PANTAMES - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare ad usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cosa è PANTAMES e a che cosa serve

• 2. Prima di prendere PANTAMES

• 3. Come prendere PANTAMES

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5 Come conservare PANTAMES

• 6. Altre informazioni

1. che cosa è pantames e a che cosa serve

PANTAMES è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà analgesiche. È usato per il trattamento del dolore acuto, e dei dolori mestruali.

Prima di prescrivere PANTAMES, il medico valuterà i potenziali benefici di questo medicinale rispetto ai rischi di comparsa di effetti indesiderati.

2. prima di prendere pantames

Non usi PANTAMES:

• se è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PANTAMES;
• se ha avuto reazioni allergiche (ad es. sibilo respiratorio, rinorrea o congestione nasale, orticaria) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• se ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato;
• se sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
• se sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze;
• se è un forte bevitore abituale (alcool);
• se ha una malattia al fegato o un aumento degli enzimi epatici (del fegato);

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• se ha un’ulcera peptica (ulcera gastrica o duodenale) o se l’ha avuta in passato;
• se ha avuto un’emorragia allo stomaco o intestino;
• se ha avuto un’emorragia cerebrale (un ictus);
• se ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue;
• se ha insufficienza cardiaca o un disturbo renale (scarso funzionamento dei reni) o un disturbo al fegato;
• se ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o febbre);
• se è nell’ultimo trimestre di gravidanza;
• se sta allattando.

Non dia PANTAMES a un bambino di età inferiore a 12 anni.

Faccia particolare attenzione con PANTAMES

• Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
• Se sta assumendo una delle sostanze seguenti, perché potrebbero interagire con PANTAMES:

• – medicinali per diluire il sangue (anticoagulanti, aspirina o altri salicilati)

• – diuretici usati per l’insufficienza cardiaca o la pressione sanguigna

• – litio, usato per il trattamento della depressione o disturbi simili

• – metotressato

• – ciclosporina

• – Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori)

• – Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della depressione)

comunichi al medico o al farmacista che sta assumendo questi medicinali prima di prendere PANTAMES.

Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l'assunzione di nimesulide e informare immediatamente il medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure. Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il medico prima di prendere PANTAMES.

• Se durante il trattamento con PANTAMES compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l’assunzione del prodotto e informare il medico.
• Se soffre di malattie cardiache o renali, deve informare il medico prima di assumere PANTAMES; la funzione renale potrebbe peggiorare con il trattamento con PANTAMES.
• Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che PANTAMES non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.

 Se prevede di iniziare una gravidanza, deve informare il medico perché PANTAMES potrebbe ridurre la fertilità.

• Se si sviluppa un’eruzione cutanea grave durante il trattamento con nimesulide, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Se si sviluppano sintomi gastrointestinali come mal di stomaco, emorragia gastrica o feci nere, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico.
• Se non nota benefici, avvisi il medico.

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Le medicine come PANTAMES possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma ), deve discutere la sua terapia con il suo dottore o farmacista.

Assunzione di PANTAMES con altri farmaci

Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo o ha preso recentemente altri farmaci, inclusi quelli senza obbligo di ricetta medica.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

• Pantames non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il bambino ed il parto.
• Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché Pantames può diminuire la fertilità.
• Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico.

PANTAMES non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non guidare o usare macchinari se PANTAMES le causa vertigini o sonnolenza.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti del PANTAMES

PANTAMES compresse contiene saccarina sodica, pertanto se il. medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere pantames

Prenda sempre PANTAMES seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è una unità da 100 mg, due volte al giorno, dopo i pasti. Usi PANTAMES per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.

Compresse orodispersibili: lasciar sciogliere in bocca la compressa.

Se prende più PANTAMES di quanto deve

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di PANTAMES avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.

Se si dimentica di prendere PANTAMES

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, PANTAMES può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:

• disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito, sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
• reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
• sibilo respiratorio o respiro corto;
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
• inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
• gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
• stanchezza persistente.

Le medicine così come PANTAMES possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Effetti indesiderati che potrebbero verificarsi con PANTAMES sono:

• Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato.
• Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): respiro corto, vertigini, aumento della pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco (gastrite), prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, gonfiore (edema), sanguinamento dello stomaco o dell’intestino; ulcere del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate.
• Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa, emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del potassio nel sangue, senso di ansietà o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere, stanchezza.
• Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (note come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle funzioni celebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento,; infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare; allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insomnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

5. come conservare pantames

Tenere PANTAMES fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Attenzione: non utilizzare

PANTAMES dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Compresse orodispersibili: nessuna particolare precauzione per la conservazione.

Il medicinale non deve essere gettato nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene PANTAMES

Pantames 100 mg compresse orodispersibili:

Una compressa contiene: Principio attivo: Nimesulide mg 100.

Eccipienti: magnesio trisilicato, crospovidone, sodio stearato, saccarina sodica , aroma menta.

Descrizione dell’aspetto di PANTAMES e contenuto della confezione

Pantames 100 mg compresse orodispersibili: compresse rotonde di colore giallo crema.

Una confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.F. GROUP srl Via Beniamino Segre n° 59 00134 Roma –

Produttore

Special product’s line S.p.A. – Via Campobello, 15 – Pomezia (ROMA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta

Determinazione AIFA del Maggio 2012

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