Foglio illustrativo - MENTOLO NEW.FA.DEM.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
-
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Cos’è MENTOLO NEW.FA.DEM. e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di usare MENTOLO NEW.FA.DEM.
-
3. Come usare MENTOLO NEW.FA.DEM.
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare MENTOLO NEW.FA.DEM.
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
MENTOLO NEW.FA.DEM. contiene il principio attivo mentolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antipruriginosi utilizzati per prurito, bruciore ed irritazioni della pelle.
MENTOLO NEW.FA.DEM. è indicato per alleviare i sintomi delle infiammazioni e del dolore della pelle causati da malattie (malattie esantematiche), irritazione, anche da sfregamento, punture di insetto ed ustioni e da scottature della pelle causate dal sole (eritema solare).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di utilizzo del medicinale.
2. cosa deve sapere prima di usare mentolo new.fa.dem.- se è allergico al mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
– se la persona che deve usare il medicinale è un bambino con meno di 30 mesi o che ha sofferto di epilessia o convulsioni febbrili.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MENTOLO NEW.FA.DEM.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Usi questo medicinale solo sulla pelle e quindi per le zone esterne del corpo. Non inali questo medicinale e non lo applichi sugli occhi, sulle mucose, su ferite aperte e su guanti chirurgici in quanto può causare danni anche gravi.
Eviti di usare questo medicinale per periodi superiori a 3 giorni e a dosi maggiori di quelle raccomandate perché rischia un accumulo di sostanze chiamate derivati terpenici come canfora, cineolo, niauli, timo selvatico, terpineolo, terpina citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina che possono causare danni al cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non avvicini il medicinale a fiamme in quanto è infiammabile.
Eviti di applicare il medicinale su ferite aperte perché per il contenuto di talco può provocare gravi reazioni infiammatorie caratterizzate da formazioni circolari cutanee (granulomi). Il talco è inoltre fortemente irritante per gli occhi e può causare gravi danni (simblefaro) che in alcuni casi possono richiedere correzione chirurgica.
Bambini
Somministri questo medicinale con cautela nei bambini fino a 6 anni di età.
MENTOLO NEW.FA.DEM. se usato in dosi eccessive, può provocare problemi al sistema nervoso come convulsioni nei neonati e nei bambini.
MENTOLO NEW.FA.DEM. non dev’essere utilizzato quotidianamente per l’igiene del suo bambino perché se inalato può causare problemi gravi come problemi respiratori e morte; i sintomi possono comparire anche dopo parecchie ore. Se pensa che il suo bambino abbia inalato questo medicinale, si rivolga al medico che dovrà tenere sotto controllo la sua respirazione. Se i neonati con problemi del sangue (deficienze di glucosio 6 fosfato deidrogenasi) vengono esposti al mentolo, possono manifestare aggravamento dei problemi del sangue (emolisi e kernictero).
Altri medicinali e MENTOLO NEW.FA.DEM.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
MENTOLO NEW.FA.DEM. non deve essere usato insieme ad altri medicinali o cosmetici contenenti sostanze chiamate derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione utilizzata (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Eviti di usare MENTOLO NEW.FA.DEM. durante la gravidanza, nel periodo dell’allattamento o se è una donna in età fertile che non utilizza contraccettivi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Non ci sono dati disponibili sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
3. come usare mentolo new.fa.dem.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Cosparga in modo uniforme la zona interessata 2 o più volte al giorno.
Eviti di usare questo medicinale per più di 3 giorni.
Uso nei bambini
MENTOLO NEW.FA.DEM. è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo ”Non usi MENTOLO NEW.FA.DEM.”).
Se usa più MENTOLO NEW.FA.DEM. di quanto deve
Se inala accidentalmente questo medicinale può manifestare gravi danni respiratori. Questo medicinale se inalato a dosi elevate può causare gravi problemi ai polmoni (granulomi, danni permanenti ai polmoni, pneumoconiosi), tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e colorazione bluastra della pelle e delle mucose causata da diminuzione dell’apporto di ossigeno nel sangue (cianosi). I sintomi possono manifestarsi nelle 12 – 24 ore successive all’inalazione. Se questo medicinale è venuto in contatto con le narici del suo bambino possono verificarsi problemi di respirazione e collasso.
Se il suo bambino ingerisce accidentalmente MENTOLO NEW.FA.DEM. o in caso di errata somministrazione del medicinale, c’è il rischio che il bambino manifesti disturbi neurologici.
Se ingerisce accidentalmente MENTOLO NEW.FA.DEM. può manifestare gravi dolori all’addome, nausea, vomito, vertigini, perdita di coordinazione dei muscoli, sonnolenza e coma. Se MENTOLO NEW.FA.DEM. viene in contatto con i suoi occhi possono verificarsi arrossamento e irritazione. In tutti questi casi si rivolga al medico che le indicherà una terapia adeguata per i sintomi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di MENTOLO NEW.FA.DEM., avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
-Irritazione della pelle (dermatite da contatto);
-
-Reazioni del sistema immunitario quali formazioni di colore rosso alla base dell’ombelico (granuloma ombelicale);
-Usioni nella sede di applicazione;
-
– Convulsioni nei bambini e nei neonati a causa della presenza di mentolo e quando non vengono assunte le dosi di medicinale raccomandate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare mentolo new.fa.dem.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare questo medicinale a temperatura non superiore ai 30 °C, nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Usi questo medicinale entro 12 mesi dalla prima apertura del barattolo. Dopo questo periodo elimini il medicinale residuo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è mentolo. 100 g di polvere contengono 1 g di mentolo.
-
– L’altro componente è: talco.
Descrizione dell’aspetto di MENTOLO NEW.FA.DEM. e contenuto della confezione
Barattolo con astuccio da 100 g e barattolo senza astuccio da 100 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici
Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).