Foglio illustrativo - PYNINAT
SE IL MEDICO LE HA DIAGNOSTICATO UNA INTOLLERANZA AD ALCUNI ZUCCHERI LO CONTATTI PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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Gravidanza e allattamento
Pyninat deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi.
La quantità totale di domperidone escreta nel latte materno umano risulta, presumibilmente, inferiore a 7 µg al giorno, in corrispondenza del più elevato dosaggio raccomandato. Non è noto se ciò sia pericoloso per il neonato. Conseguentemente l’assunzione di Pyninat non è raccomandata alle madri che allattano al seno.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Pyninat non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
dose, modo e tempo di somministrazione
Si raccomanda l’assunzione orale di Pyninat prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato.
Adulti ed adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg)
La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane i pazienti devono essere rivisti e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata.
- Compresse
1–2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg.
SOVRADOSAGGIO
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Pyninat avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Sintomi
I sintomi da sovradosaggio possono includere agitazione, stato di coscienza alterato, convulsioni, sonnolenza, disorientamento e manifestazioni extrapiramidali, specialmente nei bambini.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per il domperidone ma, in caso di sovradosaggio, possono essere utili la lavanda gastrica e l’impiego di carbone attivo. Sono raccomandate stretta sorveglianza medica e terapia di supporto.
I farmaci anticolinergici e antiparkinsoniani possono essere utili nel controllo delle reazioni extrapiramidali.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Pyninat, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Pyninat può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Disordini del sistema immunitario e della pelle/tessuto sottocutaneo: molto rari; shock anafilattico reazioni allergiche, incluse rash cutaneo, prurito, orticaria, senso di soffocamento, gonfiore della gola. Se ciò accade, interrompa immediatamente il trattamento e contatti un medico.
Disturbi psichiatrici: molto rari: agitazione, nervosismo
Disordini del sistema endocrino : rari: aumento dei livelli di prolattina.
Disordini del sistema nervoso : molto rari: movimenti muscolari anormali o tremore, convulsioni, sonnolenza, cefalea. Il rischio di movimenti muscolari anormali è maggiore in neonati e bambini piccoli rispetto agli adulti. Se ciò accade, interrompa immediatamente il trattamento e contatti un medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Disordini cardiovascolari: molto rari: disordini della frequenza cardiaca (prolungamento dell’intervallo QT e aritmie ventricolari). Se ciò accade, interrompa immediatamente il trattamento e contatti un medico.
Disordini gastrointestinali : rari: disordini gastrointestinali inclusi crampi intestinali passeggeri.
Disordini del sistema riproduttivo e della mammella : rari: galattorrea, ginecomastia, amenorrea.
Esami diagnostici: molto rari: test anormale di funzionalità epatica.
Effetti sul sistema nervoso centrale come convulsioni, agitazione e sonnolenza sono molto rari e riportati in primo luogo in neonati e bambini.
Domperidone può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile in pazienti che hanno superato 60 anni o che assumono dosaggi maggiori di 30 mg al giorno. Il domperidone deve essere usato al più basso dosaggio efficace negli adulti e nei bambini.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
Principio attivo: domperidone 10 mg. Eccipienti: lattosio, amido di mais, povidone, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, Diossido di silicio colloidale , carmellosa sodica, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Pyninat 10 mg compresse, 30 compresse
titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
PRODUTTORE
Francia Farmaceutici S.r.l. – Via dei Pestagalli, 7 – Milano
ABC Farmaceutici S.p.A. – Strada Vicinale dei Moretti, 29 – 10090 S. Bernardo d’Ivrea (TO)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Giugno 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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