Foglio illustrativo - AUREOCORT

1. Che cos’è Aureocort e a cosa serve

Aureocort è una crema per uso locale contenente due principi attivi: triamcinolone e clortetraciclina.

Il triamcinolone un corticosteroide usato per ridurre i sintomi dell’infiammazione.

La clortetraciclina è un antibiotico in grado di bloccare la crescita dei batteri.

Aureocort è un medicinale indicato negli adulti e nei bambini:

nelle infiammazioni della pelle (dermatiti) per le quali i corticosteroidi (medicinali quali il trimcinolone) sono efficaci accompagnate da infezione batterica sensibile alla clortetraciclina;
nelle infiammazioni della pelle (dermatiti) per le quali la clortetraciclina è efficace accompagnate da evidente reazione infiammatoria.

2. Cosa deve sapere prima di usare/dare al suo bambino Aureocort

Non usi/dia al suo bambino Aureocort

se lei e/o il suo bambino siete allergici al triamcinolone o alla clortetraciclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se la zona di pelle da trattare è affetta da tubercolosi (una malattia infettiva),
se lei e/o il suo bambino siete affetti da infezioni virali (es. herpes),
se lei e/o il suo bambino siete affetti da varicella,
se lei e/o il suo bambino siete affetti da altre malattie micotiche (causate da funghi) e virali che interessano la pelle da trattare,
se lei e/o il suo bambino siete affetti da acne rosacea (arrossamento e desquamazione che caratterizzano alcune zone del volto)
se lei/il suo bambino siete affetti da lesioni della pelle.

Non usi/dia al suo bambino Aureocort con un bendaggio occlusivo (bendaggio con garza o altro materiale per mantenere localmente i medicinali applicati sulla cute).

Non usi/dia al suo bambino Aureocort per gli occhi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare/dare al suo bambino Aureocort.

Si rivolga al medico se:

la malattia non migliora velocemente dopo il trattamento, in questi casi il medico le farà interrompere il trattamento e prescriverà a lei e/o al suo bambino una adeguata terapia alternativa.
si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Se usa/dà al suo bambino Aureocort per un periodo di tempo lungo, se ne fa un uso ripetuto o se lo utilizza su estese zone del corpo, si potrebbero manifestare i seguenti effetti:

reazioni allergiche in questo caso è necessario interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico (vedere paragrafo 4 Possibili Effetti Indesiderati)
infezioni batteriche (causate da batteri) o micotiche (causate da funghi) che non rispondono alla clorotetraciclina (infezioni resistenti), in questo caso è necessario interrompere il trattamento e informare il medico
reazioni a carico dell’intero corpo in seguito ad assorbimento (Sindrome di Cushing, inibizione dell’asse ipofisi-surrene), specialmente in soggetti con riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale).

Bambini e adolescenti

Nella primissima infanzia (cioè fino ai 2 anni di età) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

Aureocort non può essere utilizzato con il pannolino in quanto il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.

Altri medicinali e Aureocort

Informi il medico o il farmacista se lei/il suo bambino state usando, avete recentemente usato o potreste usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Generalmente, se è in corso una gravidanza usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Non è noto se la somministrazione locale di Aureocort porti ad un assorbimento di triamcinolone tale da avere quantità rilevabili nel latte materno.

Per questo motivo, deve prestare attenzione se usa Aureocort e sta allattando al seno, in particolare non usi Aurecort sul seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aureocort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Aureocort crema contiene lanolina

Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

3. Come usare/dare al suo bambino Aureocort

Usi/dia al suo bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un’applicazione 2 o 3 volte al giorno sull’area interessata.

Può applicare la crema direttamente sulla pelle o utilizzando una garza sterile.

Non usi/dia al suo bambino Aureocort per gli occhi.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Aureocort non può essere utilizzato con il pannolino in quanto il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo (vedere paragrafo 2 Bambini e adolescenti)

Durata del trattamento

Non usi/dia al suo bambino Aureocort per più di una settimana consecutiva.

Se usa/dà al suo bambino più Aureocort di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Aureocort avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se usa/dà al suo bambino più Aureocort di quanto deve, lavi la parte del corpo con acqua e sapone e si rivolga al medico.

Se dimentica di usare/dare al suo bambino Aureocort

Non usi/dia al suo bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se dimentica di applicare la crema all’ora prevista, potrà provvedere all’applicazione appena possibile.

Se interrompe il trattamento con Aureocort

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se durante il trattamento con Aureocort lei e/o il suo bambino manifestate i seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico che INTERROMPERA’ il trattamento con Aureocort:

reazioni allergiche che si possono manifestare con i seguenti sintomi:
- aumento di sangue in una parte del corpo (iperemia)
- gonfiore
- prurito
- desquamazione

Può manifestarsi visione offuscata con una frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Per trattamenti prolungati è possibile la comparsa dei seguenti effetti indesiderati per cui la frequenza non può essere stabilita:

Effetti che riguardano la pelle

atrofia della pelle (la pelle diventa sottile e poco elastica),
aumento dei peli (ipertricosi),
eruzioni acneiformi (acne, foruncoli con pus),
macchie rosse sulla pelle (porpora)

Effetti che riguardano i vasi sanguigni

fragilità dei capillari

Altri effetti indesiderati che sono stati riportati in seguito ad un uso eccessivo di corticosteroidi (medicinali come il triamcinolone), che quindi possono essere potenziali effetti indesiderati anche di Aureocort, sono:

Effetti che riguardano il cuore e i vasi sanguigni:

elevata pressione del sangue (ipertensione arteriosa)
disturbi del ritmo del cuore

Effetti che riguardano il metabolismo e la nutrizione:

diminuzione del livelli di potassio nel sangue
diminuzione degli acidi nel sangue (alcalosi metabolica)

Effetti che riguardano tutto l’organismo:

debolezza, anche grave (astenia e adinamia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei e/o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aureocort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Non usi questo medicinale se nota che il tubo non è integro.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aureocort

I principi attivi sono: Clortetraciclina cloridrato e Triamcinolone acetonide (100 g di crema contengono rispettivamente 3,0 g di clorotetraciclina cloridrato e 0,1 g di triamcinolone acetonide).

Gli altri componenti sono: Lanolina anidra (vedere paragrafo 2 Aureocort contiene lanolina), vaselina bianca

Descrizione dell’aspetto di Aureocort e contenuto della confezione

Aureocort si presenta in crema gialla per uso locale confezionata in tubo da 30 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TEOFARMA S.r.l.

via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore