Foglio illustrativo - LASEA
1. Che cos’è LASEA e a cosa serve
LASEA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
2. Cosa deve sapere prima di prendere LASEA
Non prenda LASEA
- se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dell’olio essenziale di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.
Bambini e adolescenti
LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in quanto non sono disponibili dati adeguati sull’uso di questo medicinale in questo gruppo d’età.
Altri medicinali e LASEA
Non sono stati riportati casi di interazione di LASEA con altri medicinali.
In caso di contatto con un medico o un altro operatore sanitario, ricordarsi di dire loro se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale senza prescrizione medica.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In assenza di dati sufficienti, l’uso di LASEA non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
LASEA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
LASEA contiene sorbitolo.
Questo medicinale contiene circa 12 mg di sorbitolo per capsula molle.
3. Come prendere LASEA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
Una capsula molle una volta al giorno.
Le capsule molli devono essere deglutite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua).
Durata del trattamento:
Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Uso nei bambini e negli adolescenti
LASEA non deve essere assunto nei bambini al di sotto di 12 anni.
Se prende più LASEA di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di prendere LASEA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose ma continui ad assumere il medicinale seguendo le istruzioni del medico o del farmacista o secondo quanto riportato in questo foglio.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Lievi disturbi gastrointestinali (es. eruttazione);
- Reazioni di ipersensibilità.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LASEA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore (blister) dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LASEA
Il principio attivo è olio essenziale di lavanda (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum)
1 capsula molle contiene 80 mg di olio essenziale di lavanda.(Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum).
Gli altri componenti sono:
gelatina succinilata; glicerolo 85%; olio di semi di colza raffinato; sorbitolo non cristallizzato 70%; lacca d’alluminio dell’acido carminico (E 120); lacca d’alluminio blu patentato V (E 131); titanio diossido.
Descrizione dell’aspetto di LASEA e contenuto della confezione
LASEA è una capsula molle di forma ovale, di colore viola, opaca. Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm.
Le capsule molli sono confezionate in blister. LASEA è disponibile in confezioni da 14, 28 e 56 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Germania