Riassunto delle caratteristiche del prodotto - AMIDO GLICEROLATO SELLA
70% gel
AIC 029781010 – Tubo da 30 g
AIC 029781022 – Vaso da 1000 g
AIC 029781034 – Vaso da 500 g
1. - denominazione del medicinale
GLICEROLO GEL SELLA – Amido glicerolato, 70% gel – Tubo da 30 g
GLICEROLO GEL SELLA – Amido glicerolato, 70% gel – Vaso da 1000 g
GLICEROLO GEL SELLA – Amido glicerolato, 70% gel – Vaso da 500 g
2. - composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono:
Principio attivo:
Glicerolo 70 g
Eccipienti:
Amido di frumento 10 g
Acqua depurata q.b. a 100 g
3. - forma farmaceutica
Gel
4. – informazioni cliniche
4.1. indicazioni terapeutiche
Infiammazioni e lesioni cutanee come emolliente.
4.2. posologia e modo di somministrazione
Applicare un leggero strato di prodotto sulla parte interessata, massaggiando per favorirne la penetrazione.
Ripetere l’applicazione 1 – 2 volte al giorno, fino alla scomparsa dei sintomi.
Non superare le dosi consigliate.
4.3. controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più ingredienti presenti nella formulazione.
4.4. avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il prodotto è solo per uso esterno.
Nel caso di comparsa di effetti indesiderati, rivolgersi al proprio medico o al farmacista.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico dermatologico.
4.6. Gravidanza ed allattamento
Nessuno noto.
4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Nessuno noto.
4.8. Effetti indesiderati
Nel caso di comparsa di effetti indesiderati, rivolgersi al proprio medico o al farmacista.
4.9. sovradosaggio
Nessuno noto.
5. - proprietà farmacologiche
5.1. proprietà farmacodinamiche
Il farmaco è di esclusivo uso esterno.
5.2. proprietà farmacocinetiche
Il farmaco è di esclusivo uso esterno.
5.3. dati preclinici di sicurezza
Se accidentalmente ingerito in quantità rilevante, il prodotto può causare una serie di effetti collaterali tutti riconducibili all’azione disidratante esercitata dal farmaco.
6. - informazioni farmaceutiche
6.1. elenco degli eccipienti
Amido di frumento
Acqua depurata
6.2. incompatibilità
Nessuna nota.
6.3. periodo di validità
60 mesi dalla data di preparazione.
6.4. speciali precauzioni per la conservazione
Conservazione: in confezione ben chiusa, al riparo dalla luce.
6.5. natura e contenuto del contenitore
Tubo da 30 g
Tubo in alluminio rivestito internamente con vernice protettiva a base di resine epossidiche, completo di tappo in polipropilene.
Contenitore secondario: astuccio.
Ogni confezione contiene un tubetto con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo.
Vaso da 500 g / 1000 g
Vaso in polietilene, chiuso con tappo a pressione munito di sigillo di chiusura.
6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale e vigente.
7. - titolare dell’aic
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl, via Vicenza, 67 – 36015 Schio (VI)
8. - numero dell’aic
Glicerolo Gel Sella – Amido glicerolato, 70% gel
Tubo da 30 g – AIC nr. 029781010
Vaso da 1000 g – AIC nr. 029781022
Vaso da 500 g – AIC nr. 029781034
9. - data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione
9. – data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazioneData della prima autorizzazione: Dicembre 1993
Data dell’ultimo rinnovo: Settembre 2003