LAMISILMONO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Lamisilmono 1% soluzione cutanea

Terbinafina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 1 settimana.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Lamisilmono e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Lamisilmono

• 3. Come usare Lamisilmono

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Lamisilmono

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è lamisilmono e a cosa serve

Lamisilmono è un trattamento a dose singola per la tinea pedis (piede d’atleta).

Lamisilmono agisce uccidendo i funghi che causano la tinea pedis (piede d’atleta). Quando è applicato sui piedi, lascia una pellicola liscia, scarsamente visibile che rimane sulla pelle rilasciando il principio attivo nella pelle.

Come sa se ha la tinea pedis (il piede d’atleta)

La tinea pedis (piede d’atleta) compare solo sui piedi. Spesso compare tra le dita ma può diffondersi alla pianta e ai lati dei piedi.

Il tipo più comune di tinea pedis (piede d’atleta) provoca screpolatura o desquamazione della pelle. Lei potrebbe anche avere lieve gonfiore, vesciche, o piaghe umide. Questo spesso potrebbe essere associato a sensazioni di prurito o bruciore.

Se non è sicuro che i suoi sintomi siano realmente dovuti alla tinea pedis (piede d’atleta), consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare Lamisilmono.

2. cosa deve sapere prima di usare lamisilmonodocumento reso disponibile da aifa il 10/06/2016

Se è allergico alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Informi il suo medico o il farmacista se questo si applica a lei e non usi Lamisilmono.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Lamisilmono:

• Non usi questo medicinale se soffre di infezioni micotiche a lungo termine delle piante e dei talloni dei piedi con associato ispessimento e/o pronunciata desquamazione della pelle. Se pensa che lei possa avere questa condizione, deve consultare il suo medico poiché potrebbe aver bisogno di un altro medicinale.
• Lamisilmono è solo per uso esterno. Non lo usi in bocca e non lo ingerisca.
• Eviti il contatto con il suo viso, occhi, o pelle danneggiata poiché l’alcool potrebbe essere irritante (dopo esposizione al sole o grave desquamazione della pelle). Se la soluzione finisse accidentalmente nei suoi occhi, risciacqui abbondantemente con acqua corrente. Se persistesse qualche disturbo, si rechi dal suo medico.
• Lamisilmono contiene alcool. Tenere lontano da fiamme vive.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Bambini e adolescenti

I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni non devono usare Lamisilmono.

Altri medicinali e Lamisilmono

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non applichi altri medicinali o trattamenti al suo piede (inclusi quelli che può aver acquistato senza prescrizione) contemporaneamente a Lamisilmono.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Lamisilmono non deve essere usato durante la gravidanza, se non strettamente necessario.
• Non usi Lamisilmono durante l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

• L’uso di Lamisilmono non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. come usare lamisilmono

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di applicare la soluzione una volta, come indicato di seguito.

Istruzioni per l’uso:

Adulti

• E’ meglio applicare Lamisilmono dopo la doccia o il bagno.
• Questo è un trattamento da applicare solo una volta.
• Lavi entrambi i piedi e li asciughi accuratamente.
• Lavi e asciughi le sue mani.
• Rimuova il tappo dal tubo.
• Lo applichi su entrambi i piedi – utilizzi circa metà tubo per ciascun piede, come richiesto per coprire la pelle. Completi un piede prima di trattare l’altro.
• Applichi con le dita su ciascun piede come mostrato sotto. Spalmi uniformemente sulla pelle tra le dita, sotto e tutto intorno. Poi applichi sulla pianta e sui lati del suo piede.
• Non sfreghi o massaggi.

di eliminare il fungo completamente – questo può essere presente sull’altro piede anche

senza segni.

• Lasci asciugare il prodotto per 1–2 minuti, prima di indossare le normali calzature.
• Si lavi le mani con acqua tiepida saponata dopo l’applicazione.
• Non lavi o bagni i suoi piedi per 24 ore dopo l’applicazione di Lamisilmono. Dia dei leggeri colpetti ai piedi per asciugarli dopo averli lavati con delicatezza.
• Non applichi sulla pelle una seconda volta.

Quante volte e per quanto tempo utilizzare Lamisilmono

Lamisilmono comincia ad uccidere i funghi immediatamente. La pellicola formata indica che il principio attivo penetra nella sua pelle dove continua ad agire per parecchi giorni.

Lo stato della sua pelle dovrebbe cominciare a migliorare entro alcuni giorni, ma per la sua pelle potrebbero volerci fino a 4 settimane per guarire completamente.

Se non nota dei segni di miglioramento entro una settimana dopo l’applicazione di Lamisilmono, consulti il suo medico o il farmacista per un consiglio.

Non utilizzi il prodotto una seconda volta durante lo stesso episodio di piede d’atleta se non ha fatto effetto dopo la prima applicazione.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Deve applicare Lamisilmono su entrambi i piedi, anche se i segni sono visibili solo su un piede. Ciò assicura l’eliminazione completa del fungo: potrebbe essere presente in altre parti del piede anche se non sono visibili lesioni.

Una volta applicato sui piedi, il medicinale asciuga velocemente diventando una pellicola trasparente.

Il tubo contiene medicinale sufficiente a trattare entrambi i piedi.

Lamisilmono rilascia il principio attivo nella pelle dove rimane per un certo numero di giorni per eliminare il fungo che causa il piede d’atleta. Per ottenere i migliori risultati, i piedi non devono essere lavati o bagnati per 24 ore dopo l’applicazione.

Per favorire il trattamento

Mantenga pulita l’area interessata lavandola regolarmente dopo le prime 24 ore. La asciughi accuratamente senza massaggiare. Cerchi di non grattare l’area anche se fosse pruriginosa, poiché ciò potrebbe causare ulteriore danno e rallentare il processo di guarigione o diffondere l’infezione.

Poiché queste infezioni possono essere trasmesse ad altre persone, si ricordi di tenere solo per sé il suo asciugamano e l’abbigliamento e non li condivida con altri. Lavi i suoi vestiti ed asciugamani frequentemente per proteggersi da una reinfezione.

Se accidentalmente ingerisce un po’ di prodotto

Contatti il suo medico che le consiglierà cosa fare. Il contenuto di alcool deve essere tenuto in considerazione

Se il prodotto entra in contatto con il volto o con gli occhi

Sciacqui il viso o gli occhi con acqua corrente. Vada dal suo medico se ha ancora qualche fastidio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcune persone potrebbero essere allergiche a Lamisilmono, che può causare gonfiore e dolore, eruzioni cutanee o orticaria. Questo è stato riportato molto raramente (può interessare fino a 1 su 10.000 persone).

Se manifesta una reazione allergica o uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati quando usa questo prodotto, rimuova la pellicola con alcool denaturato (può essere acquistato in farmacia), lavi i suoi piedi con acqua tiepida saponata, li risciacqui e li asciughi e consulti il suo medico o il farmacista.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Reazioni nel sito di applicazione che possono includere secchezza della pelle, irritazione della pelle o sensazione di bruciore. Queste reazioni sono solitamente lievi e transitorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web.

Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare lamisilmononon usi lamisilmono dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo. la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è la terbinafina (come cloridrato). ciascun grammo di soluzione cutanea contiene 10 mg di terbinafina (come cloridrato).

• Gli altri componenti sono: acrilati/otti­lacrilamide copolimero, idrossipropil­cellulosa, trigliceridi saturi a catena media ed etanolo.

Descrizione dell’aspetto di Lamisilmono e contenuto della confezione

Lamisilmono è una soluzione viscosa limpida o lievemente opaca. È disponibile in tubi da 4 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

Italia.

Produttore

Novartis Consumer Health UK Limited

Wimblehurst Road,

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Regno Unito

5

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il

6

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).