Foglio illustrativo - GOLAMIXIN
COMPOSIZIONE
100 ml contengono: PRINCIPI ATTIVI: Tirotricina g 0,02; Cetrimonio bromuro g 0,05; Benzocaina g 0,05. ECCIPIENTI: Olio essenziale menta piperita; Alcool.
FORMA FARMACEUTICA
"spray per mucosa orale" flacone 10 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato per il cavo orofaringeo - ATC R02A
TITOLARE A.I.C.
TEOFARMA S.R.L.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA:
TEOFARMA S.R.L.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia topica delle stomatiti batteriche sensibili alla tirotricina.
CONTROINDICAZIONI
Soggetti con ipersensibilità nota verso i componenti, specialmente tirotricina.
Soggetti dei quali è nota la predisposizione spiccata alle allergopatie.
OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
In caso di mancata risposta entro due giorni dall’inizio della somministrazione, interrompere il trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla tirotricina. L’ impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale caso occorre interrompere la terapia ed istituire una terapia idonea. Analogo comportamento deve osservarsi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
In considerazione dei bassi dosaggi somministrati, non si prevedono interazioni gravi con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.
Bambini: 1-2 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.
L’erogazione è esattamente dosata da una particolare valvola dosatrice. Premere il tasto verso il basso per ottenere l’erogazione dosata.
MODALITÀ DI INTERVENTO IN CASO DI DOSE ECCESSIVA
Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l’uso della tirotricina sono stati riferiti annerimento della lingua, raramente glossite e reazioni di sensibilizzazione che, peraltro, regrediscono con l’interruzione del trattamento. Più rilevanti possono essere i sintomi da sensibilizzazione degli anestetici, anche di disordini muscolari, convulsioni.
Si invita il paziente a comunicare al proprio medico o farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra indicati.
CONSERVAZIONE
Golamixin deve essere conservato in luogo fresco.
Validità: 36 mesi
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Ultimo aggiornamento: marzo 2009