peggiorare queste condizioni.

Rispetti rigorosamente le dosi e la durata del trattamento riportati al paragrafo 3. Non deve prendere questo medicinale a dosi più alte o per più di 7 giorni. Questo perché una delle sostanze che si formano nel corpo quando prende tiocolchicoside potrebbe causare danni ad alcune cellule (numero anomalo di cromosomi). Ciò è stato dimostrato in studi su animali e in studi di laboratorio. Negli esseri umani, questo tipo di danno cellulare è un possibile fattore di rischio per il cancro e potrebbe danneggiare il feto e alterare la fertilità maschile. Si rivolga al medico se ha ulteriori domande.

Il medico la informerà su tutte le misure in materia di contraccezione efficace e sul rischio potenziale di una gravidanza.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti sotto 16 anni.

Altri medicinali e MuscoRil

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi (interazioni) quando questo medicinale viene associato con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda questo medicinale se:

• – è in gravidanza, sospetta di esserlo o potrebbe andare incontro a gravidanza – è una donna in età fertile che non usa contraccettivi.

Questo medicinale può causare danni al feto.

Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno in quanto il medicinale passa nel latte materno.

Il medicinale potrebbe causare problemi alla fertilità maschile a causa di potenziali danni alle cellule spermatiche (numero anormale di cromosomi). Questo si basa su studi di labarotorio (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza. Pertanto eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari quando prende questo medicinale.

MuscoRil capsule contiene lattosio

Questo medicinale contiene un tipo di zucchero, il lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.

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MuscoRil compresse contiene aspartame

Questo medicinale contiene aspartame (una fonte di fenilalanina). Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

3. come prendere muscoril

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata e massima è di 8 mg ogni 12 ore (cioè 16 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 7 giorni consecutivi.

Non superare le dosi raccomandate e la durata del trattamento.

Questo medicinale non deve essere preso per più di 7 giorni consecutivi (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Come prendere MuscoRil 8mg compresse orodispersibili

: sciolga la compressa in bocca con o senza acqua.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti al di sotto di 16 anni di età.

Se prende più MuscoRil di quanto deve

Se accidentalmente prende più MuscoRil di quanto deve, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se dimentica di prendere MuscoRil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (che possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• – sonnolenza;

• – diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia).

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• – prurito;

• – nausea, vomito;

• – reazioni allergiche della pelle.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

• – irritazioni della pelle (orticaria);

• – agitazione e offuscamento dei sensi e della ragione (obnubilamento passeggero);

• – dolore e bruciore alla gola, al petto e allo stomaco (pirosi).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

• – abbassamento della pressione del sangue (ipotensione).

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Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• – convulsioni (Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);

• – infiammazione del fegato (epatite) (Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);

• – gonfiore degli arti, del volto, delle labbra, della gola e/o della lingua (angioedema), reazioni allergiche gravi (shock anafilattico).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare muscoril

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tiocolchicoside. ogni capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside.

• – Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente).

Cosa contiene MuscoRil 8 mg capsule rigide

• – Il principio attivo è tiocolchicoside. Ogni capsula contiene 8 mg di tiocolchicoside.

• – Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipienti dell'involucro: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo (capsula bianco-gialla n.2).

Cosa contiene MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili

• – Il principio attivo è tiocolchicoside. Ogni compressa contiene 8 mg di tiocolchicoside.

• – Gli altri componenti sono crospovidone, aspartame, mannitolo, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di MuscoRil e contenuto della confezione

MuscoRil 4 mg capsule rigide: confezione contenente 30 capsule.

MuscoRil 8 mg capsule rigide: confezione contenente 14 capsule

MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili: confezione contenente 14 compresse

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttori

Sanofi Winthrop Industrie – 30–36 Avenue Gustave Eiffel – Tours (Francia)

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.– Avda. Leganés 62, 28923 Alcorcón -Madrid (Spagna)

MuscoRil 8 mg capsule rigide

Sanofi Winthrop Industrie – 30–36 Avenue Gustave Eiffel – Tours (Francia)

MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.– Avda. Leganés 62, 28923 Alcorcón – Madrid (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare MuscoRil

• 3. Come usare MuscoRil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare MuscoRil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è muscoril e a cosa serve

Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti, da 16 anni in poi, per aiutare il trattamento delle contratture muscolari dolorose Deve essere utilizzato per condizioni acute legate alla colonna vertebrale.

2. cosa deve sapere prima di usare muscoril- è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – si trova in una condizione caratterizzata da perdita del controllo e del movimento dei muscoli (paralisi flaccida);

• – soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);

• – è in gravidanza, sospetta di esserlo o potrebbe andare incontro a gravidanza;

• – è una donna in età fertile che non usa contraccettivi;

• – sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare MuscoRil.

Se osserva sintomi che possono indicare danno del fegato durante il trattamento con MuscoRil (per esempio, perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza, urine scure, ittero, prurito) deve interrompere l'assunzione / uso di MuscoRil e consultare immediatamente il medico se compare qualcuno di questi sintomi.

Usi questo medicinale con cautela ed informi il medico se soffre di crisi epilettiche o se è a rischio di convulsioni, in quanto MuscoRil potrebbe peggiorare queste condizioni.

Dopo l’iniezione di MuscoRil, il medico dovrà tenerla sotto attento controllo perché potrebbe verificarsi una perdita temporanea di conoscenza (sincope vasovagale).

Rispetti rigorosamente le dosi e la durata del trattamento riportati al paragrafo 3. Non deve usare questo medicinale a dosi più alte o per più di 5 giorni. Questo perché una delle sostanze che si formano nel corpo quando prende tiocolchicoside potrebbe causare danni ad alcune cellule (numero anomalo di cromosomi). Ciò è stato dimostrato in studi su animali e in studi di laboratorio. Negli esseri umani, questo tipo di danno cellulare è un possibile fattore di rischio per il cancro e potrebbe danneggiare il feto e alterare la fertilità maschile. Si rivolga al medico se ha ulteriori domande.

Il medico la informerà su tutte le misure in materia di contraccezione efficace e sul rischio potenziale di una gravidanza.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti sotto 16 anni.

Altri medicinali e MuscoRil

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi (interazioni) quando questo medicinale viene associato con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

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Non usi questo medicinale se:

• – è in gravidanza, sospetta di esserlo o potrebbe andare incontro a gravidanza

• – è una donna in età fertile che non usa contraccettivi

Questo medicinale può causare danni al feto.

Non assuma questo medicinale se sta allattando in quanto il medicinale passa nel latte materno.

Il medicinale potrebbe causare problemi alla fertilità maschile a causa di potenziali danni alle cellule spermatiche (numero anormale di cromosomi). Questo si basa su studi di labarotorio (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza. Pertanto eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari quando prende questo medicinale.

MuscoRil contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè è praticamente ‘senza sodio’.

3. come usare muscoril

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Questo medicinale deve essere somministrato tramite un’iniezione in un muscolo (uso intramuscolare).

La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (cioè 8 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.

Non superare le dosi raccomandate e la durata del trattamento.

Questo medicinale non deve essere usato per più di 5 giorni consecutivi (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti al di sotto di 16 anni di età.

Se usa più MuscoRil di quanto deve

Se accidentalmente usa più MuscoRil di quanto deve, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se dimentica di usare MuscoRil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

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Comuni (che possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• – sonnolenza;

• – diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia).

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• – prurito;

• – nausea, vomito;

• – reazioni allergiche della pelle.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

• – irritazioni della pelle (orticaria);

• – agitazione e offuscamento dei sensi e della ragione (obnubilamento passeggero);

• – dolore e bruciore alla gola, al petto e allo stomaco (pirosi).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone) – abbassamento della pressione del sangue (ipotensione).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• – gonfiore degli arti, del volto, delle labbra, della gola e/o della lingua (angioedema), reazioni allergiche gravi (shock anafilattico);

• – malessere che può essere associato a perdita di conoscenza (sincope vasovagale) nei minuti successivi alla somministrazione, convulsioni (Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);

• – infiammazione del fegato (epatite) (Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare muscoril

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tiocolchicoside. ogni fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside.

• – Gli altri componenti sono sodio cloruro, acido cloridrico 1M e acqua per preparazioni iniettabili.

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Descrizione dell’aspetto di MuscoRil e contenuto della confezione

Astuccio da 6 fiale da 2 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttori

Sanofi S.p.A. – Località Valcanello – Anagni (FR)

Delpharm Dijon – 6, Boulevard De L’Europe – 21800 Quétigny (Francia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

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• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare MuscoRil

• 3. Come usare MuscoRil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare MuscoRil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è muscoril e a cosa serve

MuscoRil contiene il principio attivo tiocolchicoside, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati miorilassanti che agiscono rilassando i muscoli e alleviando il dolore.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di:

• – dolore alla schiena che può estendersi fino alle gambe e ai piedi, sia transitorio che permanente (lombo-sciatalgie acute e croniche);

• – dolore al collo che può estendersi alle braccia e alle mani e può essere accompagnato da formicolio e difficoltà dei movimenti (nevralgie cervico-brachiali);

• – dolore persistente al collo con limitazione o impossibilità di movimento (torcicolli ostinati);

• – dolore post-traumatico e post-operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.

2. cosa deve sapere prima di usare muscoril- se è allergico al tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di una condizione in cui viene persa la motilità volontaria dei muscoli (paralisi flaccida);

• – se soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);

• – se è in stato di gravidanza

• – se sta allattando al seno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MuscoRil.

L’uso di questo medicinale, specie se per trattamenti prolungati, può causare disturbi alla pelle come irritazione (fenomeni di sensibilizzazione). In questo caso interrompa il trattamento con MuscoRil. Il medico valuterà se è necessario cominciare una terapia idonea..

Altri medicinali e MuscoRil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note forme di interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

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Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non usi questo medicinale se è di gravidanza.

Allattamento

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno si rivolga al medico che valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con questo medicinale valutando i rischi per il bambino in rapporto al beneficio per la madre.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale in rari casi può causare sonnolenza, tenga conto di questa possibilità se deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

MuscoRil 2,5 mg/g unguento contiene paraidrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate), come dermatiti da contatto, raramente di tipo immediato, accompagnate da orticaria e costrizione dei bronchi (broncospasmo).

3. come usare muscoril

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2–3 applicazioni al giorno. Applichi una quantità di prodotto in base alle dimensioni della zona interessata. Il medico valuterà la riduzione della dose in caso di comparsa di effetti indesiderati.

Il trattamento con MuscoRil può essere associato alle tecniche di miglioramento e di recupero del movimento di articolazioni e muscoli (manovre masso–kinesi-terapiche).

Se usa più MuscoRil di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio in seguito all’uso di questo medicinale per uso locale.

Se dimentica di usare MuscoRil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

Reazioni allergiche cutanee che possono presentarsi come gonfiore intorno alla bocca, agli occhi e in altre zone (angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

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indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare muscoril

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tiocolchicoside. 100 g di unguento contengono 250 mg di tiocolchicoside.

• – Gli altri componenti sono poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato, spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, olio di dimetilsilicone, paraffina liquida, metil para-idrossibenzoato, etil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MuscoRil e contenuto della confezione

MuscoRil 2,5 mg/g unguento: tubo da 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A., – Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttore

• – Sanofi-aventis S.A. – Avda. de la Industria, 31 – Alcobendas, Madrid (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

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• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare MuscoRil

• 3. Come usare MuscoRil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare MuscoRil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è muscoril e a cosa serve

MuscoRil contiene il principio attivo tiocolchicoside, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati miorilassanti che agiscono rilassando i muscoli e alleviando il dolore.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di:

• – dolore alla schiena che può estendersi fino alle gambe e ai piedi, sia transitorio che permanente (lombo-sciatalgie acute e croniche);

• – dolore al collo che può estendersi alle braccia e alle mani e può essere accompagnato da formicolio e difficoltà dei movimenti (nevralgie cervico-brachiali);

• – dolore persistente al collo con limitazione o impossibilità di movimento (torcicolli ostinati);

• – dolore post-traumatico e post-operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.

2. cosa deve sapere prima di usare muscoril- se è allergico al tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di una condizione in cui viene persa la motilità volontaria dei muscoli (paralisi flaccida);

• – se soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);

• – se è in stato di gravidanza

• – se sta allattando al seno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MuscoRil.

L’uso di questo medicinale, specie se per trattamenti prolungati, può causare disturbi alla pelle come irritazione (fenomeni di sensibilizzazione). In questo caso interrompa il trattamento con MuscoRil. Il medico valuterà se è necessario cominciare una terapia idonea..

Altri medicinali e MuscoRil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note forme di interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

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Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non usi questo medicinale se è di gravidanza.

Allattamento

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno si rivolga al medico che valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con questo medicinale valutando i rischi per il bambino in rapporto al beneficio per la madre.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale in rari casi può causare sonnolenza, tenga conto di questa possibilità se deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

MuscoRil 2,5 mg/g unguento contiene paraidrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate), come dermatiti da contatto, raramente di tipo immediato, accompagnate da orticaria e costrizione dei bronchi (broncospasmo).

3. come usare muscoril

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2–3 applicazioni al giorno. Applichi una quantità di prodotto in base alle dimensioni della zona interessata. Il medico valuterà la riduzione della dose in caso di comparsa di effetti indesiderati.

Il trattamento con MuscoRil può essere associato alle tecniche di miglioramento e di recupero del movimento di articolazioni e muscoli (manovre masso–kinesi-terapiche).

Se usa più MuscoRil di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio in seguito all’uso di questo medicinale per uso locale.

Se dimentica di usare MuscoRil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

Reazioni allergiche cutanee che possono presentarsi come gonfiore intorno alla bocca, agli occhi e in altre zone (angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

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indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare muscoril

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tiocolchicoside. 100 g di unguento contengono 250 mg di tiocolchicoside.

• – Gli altri componenti sono poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato, spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, olio di dimetilsilicone, paraffina liquida, metil para-idrossibenzoato, etil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MuscoRil e contenuto della confezione

MuscoRil 2,5 mg/g unguento: tubo da 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A., – Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttore

• – Sanofi-aventis S.A. – Avda. de la Industria, 31 – Alcobendas, Madrid (Spagna)