FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish 875 mg /125 mg compresse rivestite con film (Amoxicillina ed acido clavulanico)

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima diprendere questo medicinale.

• – Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista

Contenuto di questo foglio illustrativo

• 1. Cos’è Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish e per cosa serve

• 2. Prima di assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 3. Come assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 6. Altre informazioni

1. cos’e’ amoxicillina e acido clavulanico bluefish e per cosa serve

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish è un antibiotico ad ampio spettro impiegato per il trattamento di un’ampia gamma di infezioni batteriche. Appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati “penicilline”. Contiene due principi attivi: l’amoxicillina e l’acido clavulanico.

L’amoxicillina agisce uccidendo i batteri che possono provocare infezioni e l’acido clavulanico protegge l’amoxicillina dal deterioramento di origine batterica.

2. PRIMA DI ASSUMERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH

In presenza di una qualsiasi delle condizioni sotto elencate, o in caso di dubbio se assumere o meno Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish, rivolgersi al proprio medico o farmacista.

Non assuma Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

• se è allergico (ipersensibile) all’ amoxicillina, all’acido clavulanico o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto medicinale. Verifichi l’elenco degli eccipienti riportato nel Paragrafo 6.
• se ha sofferto di precedenti episodi di rash cutaneo o gonfiore del volto o del collo durante l’assunzione di qualsiasi antibiotico
• se è allergico alla penicillina (o a qualsiasi altro antibiotico)

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

• se ha un’età inferiore ai 12 anni
• se ha sofferto di problemi epatici in seguito all’assunzione di antibiotici

Faccia particolare attenzione con Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

• se assume la pillola anticoncezionale (nel qual caso sarà necessario prendere ulteriori misure contraccettive quali l’uso del preservativo)
• se soffre di disfunzioni renali o epatiche, di febbre ghiandolare, diarrea o vomito

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo assunzione o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale tra quelli elencati di seguito, in quanto l’amoxicillina-clavulanato può interagire con la loro azione:

• warfarin, o qualsiasi altro medicinale impiegato per prevenire coaguli del sangue (anticoagulanti)
• medicinali per la cura di problemi epatici e renali
• allopurinolo, per curare la gotta, poiché può aumentare il rischio di reazioni cutanee
• probenecid, impiegato anche nel trattamento della gotta, poiché può causare un aumento dei livelli di amoxicillina nel sangue
• contraccettivi orali

Assunzione di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish con cibo e bevande

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish deve essere assunto immediatamente prima dei pasti ed ingerito intero con acqua. Non masticare.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico in caso di gravidanza in corso o se sta pianificando una gravidanza o in caso di allattamento al seno. Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento a meno che il suo medico non valuti i vantaggi superiori ai rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, qualora riscontri effetti collaterali quali vertigini, la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari può risultarne compromessa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

Ciscuna compressa di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish 875 mg/125 mg rivestita con film contiene 25 mg (ovvero 0,64 mmol) di potassio.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

3. COME ASSUMERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH

Assuma sempre Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, deve consultare il suo medico o il farmacista.

• Queste compresse sono generalmente prescritte per adulti e bambini oltre i 12 anni di età e con un peso corporeo di almeno 40kg
• La dose abituale è di una compressa da 875/125 mg due volte al giorno
• Il suo medico le prescriverà il dosaggio esatto
• Non assuma mai una dose maggiore di quella giornaliera consigliata
• Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish deve essere ingerito intero con acqua – non masticare
• Per ottenere migliori risultati, assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish immediatamente prima dei pasti
• Qualora terminato il trattamento continui a non sentirsi bene, si rivolga nuovamente al suo medico
• Non utilizzi Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish per oltre due settimane di trattamento senza consultare nuovamente il suo medico

Bambini

L’assunzione di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish è sconsigliata nei bambini di 12 anni di età o di età inferiore.

Malattie renali ed epatiche

• In caso di malattie renali il dosaggio può essere modificato.
• In caso di malattie epatiche possono essere necessari esami del sangue più frequenti, al fine di valutare la funzionalità epatica.

Se prende più Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish di quanto deve

Se lei o qualcun altro ha preso un numero eccessivo di compresse di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish contatti al più presto il medico o il pronto soccorso più vicino.

Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Poi prosegua il trattamento come prima. Cerchi di attendere almeno quattro ore prima di prendere la dose successiva. Non assuma due dosi entro un’ora l’una dall’altra.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

Completi l’intero trattamento prescritto dal suo medico anche se si sente meglio. Qualora il trattamento venga interrotto troppo presto, può verificarsi un peggioramento dei sintomi o una ricomparsa dell’infezione.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

4. possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish può causare effettiindesi­derati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse e contatti immediatamente il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:

• rash cutanei, prurito
• vesciche o desquamazione della pelle, con o senza ulcerazione nella bocca ed infiammazione degli occhi e dei genitali
• dolori alle articolazioni e febbre
• gonfiore del volto, di labbra, lingua o gola, o difficoltà a respirare
• sudorazione, aumento dei battiti cardiaci o perdita di coscienza
• se nota un ingiallimento della pelle o del bianco dei occhi
• in caso di convulsioni
• in caso di diarrea grave con o senza sanguinamento.

Trattasi di effetti collaterali rari ma gravi, tali da richiedere immediata assistenza medica.

Comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 10, ma oltre 1 su 100)

• disturbi di stomaco o diarrea (è possibile prevenire questi disturbi assumendo il medicinale immediatamente prima dei pasti)
• mughetto (infezione fungina della vagina, della bocca e delle pieghe della pelle) dopo o durante il trattamento.
• nausea e vomito

Non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100, ma oltre 1 su 1.000):

• vertigini, mal di testa, indigestione
• aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):

• iperattività e convulsioni (questi sintomi sono reversibili)
• infiammazione dei reni, cristalli nelle urine (generalmente visibili solo al microscopio) che possono essere caratterizzati da urine torbide o da difficoltà/disagio nell’urinare. E’ necessario bere liquidi in abbondanza (quali acqua e bevande non alcoliche, prive di caffeina) per ridurre il rischio di tali sintomi.

Alcune di tali reazioni possono essere ritardate di diverse settimane, dopo il termine del trattamento.

In caso di esami del sangue, informi il medico che sta assumendo amocillina e acido clavulanico in quanto tale medicinale provoca, talvolta, variazioni a breve termine nel numero dei globuli del sangue.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare amoxicillina e acido clavulanico bluefish

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25oC.

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono gettati nell’ acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ULTERIORI INFORMAZIONI

Cosa contiene Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse

I principi attivi sono l’amoxicillina e l’acido clavulanico.

Ogni compressa contiene 875 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrata e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460) (AVICEL Ph 102), croscarmellosa sodica, talco purificato, magnesio stearato, ipromellosa (E-15), biossido di titanio, idrossipropil­cellulosa, etilcellulosa e glicole propilenico.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish e contenuto della confezione

Le compresse di Amoxicillina e acido clavulanico 875 mg/125 mg sono di colore da bianco a quasi bianco, rivestite con film, di forma ovale, confezionate in PVC/Alu blister da 7, 10, 12, 14, 20, 21 e 24 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11,

111 23 Stoccolma

Svezia

Tel: +46 851911600

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Data di revisione del presente foglio illustrativo il Giugno 2010

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Filmtabletten

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Co-amoxiclav Bluefish Film Coated Tablets

Co-amoxiclav Bluefish

Amoksicilin/kla­vulanska kislina Bluefish 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse 875 mg /125 mg

Co-amoxiclav 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish 500 mg /125 mg compresse rivestite con film (Amoxicillina e acido clavulanico) Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• – Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista

Contenuto di questo foglio illustrativo

• 1. Cos’è Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish e per cosa serve

• 2. Prima di assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 3. Come assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 6. Altre informazioni

1. cos’e’ amoxicillina e acido clavulanico bluefish e per cosa serve

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish è un antibiotico ad ampio spettro impiegato per il trattamento di un’ampia gamma di infezioni batteriche. Appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati “penicilline”. Contiene due principi attivi: l’amoxicillina e l’acido clavulanico.

L’amoxicillina agisce uccidendo i batteri che possono provocare infezioni e l’acido clavulanico protegge l’amoxicillina dal deterioramento di origine batterica.

2. PRIMA DI ASSUMERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH

In presenza di una qualsiasi delle condizioni sotto elencate, o in caso di dubbio se assumere o meno Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish, rivolgersi al proprio medico o farmacista.

Non assuma Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

• se è allergico (ipersensibile) all’ amoxicillina, all’acido clavulanico o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto medicinale. Verifichi l’elenco degli eccipienti riportato nel Paragrafo 6.
• se ha sofferto di precedenti episodi di rash cutaneo o gonfiore del volto o del collo durante l’assunzione di qualsiasi antibiotico

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

• se è allergico alla penicillina (o a qualsiasi altro antibiotico)
• se ha un’età inferiore ai 12 anni
• se ha sofferto di problemi epatici in seguito all’assunzione di antibiotici

Faccia particolare attenzione con Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

• se assume la pillola anticoncezionale (nel qual caso sarà necessario prendere ulteriori misure contraccettive quali l’uso del preservativo)
• se soffre di disfunzioni renali o epatiche, di febbre ghiandolare, diarrea o vomito

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo assunzione o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale tra quelli elencati di seguito, in quanto l’amoxicillina-clavulanato può interagire con la loro azione:

• warfarin, o qualsiasi altro medicinale impiegato per prevenire coaguli del sangue (anticoagulanti)
• medicinali per la cura di problemi epatici e renali
• allopurinolo, per curare la gotta, poiché può aumentare il rischio di reazioni cutanee
• probenecid, impiegato anche nel trattamento della gotta, poiché può causare un aumento dei livelli di amoxicillina nel sangue
• contraccettivi orali

Assunzione di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish con cibo e bevande

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish deve essere assunto immediatamente prima dei pasti ed ingerito intero con acqua. Non masticare.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico in caso di gravidanza in corso o se sta pianificando una gravidanza o in caso di allattamento al seno. Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento a meno che il suo medico non valuti i vantaggi superiori ai rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, qualora riscontri effetti collaterali quali vertigini, la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari può risultarne compromessa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

Ciscuna compressa di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish 500 mg/125 mg rivestita con film contiene 25 mg (ovvero 0,64 mmol) di potassio.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

3. COME ASSUMERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH

Assuma sempre Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, deve consultare il suo medico o il farmacista.

• Queste compresse sono generalmente prescritte per adulti e bambini oltre i 12 anni di età e con un peso corporeo di almeno 40kg
• La dose abituale è di una compressa da 500/125 mg due volte al giorno
• La dose abituale per il trattamento delle infezioni acute è di una compressa da 500/125

mg tre volte al giorno

• Il suo medico le prescriverà il dosaggio esatto
• Non assuma mai una dose maggiore di quella giornaliera consigliata
• Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish deve essere ingerito intero con acqua – non masticare
• Per ottenere migliori risultati, assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish immediatamente prima dei pasti
• Qualora terminato il trattamento continui a non sentirsi bene, si rivolga nuovamente al suo medico
• Non utilizzi Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish per oltre due settimane di trattamento senza consultare nuovamente il suo medico

Bambini

L’assunzione di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish è sconsigliata nei bambini di 12 anni di età o di età inferiore.

Malattie renali ed epatiche

• In caso di malattie renali il dosaggio può essere modificato.
• In caso di malattie epatiche possono essere necessari esami del sangue più frequenti, al fine di valutare la funzionalità epatica.

Se prende più Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish di quanto deve

Se lei o qualcun altro ha preso un numero eccessivo di compresse di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish contatti al più presto il medico o il pronto soccorso più vicino.

Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Poi prosegua il trattamento come prima. Cerchi di attendere almeno quattro ore prima di prendere la dose successiva. Non assuma due dosi entro un’ora l’una dall’altra.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

Completi l’intero trattamento prescritto dal suo medico anche se si sente meglio. Qualora il trattamento venga interrotto troppo presto, può verificarsi un peggioramento dei sintomi o una ricomparsa dell’infezione.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish può causare effettiindesi­derati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse e contatti immediatamente il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:

• rash cutanei, prurito
• vesciche o desquamazione della pelle, con o senza ulcerazione nella bocca ed infiammazione degli occhi e dei genitali
• dolori alle articolazioni e febbre
• gonfiore del volto, di labbra, lingua o gola, o difficoltà a respirare
• sudorazione, aumento dei battiti cardiaci o perdita di coscienza
• se nota un ingiallimento della pelle o del bianco dei occhi
• in caso di convulsioni
• in caso di diarrea grave con o senza sanguinamento.

Trattasi di effetti collaterali rari ma gravi, tali da richiedere immediata assistenza medica.

Comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 10, ma oltre 1 su 100)

• disturbi di stomaco o diarrea (è possibile prevenire questi disturbi assumendo il medicinale immediatamente prima dei pasti)
• mughetto (infezione fungina della vagina, della bocca e delle pieghe della pelle) dopo o durante il trattamento.
• nausea e vomito

Non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100, ma oltre 1 su 1.000):

• vertigini, mal di testa, indigestione
• aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):

• iperattività e convulsioni (questi sintomi sono reversibili)

infiammazione dei reni, cristalli nelle urine (generalmente visibili solo al microscopio) che possono essere caratterizzati da urine torbide o da difficoltà/disagio nell’urinare. E’ necessario bere liquidi in abbondanza (quali acqua e bevande non alcoliche, prive di caffeina) per ridurre il rischio di tali sintomi.

Alcune di tali reazioni possono essere ritardate di diverse settimane, dopo il termine del trattamento.

In caso di esami del sangue, informi il medico che sta assumendo amocillina e acido clavulanico in quanto tale medicinale provoca, talvolta, variazioni a breve termine nel numero dei globuli del sangue.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare amoxicillina e acido clavulanico bluefish

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25oC.

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono gettati nell’ acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ULTERIORI INFORMAZIONI

Cosa contiene Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse

I principi attivi sono l’amoxicillina e l’acido clavulanico.

Ogni compressa contiene 500 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrata e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460) (AVICEL Ph 102), croscarmellosa sodica, talco purificato, magnesio stearato, ipromellosa (E-15), biossido di titanio, idrossipropil­cellulosa, etilcellulosa e glicole propilenico.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish e contenuto della confezione

Le compresse di Amoxicillina e acido clavulanico 500 mg/125 mg sono di colore da bianco a quasi bianco, rivestite con film, di forma ovale, confezionate in PVC/Alu blister da 7, 10, 12, 14, 20, 21 e 24 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11, 111 23 Stoccolma

Svezia

Tel: +46 851911600

Data di revisione del presente foglio illustrativo il Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Filmtabletten

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Co-amoxiclav Bluefish Film Coated Tablets

Co-amoxiclav Bluefish

Amoksicilin/kla­vulanska kislina Bluefish 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse 875 mg /125 mg

Co-amoxiclav 875 mg/125 mg Film Coated Tablets

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish 500 mg /125 mg compresse rivestite con film (Amoxicillina e acido clavulanico) Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• – Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista

Contenuto di questo foglio illustrativo

• 1. Cos’è Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish e per cosa serve

• 2. Prima di assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 3. Come assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

• 6. Altre informazioni

1. cos’e’ amoxicillina e acido clavulanico bluefish e per cosa serve

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish è un antibiotico ad ampio spettro impiegato per il trattamento di un’ampia gamma di infezioni batteriche. Appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati “penicilline”. Contiene due principi attivi: l’amoxicillina e l’acido clavulanico.

L’amoxicillina agisce uccidendo i batteri che possono provocare infezioni e l’acido clavulanico protegge l’amoxicillina dal deterioramento di origine batterica.

• 2. PRIMA DI ASSUMERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH

In presenza di una qualsiasi delle condizioni sotto elencate, o in caso di dubbio se assumere o meno Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish, rivolgersi al proprio medico o farmacista.

Non assuma Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

• se è allergico (ipersensibile) all’ amoxicillina, all’acido clavulanico o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto medicinale. Verifichi l’elenco degli eccipienti riportato nel Paragrafo 6.
• se ha sofferto di precedenti episodi di rash cutaneo o gonfiore del volto o del collo durante l’assunzione di qualsiasi antibiotico

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

• se è allergico alla penicillina (o a qualsiasi altro antibiotico)
• se ha un’età inferiore ai 12 anni
• se ha sofferto di problemi epatici in seguito all’assunzione di antibiotici
• se assume la pillola anticoncezionale (nel qual caso sarà necessario prendere ulteriori misure contraccettive quali l’uso del preservativo)
• se soffre di disfunzioni renali o epatiche, di febbre ghiandolare, diarrea o vomito

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo assunzione o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale tra quelli elencati di seguito, in quanto l’amoxicillina-clavulanato può interagire con la loro azione:

• warfarin, o qualsiasi altro medicinale impiegato per prevenire coaguli del sangue (anticoagulanti)
• medicinali per la cura di problemi epatici e renali
• allopurinolo, per curare la gotta, poiché può aumentare il rischio di reazioni cutanee
• probenecid, impiegato anche nel trattamento della gotta, poiché può causare un aumento dei livelli di amoxicillina nel sangue
• contraccettivi orali

Assunzione di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish con cibo e bevande

Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish deve essere assunto immediatamente prima dei pasti ed ingerito intero con acqua. Non masticare.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico in caso di gravidanza in corso o se sta pianificando una gravidanza o in caso di allattamento al seno. Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento a meno che il suo medico non valuti i vantaggi superiori ai rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, qualora riscontri effetti collaterali quali vertigini, la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari può risultarne compromessa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

Ciscuna compressa di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish 500 mg/125 mg rivestita con film contiene 25 mg (ovvero 0,64 mmol) di potassio.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

• 3. COME ASSUMERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH

Assuma sempre Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, deve consultare il suo medico o il farmacista.

• Queste compresse sono generalmente prescritte per adulti e bambini oltre i 12 anni di età e con un peso corporeo di almeno 40kg
• La dose abituale è di una compressa da 500/125 mg due volte al giorno
• La dose abituale per il trattamento delle infezioni acute è di una compressa da 500/125

mg tre volte al giorno

• Il suo medico le prescriverà il dosaggio esatto
• Non assuma mai una dose maggiore di quella giornaliera consigliata
• Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish deve essere ingerito intero con acqua – non masticare
• Per ottenere migliori risultati, assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish immediatamente prima dei pasti
• Qualora terminato il trattamento continui a non sentirsi bene, si rivolga nuovamente al suo medico
• Non utilizzi Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish per oltre due settimane di trattamento senza consultare nuovamente il suo medico

Bambini

L’assunzione di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish è sconsigliata nei bambini di 12 anni di età o di età inferiore.

Malattie renali ed epatiche

• In caso di malattie renali il dosaggio può essere modificato.
• In caso di malattie epatiche possono essere necessari esami del sangue più frequenti, al fine di valutare la funzionalità epatica.

Se prende più Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish di quanto deve

Se lei o qualcun altro ha preso un numero eccessivo di compresse di Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish contatti al più presto il medico o il pronto soccorso più vicino.

Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish

Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Poi prosegua il trattamento come prima. Cerchi di attendere almeno quattro ore prima di prendere la dose successiva. Non assuma due dosi entro un’ora l’una dall’altra.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish:

Completi l’intero trattamento prescritto dal suo medico anche se si sente meglio. Qualora il trattamento venga interrotto troppo presto, può verificarsi un peggioramento dei sintomi o una ricomparsa dell’infezione.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish può causare effettiindesi­derati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di assumere Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish compresse e contatti immediatamente il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:

• rash cutanei, prurito
• vesciche o desquamazione della pelle, con o senza ulcerazione nella bocca ed infiammazione degli occhi e dei genitali
• dolori alle articolazioni e febbre
• gonfiore del volto, di labbra, lingua o gola, o difficoltà a respirare
• sudorazione, aumento dei battiti cardiaci o perdita di coscienza
• se nota un ingiallimento della pelle o del bianco dei occhi
• in caso di convulsioni
• in caso di diarrea grave con o senza sanguinamento.

Trattasi di effetti collaterali rari ma gravi, tali da richiedere immediata assistenza medica.

Comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 10, ma oltre 1 su 100)

• disturbi di stomaco o diarrea (è possibile prevenire questi disturbi assumendo il medicinale immediatamente prima dei pasti)
• mughetto (infezione fungina della vagina, della bocca e delle pieghe della pelle) dopo o durante il trattamento.
• nausea e vomito

Non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100, ma oltre 1 su 1.000):

• vertigini, mal di testa, indigestione
• aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):

• iperattività e convulsioni (questi sintomi sono reversibili)

infiammazione dei reni, cristalli nelle urine (generalmente visibili solo al microscopio) che possono essere caratterizzati da urine torbide o da difficoltà/disagio nell’urinare. E’ necessario bere liquidi in abbondanza (quali acqua e bevande non alcoliche, prive di caffeina) per ridurre il rischio di tali sintomi.

Alcune di tali reazioni possono essere ritardate di diverse settimane, dopo il termine del trattamento.

In caso di esami del sangue, informi il medico che sta assumendo amocillina e acido clavulanico in quanto tale medicinale provoca, talvolta, variazioni a breve termine nel numero dei globuli del sangue.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare amoxicillina e acido clavulanico bluefish

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25oC.

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono gettati nell’ acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ULTERIORI INFORMAZIONI