Foglio illustrativo - BRONCOPHEN TOSSE E RAFFREDDORE
1. Cos’è Broncophen tosse e raffreddore e a cosa serve
Broncophen tosse e raffreddore contiene il principio attivo estratto secco di radice di Altea, fiore di Tiglio e Piantaggine lanceolata.
Broncophen tosse e raffreddore è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per il sollievo di sintomi di un raffreddore nella fase iniziale, come l'irritazione della gola e la tosse secca associata.
L’uso è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di un utilizzo pluriennale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Broncophen tosse e raffreddore
Non prenda Broncophen tosse e raffreddore
- se è allergico ai principi attivi: la radice di Altea, il fiore di Tiglio e la Piantaggine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Broncophen tosse e raffreddore
- Se non si sente meglio o si sente peggio
- Respirazione difficile (dispnea)
- Se ha la febbre
- Se il suo muco è giallo-verde o marrone (espettorato purulento)
o se tali sintomi compaiono durante il trattamento.
Teoricamente questo medicinale può ritardare l’assorbimento di medicinali assunti in concomitanza. È opportuno non assumere questo medicinale da mezz’ora a un’ora prima o dopo avere assunto altri medicinali.
Bambini
Non è raccomandato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 12 anni poiché non vi sono dati disponibili sufficienti.
Altri medicinali e Broncophen tosse e raffreddore
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il principio attivo del fiore di Tiglio può causare sonnolenza. Questo medicinale, pertanto, può aumentare la sonnolenza causata da altri farmaci come gli antistaminici (farmaci che bloccano l’azione dell’istamina, usati nel trattamento delle reazione allergiche e per il raffreddore), antidrepressivi (farmaci utilizzati per il trattamento della depressione), altri sedativi (farmaci calmanti o farmaci utilizzati per ridurre l’ansia) o alcol.
L’assorbimento di medicinali assunti in concomitanza può essere ritardato. È opportuno non assumere questo medicinale da mezz’ora a un’ora prima o dopo avere assunto altri medicinali.
Broncophen tosse e raffreddore con cibo e bevande
A causa del meccanismo d’azione del farmaco evitare di bere per circa un’ora dopo la somministrazione.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è stata stabilita. Poiché non vi sono dati disponibili, l’assunzione durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
A causa del lieve potere sedativo del fiore di Tiglio, questo medicinale può causare sonnolenza.
Broncophen tosse e raffreddore contiene xilitolo (E 967)
La dose massima giornaliera di questo medicinale (60 ml) contiene 11,04 g di xilitolo (Potere calorifico di xilitolo 2,4 kcal /g). Lo xilitolo può avere un effetto lassativo.
Broncophen tosse e raffreddore contiene metil-paraidrossibenzoato (E216) e propil-paraidrossibenzoato (E218)
Questo medicinale contiene metil-paraidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato utilizzati come conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Broncophen tosse e raffreddore contiene 13,6 mg di glicole propilenico (E 1520) e 0,002 mg di alcol benzilico (E 1519)
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Broncophen tosse e raffreddore
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso orale (non diluito).
A causa del meccanismo d’azione di questo medicinale evitare di bere prima di un’ora dall’assunzione del medicinale.
La dose raccomandata è:
Adulti, adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Usi il bicchiere dosatore annesso alla confezione, prenda 15 ml al bisogno fino a un massimo di 60 ml (4 dosi da 15 ml) nell’arco delle 24 ore.
Bambini di età inferiore ai 12 anni:
L’uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Broncophen tosse e raffreddore deve essere usato per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 5 giorni, durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Se prende più di Broncophen tosse e raffreddore di quanto deve
In caso di sovradosaggio, gli effetti indesiderati noti si possono manifestare con maggiore intensità. In questo caso si rivolga al medico. Il medico potrà decidere le misure appropriate da adottare.
Se dimentica di prendere Broncophen tosse e raffreddore
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva raccomandata.
Se interrompe il trattamento con Broncophen tosse e raffreddore
Non sono necessarie precauzioni particolari.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se sono stati riscontrati effetti indesiderati la cui frequenza non è nota si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Broncophen tosse e raffreddore
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dopo la prima apertura, non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Conservare il flacone ben chiuso dopo l’uso.
Dopo la prima apertura del flacone il medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Broncophen tosse e raffreddore
Principi attivi:
15 ml (= 16,3 g) di soluzione ora contiene:
- 187,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaea officinalis L., radice (radice di Altea) (7-9:1). Solvente di estrazione: acqua
- 136,4 mg di estratto (come estratto secco) di Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o loro miscele, fiore (fiore di tiglio) (3-8:1). Solvente di estrazione: acqua
- 150,0 mg di estratto (come estratto secco) di Plantago lanceolata L., folium (piantaggine lanceolata) (4-6:1). Solvente di estrazione: acqua
Gli eccipienti sono:
- Xilitolo (E 967)
- Maltodestrina
- Glicerolo
- Gomma xantana
- Acido citrico monoidrato (E 330)
- Aroma di fragola (contiene alcol benzilico (E 1519) e glicole propilenico (E 1520))
- Metilparaidrossibenzoato (E218)
- Silice colloidale anidra
- Propil-paraidrossibenzoato (E216)
- Acqua purificata
Descrizione dell'aspetto di Broncophen tosse e raffreddore e contenuto della confezione
Broncophen tosse e raffreddore è una soluzione viscosa di colore marrone per uso orale. Il medicinale è contenuto in un flacone in vetro marrone con beccuccio e un tappo di plastica a vite confezionato in una scatola di cartone. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml per la misurazione della quantità di medicinale da assumere.
Broncophen tosse e raffreddore è disponibile in flaconi da 120 ml, 200 ml and 240 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Vienna – Austria
Concessionario per la vendita:
Perrigo Italia S.r.l - DIVISIONE FITOTERAPIA
BRONCHENOLO®
Viale dell’Arte, 25 00144 Roma, Italia