Foglio illustrativo - BRONCHICLEAR TOSSE MUCOLITICO
1. Cos'è Bronchiclear tosse mucolitico e a cosa serve
Medicinale di origine vegetale da utilizzare come espettorante in caso di tosse produttiva.
BronchiclearBronchiclear tosse mucolitico è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni d'età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bronchiclear tosse mucolitico
Non prenda Bronchiclear tosse mucolitico:
- Se è allergico (ipersensibile) al timo o alle foglie d'edera, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae (Labiatae) o delle Araliaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Bronchiclear tosse mucolitico non deve essere usato nei bambini con meno di 2 anni d'età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bronchiclear tosse mucolitico e
- se i sintomi persistono per più di 7 giorni
- se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale
- se soffre di respiro affannoso, febbre o espettorato purulento o striato di sangue
- se soffre di gastrite o ulcera gastrica.
Bambini
Bronchiclear tosse mucolitico non è destinato ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni.
Il medicinale non deve essere usato nei bambini con meno di 2 anni d'età.
Altri medicinali e Bronchiclear tosse mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono stati studiati gli effetti dell'uso concomitante di altri medicinali. Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non è stata stabilita la sicurezza dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento. In assenza di dati sufficienti, l'uso di Bronchiclear tosse mucolitico durante la gravidanza non è raccomandato.
Non è noto se i principi attivi o metaboliti di Bronchiclear tosse mucolitico siano escreti nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati / bambini allattati al seno. Per questo motivo Bronchiclear tosse mucolitico non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati eseguiti studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Bronchiclear tosse mucolitico contiene 15% m/m max., equivalente al 21% v/v max. di etanolo (alcool).
Questo medicinale contiene circa 310 mg di alcool (etanolo) per ogni dosaggio di 1,85 mL, equivalente a 168 mg/mL (15% m/m). La quantità contenuta in 1,85 mL di questo medicinale è equivalente a meno di 8 mL di birra o 4 mL di vino.
La ridotta quantità di alcool contenuta in questo medicinale non ha effetti evidenti.
Bronchiclear tosse mucolitico contiene maltitolo liquido (contenente sorbitolo).
Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga ad un medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 34,20 mg di sorbitolo per ogni dose da 1,85 mL, equivalente a 18,5 mg/mL.
3. Come prendere Bronchiclear tosse mucolitico
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni d’età: 1,85 mL 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 5,55 mL.
Usare il bicchiere dosatore in dotazione per prendere Bronchiclear tosse mucolitico tre volte al giorno. Deglutire Bronchiclear tosse mucolitico senza diluirlo. Bere altri eventuali liquidi (preferibilmente acqua) dopo aver preso il medicinale. Agitare bene prima di ogni uso.
Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi persistono per più di 7 giorni o se peggiorano durante l'uso del medicinale.
Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandazioni specifiche di dosaggio in pazienti con funzionalità renali o epatiche compromesse.
Uso nei bambini
Non è destinato ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni.
Il medicinale non deve essere usato nei bambini con meno di 2 anni d'età.
Se prende più Bronchiclear tosse mucolitico di quanto deve
In caso di sovradosaggio, possono eventualmente verificarsi disturbi gastrointestinali, come ad esempio nausea, vomito e diarrea.
Informi il medico se prende più Bronchiclear tosse mucolitico di quanto deve. Il medico può decidere le eventuali contromisure necessarie.
Se dimentica di prendere Bronchiclear tosse mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza, ma continui a prendere Bronchiclear tosse mucolitico secondo la prescrizione del medico o le istruzioni riportate in questo foglio.
Si rivolga al medico o al farmacista per altre domande sull'uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
ipersensibilità / reazioni allergiche, come ad esempio respiro corto, orticaria, gonfiore di viso, bocca e/o gola, reazione anafilattica.
Ai primi segni di ipersensibilità / reazione allergica sospenda l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico.
Effetti indesiderati non comuni (in grado di interessare 1 persona su 100)
disturbi gastrointestinali, come ad esempio crampi, nausea, vomito e diarrea.
Effetti indesiderati rari (in grado di interessare 1 persona su 1.000)
ipersensibilità / reazioni allergiche con eruzioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Bronchiclear tosse mucolitico
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Il medicinale chiuso nella confezione originale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Dopo la prima apertura: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
Cosa contiene Bronchiclear tosse mucolitico
- I principi attivi presenti in 1 mL (pari a 1,09 g) di Bronchiclear tosse mucolitico sono: 490 mg di estratto liquido di Thymus Vulgaris L. o Thymus Zygis L., herba o una miscela di entrambe le specie (erba di timo) (1:2-2,5); agente di estrazione: soluzione di ammoniaca 10% m/m / glicerolo 85% m/m / etanolo 90% v/v / acqua (1/20/70/109). 49 mg di estratto liquido di Hedera Helix L., folium (foglie d'edera) (1:1); solvente di estrazione: etanolo 70% v/v.
- Gli altri componenti sono: etanolo 96%; idrossipropilbetadex; levomentolo; maltitolo liquido (contenente sorbitolo (E420)); acqua purificata.
Il medicinale contiene 15% m/m max., equivalente al 21% v/v max. di etanolo.
Descrizione dell'aspetto di Bronchiclear tosse mucolitico e contenuto della confezione
Bronchiclear tosse mucolitico è un liquido brunastro e trasparente. Durante la conservazione, può verificarsi una lieve torbidità e/o un precipitato risospendibile.
Bronchiclear tosse mucolitico è disponibile in flaconi di vetro marrone dotati di beccuccio (LDPE), tappo filettato (PP) con chiusura antimanomissione (HDPE) e bicchiere dosatore (PP) con gradazione specifica da 1,85 mL.
Sono disponibili i seguenti formati delle confezioni:
50 mL di soluzione orale
100 mL di soluzione orale
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel 09181 / 231-90
Fax 09181 / 231-265
E-Mail info@bionorica.de
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Bulgaria Croazia Estonia Francia Germania, Lussemburgo Grecia Italia Lettonia Lituania Polonia Repubblica Ceca Romania Slovacchia Spagna Svezia Ungheria | Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen Bronchipret oral solution Bronchipret forte oralna otopina Bronchipret Comp Brolion Bronchipret Tropfen TE Bronchipret forte Bronchiclear tosse mucolitico Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas Bronchipret Forte Bronchipret tymián a břečťan Bronchipret forte soluție orală Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok Bronchiclear solucion oral Mucofyl forte Bronchipret belsőleges oldat |
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