Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è COLDETOM e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare COLDETOM

• 3. Come usare COLDETOM

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare COLDETOM

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è coldetom e a cosa serve

COLDETOM gocce auricolari contiene i principi attivi tobramicina e desametasone. La tobramicina è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni, mentre il desametasone è un anti-infiammatorio che contribuisce ad alleviare l’infiammazione.

Questo medicinale è usato per il trattamento delle infiammazioni­dell’orecchio (condotto uditivo esterno) in presenza di infezioni causate da batteri sensibili alla tobramicina o quando esiste il rischio di un’infezione.

2. cosa deve sapere prima di usare coldetom- se è allergico alla tobramicina, al desametasone, adaltre sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi cutanea;

• – se è affetto da un’infezione della pelle causata dal virus l’Herpes simplex ;

• – se è affetto da malattie cutanee provocate di natura virale

• – se sta allattando al seno.

COLDETOM non deve essere usato in bambini al di sotto di 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare COLDETOM.

NONapplichi il medicinale su ferite e ustioni.

Il prodotto è destinato all’applicazione nell’orecchio, NON deve essere iniettato.

Interrompa il trattamento ed informi il medico:

• – se manifesta un’irritazione osensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto ) a seguito dell’uso di questo medicinale;

• – se, soprattutto dopo un uso prolungato, non osserva un miglioramento clinico in quanto l’uso prolungato di antibiotici può favorire losviluppo di microrganismi resistenti.

Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2018

Usi il medicinale con cautela e sotto attento controllo del medico nei seguenti casi:

• – se è anziano;

• – se sta già usando altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, in questo caso bisogna tenere sotto controllo i livelli di antibiotici nel sangue (concentrazione sierica totale);

• – se ha problemi ai reni (alterata funzionalità renale);

• – se è in trattamento con altri medicinali che facilitano l’eliminazione di urina (diuretici a struttura ciclica).

Bambini

Nei bambini, al di sopra di 2 anni di età, il medicinale deve essere usato con molta cautela e sotto il diretto controllo del medico, perché può aumentare il rischio di effetti indesiderati da corticosteroi­di quali:

• – diminuzione della quantità di cortisolo nel sangue, dovuta all’inibizione del suo sistema di rilascio da parte del surrene (depressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene);

• – aumento della produzione di cortisolo (sindrome di Cushing);

• – ritardo della crescita;

• – aumento della pressione al cervello (ipertensione endocranica) che si manifesta con tensione delle fontanelle, mal di testa e rigonfiamento dei nervi posti dietro l’occhio (papilledema bilaterale).

Altri medicinali e COLDETOM

Riferisca al medico se sta assumendo o se di recente ha assunto altri medicinali,inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica,

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di COLDETOM e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (per compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).

Il medicinale contiene tyloxapol, una sostanza incompatibile con alcuni medicinali antibiotici (tetraciclina).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessità e sempre sotto stretto controllo del medico, evitando trattamenti intensivi, a dosi elevate o per lunghi periodi.

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.

3. come usare coldetom

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico in base alle sue esigenze.

La dose raccomandata è di 4 gocce 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica, da instillare nel condotto uditivo esterno dell’orecchio da trattare.

Il prodotto è destinato all’applicazione nell’orecchio, NON deve essere iniettato.

Se usa più COLDETOM di quanto deve

In caso di ingestione o applicazione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2018 Pagina2 di 7

L’uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può causare effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi quali: malfunzionamento delle ghiandole surrenali (iposurrenalismo secondario), aumento dei livelli di steroidi nell’organismo (ipercorticismo), sindrome di Cushing, una condizione nella quale l’organismo produce troppo cortisolo, riduzione della forza muscolare e debolezza (astenia, adinamia), aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa), problemi del battito cardiaco, riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica).

Se dimentica di usare COLDETOM

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, COLDETOM può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono presentare casi di ipersensibilità. In questi casi interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare coldetom

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Il medicinale non contiene conservanti, dopo la somministrazione il flaconcino andrà eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.

Il medicinaledeve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura della bustina contenente i flaconcini.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono tobramicina e desametasone. ogni contenitore monodose contiene 750 microgrammi di tobramicina e 329 microgrammi di desametasone sodio fosfato (pari ad 250 microgrammi di desametasone).

• – Gli altri componenti sono:tyloxapol, disodioedetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di COLDETOM e contenuto della confezione

Coldetom è una soluzione auricolare disponibile in confezione contenente 20 contenitori monodose da0,25 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Scharper S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 Milano (MI)

Produttore

Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Gennaio 2016

Tobramicina e Desametasone

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è COLDETOM e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare COLDETOM

• 3. Come usare COLDETOM

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare COLDETOM

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è coldetom e a cosa serve

COLDETOMgocce auricolari) contiene i principi attivi tobramicina e desametasone. La tobramicina è un antibiotico che agisce uccidendo i batterirespon­sabili delle infezioni, mentre il desametasone è un anti-infiammatorio che contribuisce ad alleviare l’infiammazione.

Questo medicinale è usato per il trattamento delle infiammazioni dell’orecchio (condotto uditivo esterno) in presenza di infezioni causate da batteri sensibili alla tobramicina o quando esiste il rischio di un’infezione.

2. cosa deve sapere prima di usare coldetom- se è allergico alla tobramicina, al desametasone, adaltre sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi cutanea;

• – se è affetto da un’infezione della pelle causata dal virus Herpes simplex ;

• – se è affetto da malattie cutanee provocate di natura virale

• – se sta allattando al seno.

COLDETOM non deve essere usato in bambini al di sotto di 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare COLDETOM.

NONapplichi il medicinale su ferite e ustioni.

Il prodotto è destinato all’applicazione nell’orecchio, NON deve essere iniettato.

Interrompa il trattamento ed informi il medico:

• – se manifesta un’irritazione osensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto ) a seguito dell’uso di questo medicinale;

• – se, soprattutto dopo un uso prolungato, non osserva un miglioramento clinico in quanto l’uso prolungato di antibiotici può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti.

Usi il medicinale con cautela e sotto attento controllo del medico nei seguenti casi:

• – se è anziano;

• – se sta già usando altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, in questo caso bisogna tenere sotto controllo i livelli di antibiotici nel sangue (concentrazione sierica totale);

• – se ha problemi ai reni (alterata funzionalità renale);

• – se è in trattamento con altri medicinali che facilitano l’eliminazione di urina (diuretici a struttura ciclica).

Bambini

Nei bambini, al di sopra dei 2 anni di età, il medicinale deve essere usato con molta cautela e sotto il diretto controllo del medico, perché può aumentare il rischio di effetti indesiderati da corticosteroi­di quali:

• – diminuzione della quantità di cortisolo nel sangue, dovuta all’inibizione del suo sistema di rilascio da parte del surrene (depressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene);

• – aumento della produzione di cortisolo (sindrome di Cushing);

• – ritardo della crescita;

• – aumento della pressione al cervello (ipertensione endocranica) che si manifesta con tensione delle fontanelle, mal di testa e rigonfiamento dei nervi posti dietro l’occhio (papilledema bilaterale).

Altri medicinali e COLDETOM

Riferisca al medico se sta assumendo o se di recente ha assunto altri medicinali,inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica,

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di COLDETOM e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (per compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).

Il medicinale contiene tyloxapol, una sostanza incompatibile con alcuni medicinali antibiotici (tetraciclina).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessità e sempre sotto stretto controllo del medico, evitando trattamenti intensivi, a dosi elevate o per lunghi periodi.

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.

COLDETOM contiene benzalconio cloruro

Questo medicinale contiene benzalconio cloruro, una sostanza irritante, che può causare reazioni cutanee locali.

3. come usare coldetom

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico in base alle sue esigenze.

La dose raccomandata è di 4 gocce 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica, da instillare nel condotto uditivo esterno dell’orecchio da trattare.

Il prodotto è destinato all’applicazione nell’orecchio, NON deve essere iniettato.

Se usa più COLDETOM di quanto deve

In caso di ingestione o applicazione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

L’uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può causare effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi quali: malfunzionamento delle ghiandole surrenali (iposurrenalismo secondario), aumento dei livelli di steroidi nell’organismo (ipercorticismo), sindrome di Cushing, una condizione nella quale l’organismo produce troppo cortisolo, riduzione della forza muscolare e debolezza (astenia, adinamia), aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa), problemi del battito cardiaco, riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica).

Se dimentica di usare COLDETOM

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, COLDETOM può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono presentare casi di ipersensibilità. In questi casi interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare coldetom

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene COLDETOM

• – I principi attivi sono tobramicina e desametasone. 1 ml di soluzione contiene 3 mg di tobramicina e 1,316 mg di desametasone sodio fosfato (pari ad 1 mg di desametasone).

• – Gli altri componenti sono:tyloxapol, benzalconio cloruro , disodioedetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di COLDETOM e contenuto della confezione

Coldetomè una soluzione auricolaredis­ponibile in flacone contagocceda 5 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Scharper S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 Milano (MI)

Produttore

Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Gennaio 2016

Tobramicina e Desametasone

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è COLDETOM e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare COLDETOM

• 3. Come usare COLDETOM

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare COLDETOM

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è coldetom e a cosa serve

COLDETOMgocce auricolari) contiene i principi attivi tobramicina e desametasone. La tobramicina è un antibiotico che agisce uccidendo i batterirespon­sabili delle infezioni, mentre il desametasone è un anti-infiammatorio che contribuisce ad alleviare l’infiammazione.

Questo medicinale è usato per il trattamento delle infiammazioni dell’orecchio (condotto uditivo esterno) in presenza di infezioni causate da batteri sensibili alla tobramicina o quando esiste il rischio di un’infezione.

2. cosa deve sapere prima di usare coldetom- se è allergico alla tobramicina, al desametasone, adaltre sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi cutanea;

• – se è affetto da un’infezione della pelle causata dal virus Herpes simplex ;

• – se è affetto da malattie cutanee provocate di natura virale

• – se sta allattando al seno.

COLDETOM non deve essere usato in bambini al di sotto di 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare COLDETOM.

NONapplichi il medicinale su ferite e ustioni.

Il prodotto è destinato all’applicazione nell’orecchio, NON deve essere iniettato.

Interrompa il trattamento ed informi il medico:

• – se manifesta un’irritazione osensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto ) a seguito dell’uso di questo medicinale;

• – se, soprattutto dopo un uso prolungato, non osserva un miglioramento clinico in quanto l’uso prolungato di antibiotici può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti.

Usi il medicinale con cautela e sotto attento controllo del medico nei seguenti casi:

• – se è anziano;

• – se sta già usando altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, in questo caso bisogna tenere sotto controllo i livelli di antibiotici nel sangue (concentrazione sierica totale);

• – se ha problemi ai reni (alterata funzionalità renale);

• – se è in trattamento con altri medicinali che facilitano l’eliminazione di urina (diuretici a struttura ciclica).

Bambini

Nei bambini, al di sopra dei 2 anni di età, il medicinale deve essere usato con molta cautela e sotto il diretto controllo del medico, perché può aumentare il rischio di effetti indesiderati da corticosteroi­di quali:

• – diminuzione della quantità di cortisolo nel sangue, dovuta all’inibizione del suo sistema di rilascio da parte del surrene (depressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene);

• – aumento della produzione di cortisolo (sindrome di Cushing);

• – ritardo della crescita;

• – aumento della pressione al cervello (ipertensione endocranica) che si manifesta con tensione delle fontanelle, mal di testa e rigonfiamento dei nervi posti dietro l’occhio (papilledema bilaterale).

Altri medicinali e COLDETOM

Riferisca al medico se sta assumendo o se di recente ha assunto altri medicinali,inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica,

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di COLDETOM e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (per compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).

Il medicinale contiene tyloxapol, una sostanza incompatibile con alcuni medicinali antibiotici (tetraciclina).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessità e sempre sotto stretto controllo del medico, evitando trattamenti intensivi, a dosi elevate o per lunghi periodi.

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.

COLDETOM contiene benzalconio cloruro

Questo medicinale contiene benzalconio cloruro, una sostanza irritante, che può causare reazioni cutanee locali.

3. come usare coldetom

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico in base alle sue esigenze.

La dose raccomandata è di 4 gocce 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica, da instillare nel condotto uditivo esterno dell’orecchio da trattare.

Il prodotto è destinato all’applicazione nell’orecchio, NON deve essere iniettato.

Se usa più COLDETOM di quanto deve

In caso di ingestione o applicazione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

L’uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può causare effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi quali: malfunzionamento delle ghiandole surrenali (iposurrenalismo secondario), aumento dei livelli di steroidi nell’organismo (ipercorticismo), sindrome di Cushing, una condizione nella quale l’organismo produce troppo cortisolo, riduzione della forza muscolare e debolezza (astenia, adinamia), aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa), problemi del battito cardiaco, riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica).

Se dimentica di usare COLDETOM

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, COLDETOM può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono presentare casi di ipersensibilità. In questi casi interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare coldetom

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene COLDETOM

• – I principi attivi sono tobramicina e desametasone. 1 ml di soluzione contiene 3 mg di tobramicina e 1,316 mg di desametasone sodio fosfato (pari ad 1 mg di desametasone).

• – Gli altri componenti sono:tyloxapol, benzalconio cloruro , disodioedetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.