Foglio illustrativo - CASARENEL
1. Cos’è Casarenel e a cosa serve
Casarenel è indicato per il trattamento dell’acne.
Questo gel contiene due principi attivi, l’adapalene e il benzoile perossido, i quali agiscono congiuntamente ma in modi diversi:
L’adapalene appartiene a un gruppo di sostanze note come retinoidi e agisce specificamente sui processi cutanei che causano l’acne. L’altro principio attivo, il benzoile perossido, agisce come antimicrobico ed esercita un’azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle.
2. Cosa deve sapere prima di usare Casarenel
Non usi Casarenel:
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è in gravidanza
- se sta pianificando una gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Casarenel.
Non deve utilizzare Casarenel su aree dove siano presenti tagli, graffi, ustione solare o eczema. Eviti il contatto di Casarenel con gli occhi, la bocca, le narici e con le altre zone molto sensibili del corpo. In caso di contatto con una di queste zone, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida.
Eviti l’eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.
Eviti il contatto di Casarenel con i capelli o con tessuti colorati poiché potrebbe decolorarli, e si lavi accuratamente le mani dopo aver utilizzato il medicinale.
Bambini
L’uso di Casarenel nei bambini di età inferiore ai 9 anni non è raccomandato.
Altri medicinali e Casarenel
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non utilizzi altri prodotti per l’acne (contenenti benzoile perossido e/o retinoidi) in concomitanza con Casarenel.
Eviti di utilizzare Casarenel in concomitanza con prodotti cosmetici che hanno effetti irritanti, essiccanti
o esfolianti sulla pelle.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
NON USI Casarenel se è in corso una gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza. Il medico le potrà dare maggiori informazioni.
Se rimane incinta mentre sta usando Casarenel, interrompa il trattamento e informi il medico il prima possibile per un ulteriore controllo.
Casarenel può essere utilizzato durante l’allattamento. Onde evitare un’esposizione da contatto del lattante, non applicare Casarenel sull’area del torace.
Casarenel contiene glicole propilenico.
Casarenel contiene 40 mg di glicole propilenico per g di gel.
3. Come usare Casarenel
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Casarenel è indicato per l’uso solo negli adulti e negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 9 anni. Questo medicinale è solo per uso esterno.
Applichi un sottile strato di gel sulle aree affette dall’acne una volta al giorno all’ora di coricarsi, evitando il contatto con gli occhi, le labbra e le narici. Deve lavare e asciugare la pelle prima di ogni applicazione. Si deve lavare accuratamente le mani dopo aver applicato Casarenel.
Con una pressione si ottiene una quantità di gel pari a circa 0.5 g.
Il medico le comunicherà per quanto tempo dovrà utilizzare Casarenel.
Se dovesse notare che l’effetto di Casarenel è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Se l’applicazione di Casarenel dovesse causare irritazione persistente, contatti il medico. Il medico potrebbe chiederle di applicare una crema idratante, di utilizzare il gel con minore frequenza, di sospendere il trattamento per un breve periodo o di interromperlo definitivamente.
Se usa più Casarenel di quanto deve
Se applica più Casarenel di quanto deve sulla pelle, la sua acne non scomparirà più velocemente ma la sua pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.
Per favore, contatti il medico o l’ospedale se:
- ha usato più Casarenel di quanto avrebbe dovuto
- un bambino ha accidentalmente assunto il prodotto
- ha accidentalmente ingerito il prodotto.
Il medico la consiglierà sulle misure da prendere.
Se dimentica di usare Casarenel
Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di singole applicazioni.
Consulti il suo medico o farmacista se ha ulteriori domande sull’utilizzo di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’uso del prodotto e si rivolga immediatamente al medico se riscontra tensione della gola o tumefazione degli occhi, viso, labbra o lingua, se avverte un mancamento o ha difficoltà a respirare. Interrompa l’uso del prodotto se si manifesta orticaria o avverte una sensazione di prurito al volto o sul corpo. La frequenza con cui questi eventi avversi si possono verificare è non nota.
Effetti indesiderati comuni (può interessare fino ad 1 persona su 10):
Secchezza cutanea, eruzione cutanea locale (dermatite irritativa da contatto), sensazione di bruciore, irritazione cutanea, rossore, desquamazione.
Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino ad 1 persona su 100): Prurito cutaneo, ustione solare.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Gonfiore del volto, reazioni allergiche da contatto, gonfiore della palpebra, tensione della gola, dolore cutaneo (dolore pungente), bolle (vescicole), difficoltà a respirare, discromia cutanea (alterazione del colore della pelle), ustione in sede di applicazione.
Nel caso in cui si verifichi irritazione cutanea a seguito dell’applicazione di Casarenel, questa è generalmente lieve o moderata, con segni locali quali arrossamento, secchezza, desquamazione, bruciore e dolore cutaneo (dolore pungente), che raggiungono il culmine durante la prima settimana per poi scomparire senza trattamenti aggiuntivi.
Sono stati segnalati casi di ustione in sede di applicazione, per la maggior parte superficiale ma anche casi più gravi con vesciche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Casarenel
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare al di sotto dei 30°C.
Dopo la prima apertura questo medicinale può essere usato per 6 mesi se conservato a temperatura inferiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Casarenel
I principi attivi sono adapalene e benzoile perossido.
1 g di gel contiene 1 mg di adapalene e 25 mg di benzoile perossido anidro (come benzoile perossido idrato).
Gli altri componenti sono disodio edetato; sodio docusato; poloxamer 124; glicerolo; glicole propilenico (E1520); sorbitano oleato; SepineoP 600 (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato in isoesadecano con polisorbato 80); acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Casarenel e contenuto della confezione
Casarenel è un gel opaco da bianco a giallo molto pallido.
Casarenel è disponibile in:
flaconi bianchi sottovuoto in polipropilene con pompa a tenuta d’aria a scatto in plastica dotata di attuatore e tappo in plastica, contenenti 30 g, 45 g e 60 g di gel, in cartone.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratoires Medgen SAS
24 rue Erlanger, 75016 Parigi - Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
CROAZIA Adapalen/benzoilperoksid Laboratoires Medgen
1 mg/g + 25 mg/g gel
FRANCIA Desarena 0,1%/2,5%, gel
BELGIO Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel
ITALIA Casarenel 0,1%/2,5% gel
GRECIA Adapalene + Benzoyl peroxide/Laboratoires
Medgen1 mg/g + 25 mg/g Γέλη