Riassunto delle caratteristiche del prodotto - FIALETTA ODONTALGICA DR KNAPP
FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP 4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore
2. composizione qualitativa e quantitativa
1 flaconcino da 4 g contiene:
Benzocaina 200 mg
Clorobutanolo anidro 200 mg
3. forma farmaceutica
Soluzione dentale.
4. informazioni cliniche
Il prodotto è utilizzato nell’automedicazione della sintomatologia dolorosa dell’apparato dentario, caratterizzata da carie penetrante.
4.1. indicazioni terapeutiche
Dolori dentali causati da carie.
4.2. posologia e modo di somministrazione
Introdurre nella cavità del dente cariato 1–3 gocce del liquido utilizzando l’apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido.
Non superare le dosi consigliate.
4.3. controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
4.4. speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie. E’, quindi, opportuno recarsi al più presto dal proprio dentista.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
4.5. interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non previste.
4.6. gravidanza e allattamento
Non vi è impedimento all’uso.
4.7. effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
4.8. effetti indesiderati
L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
4.9. sovradosaggio
Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.
5. proprieta' farmacologiche
5.1. proprietà farmacodinamiche
La benzocaina è un ottimo anestetico locale, utilizzato spesso in combinazione con altre sostanze analgesiche, antisettiche, antibatteriche o antimicotiche, per alleviare temporaneamente il dolore associato a condizioni algogene di pertinenza odontoiatrica ed otorinolaringoiatrica.
Nella specialità medicinale FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP, la benzocaina è associata al clorobutanolo, sostanza con proprietà antibatteriche ed antimicotiche e con azione lievemente sedativa ed analgesica locale.
5.2. proprietà farmacocinetiche
La benzocaina è scarsamente assorbita dalle mucose a causa della sua bassa idrosolubilità.
La benzocaina, come altri anestetici, viene inattivata da un’acetiltansferasi plasmatica, a dare l’acetilbenzocaina, che mantiene ancora un’attività biologica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Per ciò che riguarda il clorobutanolo, la sua elevata liposolubilità permette la sua distribuzione in numerosi tessuti, contribuendo così ad una lenta eliminazione della sostanza e dei suoi metaboliti (clorobutanolo sotto forma di glucuronide e di solfato).
5.3. dati preclinici di sicurezza
La FIALETTA ODONTALGICA Dr. KNAPP è un anestetico locale privo di tossicità sistemica.
6. informazioni farmaceutiche
6.1 lista degli eccipienti
Polivinilpirrolidone, Colofonia, Garofano essenza, d,l-alfa-tocoferolo, Ascorbile palmitato, Alcool anidro
6.2 incompatibilità
Nessuna.
6.3 validità
60 mesi.
6.4 speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 natura e capacità del contenitore
Flaconcino di polietilene contenente 4 g di soluzione, assemblabile con un erogatore di gocce in polietilene, in astuccio di cartone.
6.6 Istruzioni per l’uso
Nessuna
7. titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
8. numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fialetta Odontalgica Dr Knapp 4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore: AIC n. 004287025
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
21.05.1983 / 01.06.2010