Foglio illustrativo - AFLOBEN
AFLOBEN
COMPOSIZIONE
Ogni flacone contiene:
Principio attivo: Benzidamina cloridrato 140 mg
Eccipienti: Trimetilcetilammonio p.toluensolfonato; profumo (rosa rossa); acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
5 flaconi 140 ml per uso ginecologico interno contenenti ognuno mg 140 di benzidamina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antinfiammatori per somministrazione vaginale.
TITOLARE A.I.C.
UNION HEALTH S.r.l.
via Adige, 5
66020 Sambuceto di S. Giovanni Teatino – Chieti
PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello 15 – Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura incluse quelle da chemio e radioterapia. Vaginosi batteriche da Gardnerella vaginalis. Terapia pre- e postoperatoria in chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il puerperio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO
Per uso interno. La soluzione può essere adoperata a temperatura ambiente. Nei mesi freddi è opportuno intiepidirla immergendo il flacone chiuso in acqua calda per pochi minuti. L'irrigazione va eseguita possibilmente in posizione distesa trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
La soluzione ginecologica di benzidamina potenzia e completa l'attività dei chemioterapici. Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
AVVERTENZE SPECIALI
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
POSOLOGIA
1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere del medico.
Nel trattamento delle vaginosi batteriche da Gardnerella vaginalis la posologia consigliata, salvo diverso parere del medico, è di 2 irrigazioni vaginali per sette giorni consecutivi.
SOMMINISTRAZIONE
Da utilizzare solo per somministrazione vaginale.
IPERDOSAGGIO (INTERVENTI DI EMERGENZA)
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio con l'uso topico della benzidamina.
REAZIONI SFAVOREVOLI
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo.
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L'ALLATTAMENTO
Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso ginecologico della benzidamina né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino.
DATA DI SCADENZA
Vedere sull'astuccio esterno.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione
DATA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO: 20 Aprile 2013
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).