LUBICAL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - LUBICAL

LUBICAL®

1 g compresse effervescenti

Calcio (carbonato)

COMPOSIZIONE

Una compressa effervescente contiene:

Principio attivo:

Carbonato di calcio 2,500 g (equivalente a calcio 1,000 g)

Eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio, giallo arancio S.

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE

Compresse effervescenti.

3 tubi da 10 compresse.

CATEGORIA TERAPEUTICA

Sale minerale (calcio).

TITOLARE A.I.C.

GLORIA MED PHARMA S.r.l.

Via A. Diaz, 7 – 22017 MENAGGIO (CO)

PRODOTTO E CONTROLLATO DA

E-PHARMA TRENTO S.p.A.

Via Provina, 2 – 38123 Trento -Frazione Ravina

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in cui é richiesta una aumentata assunzione di calcio.

CONTROINDICAZIONI

Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni ad ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

PRECAUZIONI D’IMPIEGO

I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi di tempo prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, é necessario controllare frequentemente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro i valori di 9–10 mg/dl, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 ore (pari a 300 mg nelle 24 ore) nell’adulto e 0,12–0,15 mmol/24 ore (5–6 mg/kg nelle 24 ore) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto. In caso di trattamento associato a digitalici, tetracicline, vitamina D, fluoruri: vedi paragrafo “Interazioni”.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

INTERAZIONI

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti Vitamina D. In caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento contemporaneo con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto in associazione con Vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.

In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore. In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio. Segnalare al proprio medico ogni altra terapia concomitante al fine di evitare interazioni con altri farmaci.

AVVERTENZE SPECIALI

Lubical può essere indicato in caso di aumentato bisogno fisiologico, come negli ultimi mesi di gravidanza e durante l’allattamento. Lubical non ha effetti sulla capacità di guida e sull’uso di macchinari.

Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione ottenuta.

Adulti: nelle osteoporosi e nei deficit di calcio in generale assumere 1 compressa al giorno.

Attenersi scrupolosamente alla prescrizione del Medico.

SOVRADOSAGGIO

In condizioni di metabolismo normale non é mai stata osservata alcuna intossicazione conseguente all’assunzione di dosi elevate e/o per lunghi periodi di sali di calcio. Tuttavia, nei soggetti con insufficienza renale o affetti da malattie cardiovascolari, é possibile la comparsa di alcalosi e di ipercalcemia che si manifestano con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino, i sintomi sopradescritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento.

Trattamento: la somministrazione di calcio deve essere interrotta, reidratare il paziente e, se l’intossicazione é grave, somministrare diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente si possono manifestare disturbi gastrointestinali (rappresentati da costipazione, flatulenza, nausea) e ipofosfatemia. In caso di ipercalcemia si possono verificare nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel bambino può verificarsi arresto dell’accrescimento ponderale (vedi sovradosaggio). Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano é tuttavia opportuno consultare il medico. È importante comunicare al medico la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

SCADENZA

Vedi la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare al riparo dall’umidità.

Chiudere attentamente il tubo dopo l’uso.

ULTIMA REVISIONE DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SALUTE

Marzo 2010