Foglio illustrativo - CANFORA NEW.FA.DEM.

1. Cos’è CANFORA NEW.FA.DEM. e a cosa serve

CANFORA NEW.FA.DEM. contiene il principio attivo canfora che appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per i dolori ai muscoli e alle articolazioni.

CANFORA NEW.FA.DEM. allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il trattamento di dolori lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, infiammazione articolare da gotta, irritazioni cutanee superficiali della pelle e pruriti cutanei.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi .

2. Cosa deve sapere prima di usare CANFORA NEW.FA.DEM.

Non usi CANFORA NEW.FA.DEM.

se è allergico alla canfora o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se è allergico alle arachidi o alla soia;
se ha cute gravemente lesa e ferite profonde ed abrasioni della pelle;
se la persona che deve usare il medicinale è un bambino con meno di 2 anni di età per il rischio di incontrollate e ripetute contrazioni dei muscoli della laringe (laringospasmo) e di convulsioni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CANFORA NEW.FA.DEM.

Non usi soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose.

Non ingerisca questo medicinale perché possono manifestarsi effetti gravi, anche la morte.

Bambini

Non applichi CANFORA NEW.FA.DEM. sulle narici del suo bambino perché può causargli gravi danni (shock). CANFORA NEW.FA.DEM. se utilizzata in dosi eccessive può causare problemi al sistema nervoso, come le convulsioni, in neonati e bambini.

Altri medicinali e CANFORA NEW.FA.DEM.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con CANFORA NEW.FA.DEM. non utilizzi tutti i medicinali contenenti sostanze chiamate derivati terpenici, anche se somministrati attraverso vie diverse come bocca, retto o naso.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Eviti di usare CANFORA NEW.FA.DEM. se è in stato di gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CANFORA NEW.FA.DEM. può causare mal di testa o vertigini. Se questo le accade, eviti di guidare veicoli e di usare macchinari.

CANFORA NEW.FA.DEM. soluzione cutanea oleosa contiene olio di semi di soia

Questo medicinale contiene olio di semi di soia. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soia.

CANFORA NEW.FA.DEM. soluzione cutanea alcolica contiene etanolo

Questo medicinale contiene 4320 mg di alcol (etanolo) in 0,60 g (6 ml).

Puo causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

3. Come usare CANFORA NEW.FA.DEM.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi la soluzione con un leggero massaggio sulla parte interessata e strofini per 3-5 minuti.

Non superi la dose massima raccomandata pari a 6 ml di medicinale.

Non ingerisca questo medicinale.

CANFORA NEW.FA.DEM. è controindicato nei bambini fino a 2 anni di età (vedere paragrafo” Non usi

CANFORA NEW.FA.DEM.”).

Se usa più CANFORA NEW.FA.DEM. di quanto deve

Nel caso di sovradosaggio per applicazione di una quantità eccessiva di canfora può manifestarsi irritazione della pelle.

Se ingerisce accidentalmente questo medicinale possono manifestarsi nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, mal di testa, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, blocco della respirazione e coma. Se manifesta gravi sintomi deve rivolgersi al medico per la diagnosi e il trattamento.

Se il suo bambino ha ingerito accidentalmente CANFORA NEW.FA.DEM. può manifestare problemi al sistema nervoso.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di CANFORA NEW.FA.DEM., avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

problemi al sistema nervoso: delirio, depressione del sistema nervoso centrale, coma, convulsioni, mal di testa , vertigini,
collasso (shock);
asma, problemi respiratori (insufficienza respiratoria);
bruciore e dolore allo stomaco, vomito, nausea;
mancata escrezione dell’urina (anuria);
irritazioni della pelle (orticaria, eritema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CANFORA NEW.FA.DEM.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C.

Usi questo medicinale entro 6 mesi dalla prima apertura del flacone. Dopo questo periodo elimini il medicinale residuo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CANFORA NEW.FA.DEM. soluzione cutanea

Il principio attivo è canfora. 100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.

Soluzione idroalcolica: gli altri componenti sono acqua depurata, etanolo 96%.
Soluzione oleosa: l’altro componente è olio di semi di soia.

Descrizione dell’aspetto di CANFORA NEW.FA.DEM. e contenuto della confezione

CANFORA NEW.FA.DEM.10 % soluzione cutanea idroalcolica – flacone da 100 ml o da 1000 ml.

CANFORA NEW.FA.DEM.10 % soluzione cutanea oleosa – flacone da 100 ml o da 1000 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA.

Produttore