IBUPROFENE E-PHARMA TRENTO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ibuprofene E-Pharma Trento e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene E-Pharma Trento

• 3. Come prendere Ibuprofene E-Pharma Trento

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Ibuprofene E-Pharma Trento

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ibuprofene e-pharma trento e a cosa serve

Ibuprofene E-Pharma Trento contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene alla classe dei medicinali noti come analgesici, antinfiammatori e antireumatici non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e l’infiammazione (azione antinfiammatoria) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).

Ibuprofene E-Pharma Trento si usa negli adulti e negli adolescenti (età dai 12 anni in su):

• – per trattare dolori di varia origine e natura:

• mal di testa,
• mal di denti,
• nevralgie,
• dolori alle ossa e alle articolazioni,
• dolori ai muscoli,
• dolori mestruali

• – per aiutare a ridurre i sintomi degli stati febbrili ed influenzali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

2. cosa deve sapere prima di prendere ibuprofene e-pharma trento se è allergico all’ibuprofene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.

Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2017

• Se ha un’ulcera allo stomaco e/o all’intestino tenue o se ha altre malattie dello stomaco.
• Se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello stomaco e/o dell’intestino (ad esempio, ulcera gastroduodenale attiva o grave) o perforazione dopo precedenti trattamenti con altri medicinali
• se ha avuto sanguinamenti o ulcera che si presentavano ripetutamente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• Se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza epatica o renale grave).
• Se soffre di gravi disturbi del cuore (insufficienza cardiaca severa).
• Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha perso molti liquidi (severa disidratazione) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi.
• Se ha la fenilchetonuria, perché questo medicinale contiene aspartame e può essere dannoso per chi è affetto da fenilchetonuria.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ibuprofene E-Pharma Trento:

• – Se ha avuto episodi di difficoltà a respirare (broncospasmo) dopo l’impiego di acido acetilsalicilico (aspirina) o di altri farmaci antinfiammatori.

• – Se soffre di asma, naso che cola (rinite cronica), presenza di polipi nel naso (poliposi nasale) o infiammazione della mucosa del naso (sinusite) o soffre/ha sofferto di allergie perché potrebbe manifestare difficoltà a respirare (broncospasmo), arrossamento della pelle con prurito (orticaria) o gonfiore della pelle e della gola (angioedema), soprattutto se ha già avuto reazioni allergiche dopo l’uso di altri medicinali utilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli, della febbre o per il trattamento dell’infiammazione (FANS).

• – Se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, (un enzima coinvolto nei processi infiammatori), poiché in questi casi il rischio di ulcere e sanguinamento può aumentare (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento”).

• – Se è anziano o se ha sofferto di ulcera, soprattutto se l’ulcera si è manifestata anche con sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo “Non prenda Ibuprofene E-Pharma Trento”), poiché il rischio di sanguinamento, ulcera o perforazione è più alto con dosi elevate di farmaci antinfiammatori. In questi casi deve iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile, ed eventualmente rivolgersi al suo medico per farsi prescrivere un medicinale che protegge lo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica). Questa possibilità deve essere presa in considerazione anche se lei prende basse dosi di acido acetilsalicilico o di farmaci che possono aumentare il rischio di malattie dello stomaco e/o dell’intestino (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento”).

• – Se ha sofferto o soffre di malattie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché possono peggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

• – Se ha avuto malattie dello stomaco e dell’intestino correlate all’uso di farmaci, ed in particolare se è anziano, deve riferire al medico qualsiasi sintomo intestinale non usuale (soprattutto emorragia) in particolare nelle fasi iniziali di trattamento.

• – Se sta prendendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, come i corticosteroidi presi per bocca (ad esempio cortisone), gli anticoagulanti (ad esempio warfarin), gli antidepressivi (inibitori della serotonina), o gli antiaggreganti del sangue (ad esempio acido acetilsalicilico). Vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento”. Se si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Ibuprofene E-Pharma Trento il trattamento deve essere sospeso.

• – Se ha la pressione alta e le medicine che assume non riescono ad abbassarla e/o ha malattie del cuore o della circolazione del sangue a livello del cervello o periferico o pensa di poter essere a rischio per queste malattie (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma).

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• – Se soffre di pressione alta e/o ha malattie del cuore, in quanto in seguito al trattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, aumento della pressione del sangue e gonfiore. I FANS possono ridurre l’azione dei medicinali per abbassare la pressione del sangue (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento”).

• – Se ha perso una considerevole quantità di liquidi, o se le compaiono gonfiore, disturbi del cuore o pressione alta.

• – Se ha una funzionalità dei reni diminuita, malfunzionamento del cuore o del fegato, o se è anziano o in trattamento con farmaci per la pressione alta, in quanto potrebbe essere più predisposto alla comparsa di problemi dei reni. Inoltre l’abituale utilizzo concomitante di diversi antidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio.

• – Se soffre di una malattia del cuore.

• – Se soffre di malattie al fegato (disfunzioni epatiche).

• – Se è anziano, poiché il rischio di emorragia, ulcere e perforazioni è aumentato rispetto agli altri

pazienti.

• – Se soffre di una malattia della coagulazione o sta assumendo medicinali per rendere il sangue più fluido (anticoagulanti) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento”).

• – Se soffre di una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupus eritematoso diffuso o sistemico) o di una malattia del tessuto connettivo, presente in molte parti del corpo, come ad es. ossa e cartilagini, poiché in rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di “meningite asettica”.

Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico e patologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche in pazienti i quali non manifestavano malattie croniche concomitanti.

• – Se sta assumendo medicinali per trattare il dolore, malattie del cuore o la pressione alta del sangue (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento”).

• – Se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• – Se ha problemi ad iniziare una gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sulla fertilità (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

I farmaci antinfiammato­ri/antidolori­fici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Ibuprofene E-Pharma Trento se ha:

• – problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco , intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o “TIA”, attacco ischemico transitorio);

• – pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore.

Si rivolga al medico se nota la comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità o segni persistenti di malfunzionamento del fegato. In questi casi deve interrompere il trattamento con Ibuprofene E-Pharma Trento. Il rischio maggiore si verifica all’inizio della sua terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS gravi reazioni cutanee alcune delle quali

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fatali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, (vedi sezione “Possibili effetti indesiderati”).

I medicinali come Ibuprofene E-Pharma Trento possono:

• – essere associati alla comparsa di malattie renali anche gravi (come necrosi papillare renale, nefropatia da analgesici e insufficienza renale), pertanto il medico monitorerà la funzionalità dei suoi reni;

• – mascherare segni e sintomi di infezioni in corso (febbre, dolore, gonfiore).

• – dar luogo a disturbi degli occhi, pertanto si raccomanda in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oculistici. Se si verificano disturbi della vista interrompa il trattamento con Ibuprofene E-Pharma Trento.

Adolescenti

Se l’adolescente è disidratato esiste il rischio che sviluppi una malattia dei reni.

Altri medicinali e Ibuprofene E-Pharma Trento

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Ibuprofene E-Pharma Trento può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

Non assuma Ibuprofene E-Pharma Trento insieme ad acido acetilsalicilico (ad esempio aspirina) o ad altri medicinali antiinfiammatori.

Consulti il medico prima di usare Ibuprofene E-Pharma Trento con altri medicinali, in particolare:

• – corticosteroidi (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infiammazione, come ad esempio il cortisone);

• – medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fuidificano il sangue impedendo la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);

• – medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come losartan). Ibuprofene E-Pharma Trento può ridurre l’effetto di questi medicinali. Se è in trattamento con questi medicinali, è anziano o soffre di una malattia dei reni, il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a esami del sangue;

– inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali utilizzati per il trattamento della depressione), poiché potrebbero aumentare il rischio di lesioni o sanguinamenti. Il medico potrebbe pertanto prescriverle un medicinale per proteggere il suo stomaco;

• – acido acetilsalicilico, inibitori della COX-2 o altri FANS (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infiamma­zione), poiché potrebbero aumentare i possibili effetti indesiderati che riguardano lo stomaco e l’intestino;

• – litio (un medicinale utilizzato per trattare le malattie mentali) o fenitoina (un medicinale utilizzato per trattare l’epilessia). Durante il trattamento con questi medicinali il medico potrebbe chiederle di sottoporsi ad esami del sangue;

• – metotrexato, un medicinale utilizzato per trattare il cancro o l’artrite reumatoide;

• – moclobemide, un medicinale usato per trattare la depressione;

• – aminoglicosidi (medicinali antibiotici),

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• – glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare alcune malattie del cuore). I medicinali come Ibuprofene E-Pharma Trento possono aggravare le malattie del cuore;

• – colestiramina (un medicinale utilizzato per diminuire i lipidi nel sangue);

• – ciclosporine (medicinali utilizzati se ha avuto un trapianto di organo), poiché medicinali come Ibuprofene E-Pharma Trento possono aumentare il rischio di danno ai reni;

• – estratti vegetali come ad es. il Ginkgo Biloba, poiché se assunti insieme a medicinali come Ibuprofene E-Pharma Trento possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale;

• – mifepristone (un medicinale utilizzato nelle donne per indurre l’aborto);

• – antibiotici chinolonici (medicinali utilizzati per trattare le infezioni), poiché se assunti insieme a medicinali come Ibuprofene E-Pharma Trento, è possibile avere un rischio maggiore di sviluppare convulsioni;

• – sulfaniluree, medicinali usati per trattare il diabete; nel caso sia necessario il trattamento contemporaneo con tali farmaci, il medico potrebbe farle effettuare delle analisi del sangue;

• – tacrolimus, medicinale usato per prevenire e trattare il rigetto in caso di trapianto di organo, la somministrazione contemporanea con Ibuprofene E-Pharma Trento può aumentare il rischio di danno ai reni;

• – zidovudina e ritonavir, medicinali utilizzati per trattare l’AIDS; se il trattamento contemporaneo è necessario, il medico potrebbe farle effettuare delle analisi del sangue;

• – probenecid, un medicinale utilizzato per trattare la gotta;

• – inibitori del CYP2C9, come voriconazolo e fluconazolo (medicinali usati per trattare le infezioni causate da funghi);

• – bifosfonati, medicinali per trattare le malattie delle ossa, poiché possono aumentare gli effetti indesiderati a carico di stomaco ed intestino;

• – ossipentifillina, un medicinale per trattare le ulcere delle gambe, poiché può aumentare gli effetti indesiderati a carico di stomaco ed intestino;

• – baclofene, un medicinale per rilassare i muscoli.

Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofene E-Pharma Trento. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare Ibuprofene E-Pharma Trento con altri medicinali.

Ibuprofene E-Pharma Trento con alcool

Non beva alcool durante il trattamento con Ibuprofene E-Pharma Trento, poiché può aumentare i possibili effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Ibuprofene E-Pharma Trento non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

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Non prenda Ibuprofene E-Pharma Trento negli ultimi 3 mesi di gravidanza, perché può causare importanti disturbi al cuore, ai polmoni e ai reni nel feto; può causare tendenze al sanguinamento sia nella madre che nel feto ed indebolire la forza delle contrazioni uterine, ritardando così il parto.

Allattamento

L’Ibuprofene passa nel latte materno, pertanto non prenda Ibuprofene E-Pharma Trento se sta allattando al seno.

Fertilità

Se ha problemi a rimanere incinta o si sta sottoponendo a indagini sulla fertilità, sospenda l’utilizzo di Ibuprofene E-Pharma Trento perché questo medicinale può compromettere temporaneamente la sua fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ibuprofene E-Pharma Trento non altera la capacità di guidare e usare altri macchinari.

Tuttavia eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari se svolge un’attività che richiede vigilanza e se durante la terapia nota la comparsa di sonnolenza, vertigine, depressione.

Ibuprofene E-Pharma Trento contiene saccarosio e sorbitolo

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Ibuprofene E-Pharma Trento contiene aspartame

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

3. come prendere ibuprofene e-pharma trento

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti, nei pazienti anziani e negli adolescenti sopra i 12 anni

• La dose raccomandata è 1 bustina, 2–3 volte al giorno
• Può assumere il medicinale a stomaco vuoto, ma è preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno qualora presentasse problemi di tollerabilità gastrica.
• Ponga Ibuprofene E-Pharma Trento granulato direttamente sulla lingua e deglutisca senza masticare. Il medicinale non richiede di essere disciolto in acqua in quanto si dissolve con la saliva.

Non superi la dose di 3 bustine al giorno senza il consiglio del medico.

• Se è anziano consulti il medico che stabilirà la dose adatta a lei riducendo la dose raccomandata, specialmente se soffre di disturbi ai reni e/o del fegato.
• ..

Consulti il medico:

• se il paziente è un adolescente di età compresa tra 12 e 18 anni che ha preso Ibuprofene E-Pharma Trento per 3 giorni ed è necessario continuare il trattamento
• se dopo 3 giorni di trattamento con Ibuprofene E-Pharma Trento non nota risultati apprezzabili

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se nota un peggioramento dei sintomi della malattia.

Se prende più Ibuprofene E-Pharma Trento di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Ibuprofene E-Pharma Trento, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con lei questo foglio illustrativo.

I sintomi di un dosaggio eccessivo possono consistere in:

nausea, vomito, dolori alla pancia, diarrea; stato di sonno profondo con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia), sonnolenza; mal di testa; ronzio nelle orecchie; vertigini; movimenti incontrollati del corpo (convulsioni); svenimento; movimento incontrollato degli occhi (nistagmo); aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica); abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia); effetti a carico del rene; sanguinamento dello stomaco e dell’intestino; profonda perdita di coscienza (coma); interruzione momentanea del respiro (apnea); diarrea; riduzione dell’attività del sistema nervoso; riduzione dell’attività respiratoria; disorientamento; eccitazione; abbassamento della pressione del sangue (ipotensione); ritmo del cuore molto lento (bradicardia); ritmo del cuore molto veloce (tachicardia); malattie dei reni e del fegato (insufficienza renale e danno epatico).

Se dimentica di prendere Ibuprofene E-Pharma Trento

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ibuprofene E-Pharma Trento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati del farmaco, possono essere ridotti al minimo se usa la dose minore tra quelle consigliate, e se usa il farmaco solo per il periodo necessario a controllare i suoi sintomi.

Se le viene un’ulcera, o compare un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, o lesioni della pelle e/o delle mucose, deve interrompere il trattamento con Ibuprofene E-Pharma Trento e rivolgersi al suo medico. Di solito questi effetti indesiderati sono più frequenti negli anziani.

L'uso di Ibuprofene E-Pharma Trento può causare effetti indesiderati in genere lievi o moderati oppure reazioni più gravi, di tipo allergico, anche se raramente.

Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi, INTERROMPA immediatamente l’uso di Ibuprofene E-Pharma Trento e si rivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un appropriato e specifico trattamento:

• eruzioni o lesioni della pelle,
• lesioni delle mucose,
• segni di reazione allergica, anche grave (eritemi, prurito, orticaria, asma, gonfiore della pelle e mucose, shock anafilattico),
• pelle che si squama,
• grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens– Johnson),
• disturbi della vista,
• malattia del fegato (disfunzione epatica),

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• sanguinamento, ulcera e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possono essere fatali, in particolare negli anziani.

Nel caso si verifichi una reazione allergica tra quelle sopra riportate si rechi in ospedale poiché è necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggi­amento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono state riferite, a seguito dell'uso di ibuprofene, effetti indesiderati gravi, talora ad esito mortale, anche in assenza di allergia nota.

Il rischio di manifestare tali sintomi è più alto nelle prime fasi della terapia: nella maggior parte dei casi la reazione si verifica entro il primo mese di trattamento.

Inoltre, potrebbe manifestare ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati anche con altri medicinali simili a Ibuprofene E-Pharma Trento e che sono di seguito elencati secondo frequenza:

comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• capogiro
• malessere
• affaticamento

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• infiammazione dello stomaco (gastriti)
• insonnia, ansietà
• intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo, sonnolenza
• congestione nasale (rinite)
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea)
• interruzione momentanea del respiro (apnea)
• compromissione dell’udito
• ronzio nelle orecchie (tinnito)
• vertigine
• disturbi al fegato (funzione epatica alterata)
• infiammazione del fegato (epatite)
• ingiallimento di pelle e occhi (ittero)

• malattie dei reni (danno della funzione renale e nefropatia tossica in varie forme, incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale)
• reazioni allergiche come eruzione cutanea, orticaria, prurito, formazione di macchie rosse sulla pelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), asma, difficoltà a respirare (broncospasmo o dispnea), attacchi d’asma con abbassamento della pressione del sangue
• reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità)

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• riduzione del numero delle cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), dei globuli rossi (anemia emolitica, anemia aplastica), delle piastrine (trombocitopenia)
• depressione, stato confusionale, allucinazioni
• infiammazione del nervo ottico (neurite ottica)
• congestione nasale (rinite)

• infiammazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningite asettica, specie in

pazienti con disturbi autoimmuni pre-esistenti, vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni” ), con sintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento

• disturbi agli occhi con disturbi della vista e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica tossica)
• gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti
• malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupus eritematoso)
• aggravamento di infiammazioni causate da un’infezione già presente (ad esempio sviluppo di fascite

necrotizzante)

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molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• infiammazione del pancreas, una ghiandola coinvolta nei processi digestivi (pancreatiti)
• sensazione di avvertire il battito del proprio cuore (palpitazioni)
• malattia del cuore (insufficienza cardiaca)
• attacco di cuore (infarto del miocardio)
• aumento dei liquidi intorno ai polmoni (edema polmonare acuto)
• malattia del fegato (insufficienza epatica)
• ipertensione*
• reazioni allergiche gravi, che possono includere sintomi come gonfiore del viso, della lingua e della gola che rendono difficile respirare, battito del cuore veloce, grave reazione allergica a rapida comparsa e che può causare la morte (anafilassi), grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme).

*tali effetti indesiderati tendono a regredire con l’interruzione del trattamento

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• senso di peso allo stomaco,
• nausea,
• vomito,
• diarrea,
• flatulenza,
• stitichezza,
• difficoltà a digerire,
• dolore alla pancia,
• bruciore di stomaco,
• sangue nelle feci,
• sangue nel vomito,
• lesioni all’interno della bocca,
• peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (colite, morbo di Crohn),
• aumento del rischio di attacco di cuore (infarto del miocardio), o di mancato arrivo del sangue al cervello (ictus).
• pressione del sangue alta,
• grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ibuprofene e-pharma trento

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

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Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ibuprofene mg 400.

• – gli altri componenti sono: Mannitolo (E421), Xylitab, saccarosio, copolimero butilato metacrilato basico (Eudragit® EPO), silice colloidale idrata, aroma arancia, sorbitolo (E420), aspartame (E951), acido stearico, saccarina sodica, sodio laurilsolfato, aroma menta-liquirizia, polisorbato 20, simeticone (come emulsione).

Descrizione dell’aspetto di Ibuprofene E-Pharma Trento e contenuto della confezione

Ibuprofene E-Pharma Trento si presenta sotto forma di granulato confezionato in bustine per uso orale.

Ogni confezione contiene 6, 10 o 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

E-Pharma Trento S.p.A. – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN).

Produttore

E-Pharma Trento S.p.A. – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).