Foglio illustrativo - ONOPRIM
1. Che cos‘è Onoprim e a cosa serve
Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per alleviare alterazioni del ritmo giorno-notte, come ad esempio disturbi del sonno anche causati dal lavoro a turni o dal jet lag, dopo che il medico ha escluso gravi patologie di base eventualmente presenti.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data.
L’uso di Onoprim è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Onoprim
Non prenda Onoprim
- se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Bambini
L’uso di Onoprim non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni a causa della insufficiente esperienza clinica.
Altri medicinali e Onoprim
Non sono note interazioni con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale anche senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
L’uso di Onoprim non è raccomandato in gravidanza e durante l’allattamento a causa della insufficiente esperienza clinica.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Onoprim contiene etanolo 24% v/v.
Questo medicinale contiene 172 mg di alcol (etanolo) in ogni singola dose massima (20 gocce). La quantità in dose massima (20 gocce) di questo medicinale è equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
3. Come prendere Onoprim
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Uso in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
15-20 gocce, 1-3 volte al giorno.
Uso nei bambini
L’uso di Onoprim non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore a 12 anni a causa della insufficiente esperienza clinica.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Agitare prima dell’uso.
Assumere le gocce prima dei pasti diluite in acqua.
Durata del trattamento
La durata del trattamento può variare da pochi giorni fino a 4 settimane e deve essere adattata al quadro clinico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 14 giorni durante l’impiego del medicinale, è necessario consultare il medico in qualunque caso.
Se prende più Onoprim di quanto deve
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
È opportuno tener conto del contenuto alcolico.
Se dimentica di prendere Onoprim
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della precedente assunzione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non noti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Onoprim
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
La validità della soluzione dopo l’apertura del flacone è 6 mesi.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Onoprim
I principi attivi contenuti in 10 g (= 10,3 ml) di Onoprim sono:
- 1 g di estratto liquido di Onopordon acanthium L., Flos rec. (fiori freschi di onopordo tomentoso; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86 % m/m).
- 1 g di estratto liquido di Primula veris L., Flos rec. (fiori freschi di primula odorosa; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86 % m/m).
Gli altri componenti sono: etanolo (96%), acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Onoprim e contenuto della confezione
Onoprim gocce orali, soluzione è un liquido ambrato con un odore aromatico dolciastro, contenuto in un flacone di vetro marrone (Tipo III) con contagocce in plastica (LDPE), chiuso con un tappo a vite in plastica (HDPE) di colore bianco.
Onoprim è disponibile in flacone da 50 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Weleda Italia S.r.l. - via Francesco Albani, n. 65 - 20148 Milano - Italia
Produttore
Weleda AG, Möhlerstrasse 3, D-73525 Schwäbisch Gmünd - Germania