NEO BOROCILLINA BALSAMICA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4-diclorobenzil alcool, terpina idrata, menglitato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo breve periodo di trattamento (7 giorni per l’adulto e 3 giorni per i bambini di età superiore ai 30 mesi).

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina Balsamica e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Balsamica

• 3. Come usare Neo Borocillina Balsamica

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina Balsamica

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina balsamica e a cosa serve

Neo Borocillina Balsamica contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil alcool, terpina idrata e menglitato ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola).

Il 2,4dicloroben­zilalcool svolge un’azione antibatterica locale mentre la terpina e il menglitato agiscono sui sistemi catarrali a carico delle prime vie respiratorie.

Le pastiglie di Neo Borocillina Balsamica, dal gradevole sapore, sono indicate / utilizzate per:

• calmare il senso di bruciore dovuto alle infiammazioni della bocca e della gola grazie all’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di germi che possono provocare malattie del cavo orale
• aiutare ad eliminare e ad asciugare il catarro grazie alla sua azione balsamica

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo breve periodo di trattamento (7 giorni per l’adulto e 3 giorni per i bambini di età superiore ai 30 mesi).

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina balsamica se è allergico al 2,4-diclorobenzil alcool o alla terpina idrata o al menglitato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• nei bambini fino a 30 mesi di età
• nei bambini con precedenti episodi di epilessia o convulsioni febbrili

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durante l’allattamento

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Neo Borocillina Balsamica.

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Bambini

Neo Borocillina Balsamica non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 30 mesi, per la presenza dei principi attivi terpina e menglitato (derivati terpenici) che, in dosi eccessive, possono provocare nei neonati e nei bambini disturbi neurologici come le convulsioni.

Nei bambini di età superiore ai 30 mesi:

• usi questo medicinale con precauzione e sotto il diretto controllo del medico
• il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo dei derivati terpenici (terpina e menglitato) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici
• non somministri una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggiore rischio di effetti indesiderati e i disturbi associati al sovraddosaggio

Altri medicinali e Neo Borocillina Balsamica

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi Neo Borocillina Balsamica contemporaneamente ad altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici (come ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto, trementina, ecc. ), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Neo Borocillina Balsamica non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Non deve usare Neo Borocillina Balsamica durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina Balsamica contiene zucchero

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come usare neo borocillina balsamica

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

3

Una pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 2–3 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.

Non superare le dosi indicate.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicinale.

Negli adulti consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

Uso nei bambini

Nei bambini di età superiore ai 30 mesi la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Se prende più Neo Borocillina Balsamica di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

Bambini: in caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici (convulsioni). Se necessario, rivolgersi all’ospedale più vicino.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità)
• disturbi gastrointestinali
• respirazione faticosa (dispnea)
• diarrea
• bruciore alla gola

A causa della presenza dei derivati terpenici (menglitato e terpina) e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina balsamica

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

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Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni i principi attivi sono 2,4-diclorobenzil alcool, terpina idrata e menglitato. una pastiglia contiene 1,2 mg di 2,4-diclorobenzil alcool, 80 mg di terpina idrata e 3 mg di menglitato.

• Gli altri componenti sono magnesio stearato, aroma balsamico polvere, zucchero comprimibile, silice colloidale idrata, eucaliptolo.

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina Balsamica e contenuto della confezione

Neo Borocillina Balsamica si presenta in forma di pastiglie ed è disponibile in confezioni da 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore:

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Agosto 2017

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Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).