Foglio illustrativo - DISEPAVIT
DISEPAVIT Soluzione iniettabile Cianocobalamina, acido folico, nicotinamide e acido ascorbico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericolos
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è DISEPAVIT e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere primadi prendere DISEPAVIT
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3. Come prendere DISEPAVIT
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare DISEPAVIT
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6. Contenuto della confezione e altrealtre informazioni
1.
DISEPAVIT è un complesso vitaminico contenente i seguenti principi attivi: cianocobalamina (vitamina B12), acido folico, nicotinamide e acido ascorbico (vitamina C).
DISEPAVIT è indicato nel trattamento degli stati di carenza divitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
2.
– Se è allergico (ipersensibile)ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
– Se soffre di anemia. Solo il suo medico le può consigliare di prendere o meno DISEPAVIT, dopo averla sottoposta a delle analisi del sangue per stabilire da quale tipo di anemia è affetto.
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– Se soffre di un particolare tipo di anemia detta perniciosa. Il suo medico valuterà la terapia più adatta a lei e le potrebbe consigliare di integrare la quota di vitamina B12.
Durante l’utilizzo di DISEPAVIT, tenga sempre presente che:
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– Il trattamento con DISEPAVIT va monitorato con costanti controlli dei valori del sangue;
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– Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso del farmaco alla più bassa dose efficace e per la durata di trattamento più breve in grado di garantire il controllo dei sintomi;
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– Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo;
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– Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare gravi reazioni allergiche e difficoltà respiratorie (broncospasmo).
Altri medicinali e DISEPAVIT
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono note interazioni negative dell’uso di DISEPAVIT durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DISEPAVIT non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Questo medicinale contiene sodio ditionito.
Il prodotto contiene sodio ditionito. Tale sostanza può raramente provocare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
3.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico oil farmacista.
La dose raccomnadata è:
Adulti
In media: 2–3 dosi alla settimana, secondo giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.
Il DISEPAVIT può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa o tramite flebo (perfusioni venose lente) previa diluizione in 250–500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.
Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.
Se prende più DISEPAVIT di quanto deve
Nel caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di DISEPAVIT contatti il suo medico o si rechi al più vicino ospedale.
Non sono note manifestazioni da assunzione eccessiva di DISEPAVIT.
Se dimentica di prendere DISEPAVIT
Se dimentica di prendere DISEPAVIT non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se mostrasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa il trattamento con DISEPAVIT e informi immediatamente il suo medico:
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– grave reazione allergica con esordio improvviso (shock anafilattico).
Reazioni di ipersensibilità caratterizzate da stanchezza, febbre, riduzione della pressione del sangue, aumento della frequenza respiratoria , eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, tumefazione e dolore.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con DISEPAVIT sono
Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedicooal farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce solare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6.
I principi attivi sono cianocobalamina, acido folico, nicotinamide e acido ascorbico.
La fiala I(rossa) di DISEPAVIT Soluzione iniettabile contiene 2,5 mg di cianocobalamina, 0,70 mg di acido folico e 12 mg di nicotinamide.
Gli altri componenti sono: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
La fiala II (incolore)di DISEPAVIT Soluzione iniettabile contiene 150 mg di acido ascorbico.
Gli altri componenti sono:sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di DISEPAVIT e contenuto della confezione
DISEPAVIT è una soluzione iniettabile.Si può somministrare sia per via intramuscolare che endovenoso.
La soluzione è contenuta in 2 fiale di vetro:
la fiala I di colore di colore rosso da 1 ml e la fiala II incolore da 1,5 ml.
Ogni confezione di DISEPAVIT contiene 6 fiale I e 6 fiale II.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani 22
Pomezia (Roma)
Italia
PRODUTTORE
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia
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Pag. 4 a 4
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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