Foglio illustrativo - VERQUVO
1. cos’è verquvo e a cosa serve
Verquvo contiene il principio attivo vericiguat, un tipo di medicinale per il cuore denominato stimolante della guanilato ciclasi solubile.
Verquvo è utilizzato per il trattamento a lungo termine di pazienti adulti con insufficienza cardiaca che hanno avuto recentemente un peggioramento dei sintomi. Di conseguenza, lei potrebbe essere stato ricoverato in ospedale e/o potrebbe esserle stato somministrato un medicinale (diuretico) in vena per aiutarla ad urinare più del solito.
L’insufficienza cardiaca si manifesta quando il cuore è debole e non riesce a pompare sangue al corpo in quantità sufficiente. Alcuni sintomi comuni dell’insufficienza cardiaca sono respiro affannoso, stanchezza o gonfiore dovuto ad una ritenzione di liquidi.
2. cosa deve sapere prima di preden re veruvqo
Nonrp eand Verquvo se
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– è allergico al vericiguat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
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– sta prendendo un qualsiasi medicinale che contiene un altro stimolante della guanilato-ciclasi solubile , come ad esempio riociguat, usato per trattare la pressione sanguigna alta nei polmoni.
Se uno dei suddetti casi la riguarda, epr prima cosa si rivolga al medico e non prenda questo medicinale.
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Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Verquvo se ha
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– la pressione sanguigna ab ssa con sintomi come capogiri o sensazione di stordimento,
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– gravi rpolbemi ai reni o è in dialisi , – gravi rpolbemi al fegato.
Bambiin e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto non è stato ancora studiato in questa fascia di età.
Altri medicinali e Verquvo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare medicinali che
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– appartengono al gruppo degli stimolanti della guanilato-ciclasi solubile (ad es. riociguat). Non prenda Verquvo contemporaneamente con questi medicinali. Vedere “Non prenda Verquvo”.
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– vengono usati per il trattamento dell’alta pressione sanguigna nei polmoni o medicinali usati per raggiungere o mantenere l’erezione, noti come inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil). L’uso di questi medicinali non è raccomandato quando si prende Verquvo.
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– vengono usati per il trattamento di malattie cardiache, incluso il dolore toracico, noti come nitrati (ad es. isosorbide mononitrato).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Verquvo non deve essere usato durante la gravidanza, poiché non è noto se possa causare un danno al nascituro. Se vi è la possibilità di dare inizio a una gravidanza, discuta con il medico riguardo ai metodi di contraccezione affidabili.
Allattamento
Non è noto se Verquvo passi nel latte materno e possa danneggiare il bambino. Il medico deciderà con lei se interrompere l’allattamento o la terapia con Verquvo.
Giu da di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli, non vada in bicicletta o non utilizzi macchinari.
Verquvo contiene lattosio e sodio
Questo medicinale contiene lattosio. eS il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
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3. Come preden re Veruqvo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. eS ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 2,5 mg una volta al giorno. Il medico successivamente aggiusterà la dose in funzione della tolleranza al trattamento. Di solito, dopo circa 2 settimane, il medico aumenterà la dose a 1 compressa da 5 mg una volta al giorno e, successivamente, dopo circa altre 2 settimane, fino al raggiungimento della dose massima prefissata di 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.
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Se ha la pressioen sanguigna bassa nel periodo in cui prende Verquvo, ciò può farle avvertire capogiri e sensazioni di stordimento per cui il medico potrebbe ridurre temporaneamente la dose di Verquvo o interrompere il trattamento con Verquvo.
Prenda una compressa ogni giorno alla stessa ora con cibo. Se non riesce a deglutire la compressa di Verquvo, può frantumarla e mescolarla con un po’ d’acqua. Prenda immediatamente la miscela ottenuta.
Se preden più Verquvo id uqanto deve
Contatti immediatamente il medico se prende più Verquvo di quanto deve e se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati al paragrafo 4. L’effetto indesiderato più probabile sarebbe un abbassamento della pressione sanguigna che può farle avvertire capogiri e una sensazione di stordimento.
Se dimentica id prednere Vervqu o
Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, lo stesso giorno in cui ha dimenticato la dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento conVeruvq o
Non interrompa l’assunzione di questo medicinale senza aver prima parlato con il medico. eS interrompe l’assunzione di questo medicinale, le sue condizioni potrebbero peggiorare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I op ssibili effetti indesiderati sono:
Molto comiun (possono riguardare più di 1 persona su 10)
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– pressione sanguigna bassa (ipotensione)
Comniu (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
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– basso numero di globuli rossi nel sangue (anemia) che può causare pallore cutaneo, debolezza o affanno
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– capogiri
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– mal di testa
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– nausea e vomito
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– indigestione (dispepsia)
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– bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastro-esofageo)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. uPò inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. eS gnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare veruqvo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e su ciascun blister o flacone dopo “cS ad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezioen e altre informazioni
Cosa contieen Veruqvo
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– Il principio attivo è vericiguat. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di vericiguat.
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– Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato (vedere paragrafo 2 “Verquvo contiene lattosio e sodio”).
Rivestimento con film: ipromellosa 2910, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) (solo Verquvo da 5 mg), ossido di ferro giallo (E 172) (solo Verquvo da 10 mg).
Descrizione dell’asep tto di Veruvq o e contetnu o della cofn ezione
Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore bianco con un diametro di 7 mm, con impresso “2.5” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo 5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore marronerosso con un diametro di 7 mm, con impresso “5” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo 10 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore gialloarancione con un diametro di 9 mm, con impresso “10” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo è disponibile
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– in blister in scatole da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film
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– in blister perforati divisibili per dose unitaria in scatole da 10 × 1 o 100 × 1 compresse rivestite
con film
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– in flaconi da 100 compresse rivestite con film