MOBILISIN - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Acido Flufenamico + Etilenglicole monosalicilato + Glicosaminogli­canopolisolfa­to

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MOBILISIN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare MOBILISIN

• 3. Come usare MOBILISIN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare MOBILISIN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è mobilisin e a cosa serve

MOBILISIN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per alleviare il dolore e l’infiammazione.

MOBILISIN è usato negli adulti per trattare localmente il dolore e l’infiammazione dei muscoli, dei tendini, dei legamenti e delle articolazioni.

Inoltre è indicato per trattare tensione muscolare, mal di schiena, rigidità cervicale, nevralgie, sciatica.

2. cosa deve sapere prima di usare mobilisin- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

• – Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MOBILISIN se soffre di insufficienza renale.

• – Eviti l’esposizione alla luce del sole delle zone trattate con la crema.

• – NON USI la crema su bruciature, infezioni o altre malattie della pelle.

• – L’uso cronico può provocare reazioni cutanee. Interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico se si verifica una reazione allergica dopo l’applicazione della crema.

• – Se il medicinale è usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati di tipo sistemico (che possono cioè interessare diverse parti dell’organismo) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Bambini

Non sono disponibili dati sull’efficacia e la sicurezza in questa popolazione. Pertanto, non usi MOBILISIN nei bambini.

Altri medicinali e MOBILISIN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020

altro medicinale.

In particolare informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• – metotrexato (medicinale usato per trattare alcuni tipi di cancro)

• – sulfaniluree (ad es. glimepiride, gliclazide, medicinali usati per trattare il diabete).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza e l’allattamento potrà usare questo medicinale solo se ritenuto strettamente necessario dal medico, sotto il suo diretto controllo, e solo per un breve periodo di trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nessun effetto noto.

MOBILISIN contiene acido sorbico

L’acido sorbico può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

3. come usare mobilisin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è un filo di crema di 5–10 cm, a seconda dell'ampiezza della zona da trattare, più volte al giorno.

Se necessario, dopo aver consultato il medico, è possibile usare MOBILISIN anche per periodi di tempo prolungati.

Modo d’uso:

• Massaggiare leggermente per favorire l’assorbimento.
• Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con la crema.
• Non mettere in contatto con occhi o membrane mucose.
• Non ingerire.

Se usa più MOBILISIN di quanto deve

In caso di assunzione di una dose eccessiva di MOBILISIN, lavi accuratamente la zona trattata con acqua corrente e contatti immediatamente il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se il medicinale è usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati di tipo sistemico (che possono interessare diverse parti dell’organismo) come disturbi gastrointestinali, nausea, mal di testa, capogiri e malessere generale; se nota uno di questi sintomi interrompa il trattamento e consulti il medico.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) :

• irritazione cutanea o eritema
• prurito

Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020

• eruzioni cutanee
• aumentata sensibilità della pelle alla luce del sole

Solitamente questi sintomi scompaiono con la sospensione del trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare mobilisin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono acido flufenamico, etilenglicole monosalicilato, glicosaminoglicanopolisolfato.

100 g di crema contengono 3,0 g di acido flufenamico, 2,64 g di etilenglicole monosalicilato e 0,20 g di glicosaminogli­canopolisolfa­to

• – Gli altri componenti sono mono-di-gliceridi di acidi grassi, sali di sodio di alcool grassi solfonati, trigliceridi di acidi grassi vegetali, alcool miristico, silicato di alluminio e magnesio, acido cloridrico 25%, acido sorbico, isopropanolo, olio di rosmarino, olio di melissa, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MOBILISIN e contenuto della confezione

Crema cutanea per uso esterno.

MOBILISIN è disponibile in confezioni contenenti 40 g di crema in tubo di alluminio.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Mobilat Produktions Gmbh, Luitpoldstrasse, 1 – 85276 – Pfaffenhofen (Germania)

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Bad Vilbel (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).