PARACETAMOLO DOC - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

PARACETAMOLO DOC 1000 mg compresse effervescenti

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è PARACETAMOLO DOC e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO DOC

• 3. Come prendere PARACETAMOLO DOC

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare PARACETAMOLO DOC

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è paracetamolo doc e a che cosa serve

PARACETAMOLO DOC contiene il principio attivo paracetamolo appartenente ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici, PARACETAMOLO DOC si usa per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato.

2. cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo doc- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• – se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 15 anni di età o dei 50 kg di peso corporeo

• – se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave)

• – se abusa di alcol.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO DOC.

Non superi mai la dose raccomandata.

Prenda questo medicinale con cautela :

• 1. se soffre di problemi al fegato come insufficienza epatica, sindrome di Gilbert (una malattia ereditaria che si presenta con una colorazione giallastra della pelle) o epatite acuta e se sta assumendo altri medicinali che alterano la funzionalità del fegato

• 2. se soffre di anemia emolitica, caratterizzata da un basso numero di globuli rossi nel sangue

• 3. se fa abuso di alcol, in questo caso la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 3 – Uso in persone che soffrono di alcolismo cronico)

• 4. se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale)

• 5. se ha una rara malattia ereditaria caratterizzata da bassi livelli di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi

• 6. se soffre di malnutrizione cronica e disidratazione.

Eviti l'uso prolungato o frequente del medicinale senza aver prima consultato il medico e non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo.

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Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2019

In presenza di febbre alta o segni di infezione secondaria o se i sintomi persistono per oltre 3 giorni, consulti il medico.

Non prenda dosi più alte di quelle raccomandate perché una dose maggiore non aumenta l'azione antidolorifica, ma può invece causare gravi danni al fegato o ai reni (nefropatia da analgesici). Per questo motivo, contatti il medico appena possibile se ha assunto più PARACETAMOLO DOC di quanto raccomandato in questo foglio.

L'interruzione improvvisa dell'assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto a dosi elevate può provocare mal di testa, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi da astinenza che si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, eviti di assumere altri antidolorifici e non ricominci ad assumerli senza aver consultato il medico.

L’assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico (uricemia) o di zucchero (glicemia) nel sangue.

Altri medicinali e PARACETAMOLO DOC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Assuma questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• – medicinali usati per il trattamento delle alte concentrazioni di acido urico nel sangue (gotta) es. probenecid

• – medicinali usati per il trattamento della tubercolosi (es. rifampicina)

• – medicinali usati per trattare l’epilessia (es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, glutemide)

• – zidovudina, un medicinale usato per il trattamento dell’AIDS

• – medicinali usati per il trattamento della nausea (metoclopramide e domperidone)

• – medicinali che alterano lo svuotamento dello stomaco

• – medicinali usati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue (es. colestiramina).Se deve assumere questo medicinale, lo faccia almeno un’ora dopo l’assunzione del paracetamolo.

• – Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti es. warfarin e altri cumarinici)

• – Medicinali per il trattamento della febbre o del dolore lieve (es. aspirina)

• – Medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni causate da batteri (cloramfenicolo).

PARACETAMOLO DOC con cibi e alcol

Eviti di assumere alcol durante il trattamento con PARACETAMOLO DOC.

PARACETAMOLO DOC può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il paracetamolo passa nel latte materno.

Se necessario PARACETAMOLO DOC può essere usato in gravidanza e durante l’allattamento. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Eviti di assumere il medicinale in combinazione con altri medicinali. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'uso di PARACETAMOLO DOC non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

PARACETAMOLO DOC contiene sorbitolo e sodio

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• – Questo medicinale contiene 200 mg di sorbitolo per compressa. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.

• – Questo medicinale contiene 419,3 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Questo equivale al 21% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

La dose massima giornaliera raccomandata di questo medicinale (3 compresse) corrisponde a 1.258 mg di sodio. Questo equivale al 63% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di una o più compresse al giorno di questo medicinale per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

3. come prendere paracetamolo doc

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non superi le dosi raccomandate. Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, si rivolga al medico.

Assuma la compressa effervescente sciolta in un bicchiere d’acqua.

La compressa può essere divisa in parti uguali.

L’uso di questo medicinale è riservato agli adulti e ai ragazzi oltre i 15 anni di età (o peso superiore ai 50kg)

La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente da 1000 mg, da ripetere se necessario, fino ad un massimo di 3 compresse effervescenti al giorno (3 g di paracetamolo).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non è adatto per i bambini di età inferiore a 15 anni e di peso corporeo inferiore a 50 kg.

Uso in persone con problemi ai reni o al fegato (insufficienza epatica o renale)

Se ha problemi al fegato o ai reni, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. La dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di somministrazione.

Uso in persone che soffrono di alcolismo cronico

Il consumo cronico di alcol può peggiorare la tossicità del paracetamolo. Se assume abitualmente alcol si rivolga al medico prima di assumere il medicinale e assuma le compresse effervescenti con un intervallo di almeno 8 ore e senza superare le 2 compresse effervescenti al giorno (2 g di paracetamolo).

Se prende più PARACETAMOLO DOC di quanto deve

In caso di sovradosaggio con PARACETAMOLO DOC, informi il medico o si rechi al pronto soccorso.

Il sovradosaggio ha conseguenze molto gravi e può anche condurre alla morte. È indispensabile un trattamento immediato, a causa del rischio di un grave danno al fegato, anche ritardato.

I sintomi possono essere limitati a nausea, vomito, perdita di appetito, pallore, dolore addominale e possono non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danneggiamento degli organi.

Se dimentica di prendere PARACETAMOLO DOC

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento con PARACETAMOLO DOC e informi il medico se compaiono i seguenti effetti: gonfiore del viso, della bocca, della gola, difficoltà a deglutire, eruzione cutanea di colore rosso scuro (porpora) e difficoltà respiratoria.

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Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2019

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• – Alterazioni nella produzione di componenti del sangue (depressione midollare): alterazioni dei livelli delle piastrine, patologie delle cellule staminali, riduzione dei globuli rossi (anemia non emolitica)

• – allergie (escluso angioedema)

• – depressione, confusione, allucinazioni

• – tremore, mal di testa (cefalea)

• – visione alterata

• – accumulo di liquidi e gonfiori (edema)

• – sanguinamenti (emorragia)

• – dolore addominale, diarrea, nausea, vomito

• – malattie del pancreas (pancreatite acuta e cronica, malattie del pancreas esocrino)

• – problemi al fegato (funzionalità epatica compromessa, insufficienza epatica, necrosi epatica), colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero)

• – prurito, eruzioni della pelle, sudorazione, formazione di lividi (porpora)

• – gonfiore a viso, lingua e gola (angioedema), orticaria

• – capogiro, malessere, febbre, sedazione

• – sovradosaggio e avvelenamento.

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):

• – danni al fegato (epatotossicità)

• – riduzione delle piastrine (trombocitopenia), dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) e dei globuli rossi (anemia emolitica) nel sangue

• – riduzione del livello degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia)

• – piuria sterile (urina torbida) e difficoltà ad urinare.

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – broncospasmo (più probabile in soggetti asmatici sensibili all’aspirina o ai FANS)

• – problemi ai reni (alterazione renale e nefrite interstiziale)

• – gravi reazioni della pelle (compresi necrolisi epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme)

• – accumulo di fluidi nella laringe (edema della laringe)

• – grave reazione allergica (shock anafilattico)

• – sangue nelle urine (ematuria)

• – anemia

• – ulcere e sanguinamento alla stomaco (problemi gastrointestinali)

• – vertigini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare paracetamolo doc

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2019

Usare entro 18 mesi dalla data di prima apertura del contenitore. Una volta aperto conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è il paracetamolo. ogni compressa effervescente contiene 1000 mg di paracetamolo

• – Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, povidone K30, sodio carbonato anidro, saccarina sodica, macrogol 6000, magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di PARACETAMOLO DOC e contenuto della confezione

Tubo contenente compresse effervescenti di colore bianco, rotonde, con linea di frattura. PARACETAMOLO DOC è disponibile in confezioni da 12, 16 o 20 compresse effervescenti. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia.

Produttore

Unither Industries – Zone Industrielle Le Malcourlet – 03 800 Gannat – Francia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in

Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2019

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