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ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altre preparazioni rinologiche.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere Interazioni).

Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego.

L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere Sovradosaggio).

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya).

L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza e allattamento

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA gocce nasali e auricolari, soluzione – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 1 di 2

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare 1–2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2–3 volte al giorno.

SOVRADOSAGGIO

Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso.

L’ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.

Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L’argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell’argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di argento proteinato avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA, rivolgersi al medico o al farmacista.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA gocce nasali e auricolari, soluzione – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 2 di 2

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, argento proteinato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti

Rash

Bruciori

Irritazioni della cute

Decolorazione della pelle

Reazioni di ipersensibilità

Argiria (vedere Sovradosaggio)

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

Dopo la prima apertura, il medicinale deve essere utilizzato entro 15 giorni.

Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA gocce nasali e auricolari, soluzione – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 3 di 2

COMPOSIZIONE

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono:

Principio attivo : argento proteinato g 0,5.

Eccipienti : sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, acqua depurata.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA Adulti 1% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono:

Principio attivo : argento proteinato g 1.

Eccipienti : sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, acqua depurata.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA Adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono:

Principio attivo : argento proteinato g 2.

Eccipienti : sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Gocce nasali e auricolari, soluzione.

Bambini 0,5% ; Adulti 1% – 2% : flacone da 10 g.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. – Via Lovanio, 5 – Milano.

PRODUTTORE

Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. – Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola – Milano.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL

Maggio 2013.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA gocce nasali e auricolari, soluzione – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 4 di 2

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Domande frequenti

Qual è la composizione di Argento Proteinato Nova Argentia?

Argento Proteinato Nova Argentia contiene argento, un composto noto per le sue proprietà antimicrobiche, insieme ad altri stabilizzanti e veicoli per facilitare l'assorbimento.

A cosa serve Argento Proteinato Nova Argentia?

È utilizzato per trattare e prevenire infezioni in ferite e ustioni, grazie alle sue proprietà disinfettanti.

Come si usa Argento Proteinato Nova Argentia?

Applicare una piccola quantità sulla zona interessata, seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

Posso usare Argento Proteinato Nova Argentia su ferite aperte?

Sì, può essere applicato su ferite aperte, ma è importante seguire le istruzioni per evitare irritazioni.

Argento Proteinato Nova Argentia è adatto per bambini?

È consigliabile consultare un medico prima di usarlo su bambini al di sotto dei 12 anni.

Ci sono effetti collaterali di Argento Proteinato Nova Argentia?

Alcune persone possono sperimentare irritazione cutanea o allergie. È importante interrompere l'uso se si notano reazioni avverse.

Quanto tempo posso usare Argento Proteinato Nova Argentia?

Si consiglia di non utilizzare il prodotto per più di 7 giorni senza consultare un medico.

Posso usare Argento Proteinato Nova Argentia insieme ad altri farmaci?

È sempre meglio informare il medico riguardo a tutti i farmaci in uso per evitare interazioni indesiderate.

Dove posso conservare Argento Proteinato Nova Argentia?

Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta e fuori dalla portata dei bambini.

Argento Proteinato Nova Argentia è un antibiotico?

Non è un antibiotico nel senso tradizionale; agisce come antimicrobico in superficie ma non sostituisce gli antibiotici sistemici.

Quanto spesso devo applicare Argento Proteinato Nova Argentia sulle ferite?

Generalmente, si consiglia di applicarlo 1-2 volte al giorno, ma seguire sempre le indicazioni del medico.

Cosa fare se dimentico di applicare Argento Proteinato Nova Argentia?

Se dimentichi un'applicazione, applicalo appena te ne ricordi, ma non raddoppiare la dose successiva.

È sicuro usare Argento Proteinato Nova Argentia durante la gravidanza?

Consultare sempre il proprio medico prima di utilizzare qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Argento Proteinato Nova Argentia ha una scadenza?

Sì, controlla la data di scadenza sulla confezione e non utilizzare dopo tale data.

Cosa fare in caso di sovradosaggio di Argento Proteinato Nova Argentia?

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il centro antiveleni o il medico.

Argento Proteinato Nova Argentia può causare macchie sulla pelle?

In rari casi, può causare una leggera colorazione della pelle se usato su aree estese. È importante seguire le indicazioni per l'uso corretto.

Ci sono alternative a Argento Proteinato Nova Argentia per il trattamento delle ferite?

Esistono altre opzioni come gel idrocolloidali o pomate antibiotiche; chiedi consiglio al tuo farmacista o medico.

Posso usare Argento Proteinato Nova Argentia se ho allergie note all'argento?

No, è sconsigliato se sei allergico all'argento. Consulta il tuo medico per alternative sicure.

Come faccio a sapere se Argento Proteinato Nova Argentia funziona sulla mia ferita?

Osserva segni di miglioramento come riduzione del rossore e del gonfiore. Se non noti miglioramenti entro pochi giorni, consulta un medico.

Argento Proteinato Nova Argentia è disponibile senza prescrizione medica?

Sì, è disponibile senza prescrizione medica nella maggior parte delle farmacie.