FUROSEMIDE ACCORD - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei:

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Furosemide Accord e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Furosemide Accord

• 3. Come usare Furosemide Accord

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Furosemide Accord

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è furosemide accord e a cosa serve

Furosemide Accord contiene il principio attivo furosemide.

La furosemide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati diuretici.

Furosemide funziona aiutando a produrre maggiori quantità di urina. Questo dà sollievo dai sintomi causati quando il corpo contiene troppi fluidi.

Il medico le ha prescritto Furosemide Accord per uno dei seguenti motivi:

• Quando è richiesta una rimozione dell’eccesso di fluidi veloce ed efficace.
• Lei non è in grado di prendere per bocca questo tipo di medicinale o è in stato di emergenza.
• Lei ha troppi fluidi intorno al cuore, polmoni, fegato o reni.
• In periodi di pressione sanguigna estremamente alta che possono portare a condizioni rischiose per la vita (crisi ipertensiva).

Furosemide Accord deve essere utilizzata unicamente sotto la supervisione medica.

2. cosa deve sapere prima di usare furosemide accord

Non prenda Furosemide Accord:

• se è allergico (ipersensibile) alla furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico agli antibiotici sulfamidici.
• Se è gravemente disidratato (ha perso molti liquidi corporei, ad esempio se soffre di grave diarrea o vomito)
• ha una insufficienza renale e non produce urina, indipendentemente dal trattamento con furosemide
• ha una insufficienza renale in conseguenza di un avvelenamento con sostanze tossiche per i reni o il fegato
• Se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono molto bassi,
• Se il paziente è in coma causato da insufficienza epatica

Se sta allattando al seno.

Se ha dubbi che le possa essere somministrato o meno questo farmaco, chieda al medico o al farmacista.

Faccia particolare attenzione con Furosemide Accord se:

• normalmente ha problemi a urinare a causa di un’ostruzione (ad es. la prostata ingrossata)
• ha il diabete
• ha la pressione bassa oppure a volte soffre di improvvisi cali di pressione (i vasi sanguigni del

cuore o del cervello sono troppo stretti)

• ha una malattia al fegato (come la cirrosi)
• ha problemi ai reni (come la sindrome nefrosica)
• è disidratato (ha perso molti liquidi corporei, ad esempio se soffre di grave diarrea o vomito), questo può causare collasso o coaguli di sangue
• ha la gotta (articolazioni dolenti o infiammate) a causa di livelli elevati di acido urico (un prodotto del metabolismo) nel sangue
• ha una malattia infiammatoria chiamata “lupus eritematoso sistemico” (LES)
• ha problemi d’udito
• usa sorbitolo (sostituto dello zucchero per le persone che soffrono di diabete)
• ha la porfiria (malattia nella quale la produzione della molecola che lega l’ossigeno dei globuli rossi viene spezzata e l’urina è di colore porpora)
• la sua pelle è maggiormente sensibile alla luce del sole (fotosensibilità)
• è anziano e sottoposto a terapie che causano l’abbassamento della pressione sanguigna e presenta altre condizioni mediche causa di rischi di calo della pressione sanguigna.

Se somministrata ai bambini nati prematuri, la furosemide può causare calcoli renali o calcificazioni. Se uno qualunque dei casi sopramenzionati la riguarda, il suo medico può cambiare il suo trattamento o darle consigli particolari.

I medici possono raccomandarle esami del sangue regolari per verificare il livello degli zuccheri o dell’acido urico nel sangue. Controlleranno inoltre i livelli di importanti sali nel sangue, quali potassio e sodio, che sono particolarmente importanti se soffre di vomito o diarrea.

Altri farmaci e Furosemide Accord

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è importante perché alcuni medicinali non devono essere presi insieme a Furosemide Accord. In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:

• – Litio – per i disturbi dell’umore, perché il suo effetto e i suoi effetti indesiderati possono essere aumentati dalla furosemide. Il medico le prescriverà questo medicinale solo se è assolutamente necessario e controllerà i suoi livelli di litio e può cambiare la dose.

• – Medicinali per il cuore, come digossina; il suo medico può aver necessità di modificare la sua dose.

• – Qualunque medicinale per la pressione alta, compresi i diuretici tiazidici (come bendroflumetiazide o idrocloroti­azide), ACE inibitori (come lisinopril), gli antagonisti dell’angiotensina II (come losartan), perché la furosemide potrebbe far scendere troppo la sua pressione. Il medico potrebbe aver bisogno di cambiare la dose di furosemide.

• – Medicinali per abbassare il colesterolo o i grassi, come colestiramina, colestipolo e fibrati, come clofibrato, perché l’effetto della furosemide può essere ridotto.

• – Medicinali per il diabete, come metformina e insulina, perché i livelli di zucchero possono essere aumentati.

• – Medicinali antinfiammatori, inclusi i FANS (come l’aspirina o celecoxib), perché possono ridurre gli effetti della furosemide; dosi elevate di antidolorifici (salicilati) possono aumentare gli effetti indesiderati della furosemide.

• – Medicinali antinfiammatori o anti-allergici come i corticosteroidi per il trattamento delle ulcere dello stomaco, come carbenoxolone, o i lassativi, in associazione con furosemide influenzano i livelli di sodio e di potassio nel suo corpo. Il suo medico dovrà effettuare dei test per controllare i suoi livelli di potassio.

• – Iniezioni somministrate durante gli interventi operatori, inclusi tubocurarina, derivati della curarina e succinilcolina.

• – Cloralio idrato – per i disturbi del sonno – (in casi isolati, la somministrazione endovenosa [iniezione in una vena] di furosemide nell’intervallo di 24 ore prima della somministrazione di cloralio può portare a vampate, aumento della sudorazione, ansia, nausea, aumento della pressione sanguigna e battito cardiaco accelerato). Quindi, la somministrazione concomitante di furosemide e cloralio idrato non è raccomandata.

• – Fenitoina e fenobarbital – per l’epilessia, perché l’effetto della furosemide può essere diminuito.

• – Teofillina – per l’asma, perché il suo effetto può essere aumentato dalla furosemide.

• – Antibiotici quali le cefalosporine, le polimixine, gli aminoglicosidi, o i chinoloni, o altri farmaci che possono influenzare i suoi reni come gli immunosoppressori, i mezzi di contrasto iodati foscarnet o pentamidina perchè furosemide può peggiorarne gli effetti indesiderati.

• – Probenecid – usato con alcuni altri medicinali per proteggere i reni, perché può ridurre gli effetti della furosemide.

• – Organoplatini – usati in alcuni tipi di cancro, perché la furosemide può aumentarne gli effetti indesiderati.

• – Metotressato – usato in alcuni tipi di cancro e per le artriti gravi, perché può ridurre gli effetti della furosemide.

• – Medicinali per aumentare la pressione del sangue (amine pressorie), perché possono non agire correttamente se prese insieme alla furosemide.

• – Aminoglutetimide – usata per sopprimere la produzione di corticosteroidi (sindrome di Cushing), perché può aumentare gli effetti indesiderati della furosemide.

• – Carbamazepina – usata per il trattamento dell’epilessia o della schizofrenia, perché può aumentare gli effetti indesiderati della furosemide.

• – Sucralfato – usato per il trattamento delle ulcere dello stomaco. Non prenda la furosemide entro le 2 ore dopo aver assunto sucralfato, perché l’effetto della furosemide sarà ridotto.

• – Ciclosporina – usata per prevenire il rigetto dei trapianti, perché lei è a rischio di artrite gottosa (dolore alle articolazioni).

• – Farmaci che alterano il battito cardiaco come amiodarone, sotalolo, dofetilide e ibutilide, perché il loro effetto può essere aumentato dalla furosemide.

• – Risperidone – usato per il trattamento dei disturbi mentali.

Furosemide Accord con cibi, bevande e alcol

Il cibo non dovrebbe influenzare questo medicinale quando viene somministrato in una vena. L’alcolismo cronico da moderato a grave aumenta la pressione sanguigna e riduce l’efficacia dei farmaci antipertensivi.

Durante il trattamento, i pazienti potrebbero manifestare vertigini e svenimento poco dopo aver bevuto alcol.

Gravidanza e allattamento:

La furosemide non deve essere usata durante la gravidanza, a meno che non vi siano ottime ragioni mediche per il suo utilizzo. La furosemide passa nel latte materno. Lei non deve allattare al seno mentre assume furosemide.

Se è incinta o se sta allattando, deve chiedere al suo medico o al farmacista ulteriori informazioni prima di prendere la furosemide o qualsiasi altro medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non guidi veicoli o utilizzi macchinari, perché la furosemide può ridurre la sua prontezza mentale.

Importanti informazioni su alcuni ingredienti di Furosemide Accord

Furosemide Accord (2 ml, 4 ml e 5 ml)

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, cioè è praticamente “senza sodio”. Da prendere in considerazione in pazienti che seguono una dieta controllata di sodio.

Furosemide Accord (25 ml)

Questo medicinale contiene circa 93 mg di sodio per flaconcino. Da prendere in considerazione in pazienti che seguono una dieta controllata di sodio.

3. come usare furosemide accord

Furosemide Accord viene somministrato:

• – come iniezione lenta in una vena (endovenosa) oppure

• – eccezionalmente nel muscolo (intramuscolare).

Il medico deciderà la quantità di cui ha bisogno, quando dovrà essere somministrato e la durata del trattamento. Ciò dipenderà dalla sua età, dal peso, dalla storia medica, dagli altri medicinali che sta prendendo e dal tipo e dalla gravità della sua malattia.

Generale:

La somministrazione parenterale della furosemide è indicata nei casi in cui la somministrazione orale non è fattibile ed efficiente (per esempio in caso di ridotto assorbimento intestinale) o quando è richiesto un effetto veloce.

Nei casi in cui viene usata la somministrazione parenterale, il passaggio alla somministrazione orale è raccomandato non appena possibile.

Per raggiungere l'efficacia ottimale e sopprimere la contro-regolazione, un'infusione continua di furosemide è generalmente da preferire alle iniezioni in bolo ripetute.

Quando l’infusione continua di furosemide non è fattibile per il trattamento di follow-up dopo una o più dosi in bolo acute, un regime di follow-up con basse dosi somministrate a intervalli brevi (circa 4 ore) è da preferire ad un regime con dosi in bolo più alte a intervalli più lunghi.

La furosemide endovena deve essere iniettata o infusa lentamente, con velocità non superiore a 4 mg al minuto e non deve essere mai somministrata in combinazione con altri medicinali nella stessa siringa.

Regime posologico:

In assenza di condizioni che richiedono una dose ridotta (vedere sotto) la dose iniziale raccomandata per gli adulti e adolescenti sopra i 15 anni è da 20 a 40 mg di furosemide (1 o 2 fiale) via endovenosa (o eccezionalmente intramuscolare), con la massima dose variabile in base alla risposta individuale.

Se vengono richieste dosi superiori, queste devono essere somministrate con incrementi di 20 mg, non più spesso di ogni due ore.

Negli adulti, la massima dose giornaliera raccomandata di somministrazione della furosemide è 1.500 mg.

In certe circostanze possono essere necessarie dosi iniziali o di mantenimento superiori, in base alla condizione medica. Questa verrà determinata dal suo medico. Se tali dosi sono necessarie, potranno essere somministrate per infusione continua.

Bambini e adolescenti (fino a 18 anni di età):

L’esperienza nei bambini e adolescenti è limitata. La somministrazione endovenosa della furosemide nei bambini e adolescenti sotto i 15 anni è raccomandata solamente in casi eccezionali.

Il dosaggio sarà adattato al peso del corpo e le dosi raccomandate variano da 0,5 a 1 mg/kg per peso corporeo al giorno fino a una dose massima giornaliera totale di 20 mg. Non appena possibile passare alla terapia orale.

Danno renale:

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (creatinina sierica > 5 mg/dl) viene raccomandato un tasso di infusione che non superi i 2,5 mg di furosemide al minuto.

Anziani:

La dose iniziale raccomandata è 20 mg/die, da incrementare gradualmente fino all’ottenimento della risposta richiesta.

Se prende più Furosemide Accord di quanto deve

Se pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente il medico o altro membro dell’equipe medica.

I sintomi che possono verificarsi se ha ricevuto una quantità eccessiva di questo medicinale sono secchezza della bocca, aumento della sensazione di sete, battito cardiaco irregolare, cambiamenti di umore, crampi o dolori muscolari, nausea e vomito; stanchezza o debolezza insolita, polso debole o perdita di appetito.

Se dimentica di prendere una dose di Furosemide Accord

Se pensa di aver dimenticato una dose, si rivolga al medico o ad altro membro dell’equipe medica.

Durante il trattamento con Furosemide Accord

Se manifesta gravi reazioni allergiche, quali gonfiore del viso e/o della gola o febbre informi immediatamente il medico o altro membro dell’equipe medica.

Se interrompe il trattamento con Furosemide Accord

Se interrompe il trattamento troppo precocemente rispetto alla raccomandazione del medico, il cuore, i polmoni o i reni possono essere gravemente influenzati dai fluidi in eccesso.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o ad altro membro dell’equipe medica.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, furosemide può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sotto elencati, informi immediatamente il medico o l’infermiere:

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• 1 ▪ Eruzioni della pelle (che include prurito, rossore, spellatura), tendenza ai lividi o sensibilità della pelle alla luce solare.

• 2 ▪ Cambiamenti nelle cellule del sangue che possono portare a mancanza di coagulazione del sangue (con aumentato sanguinamento)

• 3 ▪ Sordità (a volte irreversibile)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

 Nausea e vomito, diarrea, costipazione, perdita di appetito, fastidio alla bocca e allo stomaco.

 Problemi d’udito (più comune nell’insufficienza renale) e tinnito (ronzio delle orecchie).

 Anafilassi, una grave reazione allergica che può causare eruzioni cutanee, gonfiore, difficoltà di respirazione e perdita di conoscenza. Cercare immediatamente assistenza medica.

 Danno ai reni (nefrite interstiziale)

 Livelli di globuli bianchi nel sangue molto bassi (che possono causare infezioni molto pericolose per la vita). Cercare immediatamente assistenza medica.

 Problemi ai muscoli, inclusi crampi alle gambe o debolezza muscolare

 Dolore o disagio nella sede dell’iniezione (in particolare dopo l’iniezione in un muscolo).

 Può insorgere o peggiorare la malattia infiammatoria lupus eritematoso.

 Modifiche nei risultati delle analisi del sangue (sostanze grasse nel sangue).

 Sensazione di intorpidimento, formicolio o sensazione di vertigini.

 Elevata temperatura.

 Visione offuscata, confusione, sonnolenza.

 Bocca secca.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

 Problemi muscolari gravi inclusi contrazioni, spasmi, crampi (chiamati anche “tetano”).

 Cambiamenti nelle cellule del sangue che possono causare anemia, incapacità di combattere le infezioni.

 Pancreatite (grave mal di pancia) dovuta all’infiammazione del pancreas.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

 Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata. (PEAG) (eruzione da farmaco acuta febbrile).

 Vertigini, svenimento e perdita di conoscenza (causata da ipotensione sintomatica).

Si possono verificare anche i seguenti effetti indesiderati:

• pressione bassa che la fa sentire debole o le fa girare la testa. Può inoltre causare sensazione di pressione nella testa, dolori articolari, formazione di coaguli nel sangue, oppure collasso circolatorio (shock)
• Livelli bassi di potassio nel sangue, che possono provocare debolezza muscolare, formicolio e intorpidimento, leggera incapacità di muovere una parte del corpo, vomito, stitichezza, aumento di gas intestinale, aumento di produzione dell’urina, aumento della necessità di dissetarsi o ritmo cardiaco lento o irregolare. Questi effetti sono più probabili se ha altre patologie quali problemi al cuore o al fegato o segue una dieta troppo povera di potassio o se sta assumendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Furosemide Accord”).
• Livelli bassi di sodio, calcio e magnesio nel sangue. Ciò può verificarsi a causa di aumentata perdita di sodio, calcio e magnesio nelle urine. Bassi livelli di sodio causano una mancanza di interesse, crampi ai polpacci, riduzione dell’appetito, debolezza, sonnolenza, vomito e confusione. I crampi possono essere associati anche a bassi livelli di calcio o di magnesio nel suo organismo
• Insorgenza o peggioramento della gotta.
• I preesistenti problemi nell’urinare possono peggiorare.
• Insorgenza o peggioramento del diabete.
• Problemi al fegato o cambiamenti nel sangue possono causare ittero (pelle gialla, urine scure, stanchezza).
• Ridotto volume dei fluidi corporei specialmente nei pazienti anziani. Grave perdita di fluidi che possono portare ad aumento della concentrazione del sangue con tendenza allo sviluppo di coaguli.
• I nati prematuri possono manifestare calcoli al rene o calcificazione. In questi soggetti il canale tra l’arteria polmonare e l’aorta, che è aperto prima della nascita, potrebbe rimanere aperto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare furosemide accord

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare al di sopra dei 25°C.

Non refrigerare.

Tenere la fiala/flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Solo per uso singolo. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.

Non usi Furosemide Accord dopo la data di scadenza che è riportata sulla fiala/flaconcino e sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Per le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito/di­luito vedere “Le seguenti informazioni sono riservate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari”

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo la aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è furosemide.

Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di principio attivo – furosemide.

Ogni 2 ml di soluzione iniettabile sterile contengono 20 mg di furosemide.

Ogni 4 ml di soluzione iniettabile sterile contengono 40 mg di furosemide.

Ogni 5 ml di soluzione iniettabile sterile contengono 50 mg di furosemide.

Ogni 25 ml di soluzione iniettabile sterile contengono 250 mg di furosemide.

Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Furosemide Accord e contenuto della confezione

Furosemide Accord è una soluzione iniettabile o per infusione sterile incolore o quasi incolore.

20 mg in 2 ml: fiala color ambra con due anelli bianchi e punto bianco di pre-rottura tipo OPC, contenente 2 ml di soluzione.

40 mg in 4 ml: fia la color ambra da 4 ml con chiusura a scatto bianco e fascia blu, contenente 4 ml di soluzione.

50 mg in 5 ml: fiala c olor ambra da 5 ml con chiusura a scatto bianco e fascia bianca, contenente 5 ml di soluzione.

250 mg in 25 ml: flaconcino di vetro ambrato di tipo I con un tappo di gomma clorobutilica e ghiera di alluminio e un cappuccio di protezione rosso, contenente 25 ml di soluzione.

Confezioni:

5, 10 fiale da 2 ml

5, 10 fiale da 5 ml

1, 5, 10 fiale da 4 ml

1, 5, 10 flaconcini da 25 ml

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona,

s/n, Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Spagna

Produttore

Accord Healthcare Limited,

Sage House,

319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

Regno Unito

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95–200 Pabianice,

Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Paese	Nome del medicinale
Irlanda	Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Austria	Furosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung
Belgio	Furosemide Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie
Bulgaria	Furosemide Accord 10mg/ml инжекционен разтвор
Cipro	Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection
Repubblica Ceca	Furosemid Accord 10mg/ml, injekční roztok
Germania	Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung
Danimarca	Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Estonia	Furosemide Accord
Finlandia	Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos
Italia	Furosemide Accord
Lituania	Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas
Malta	Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Paesi Bassi	Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie
Polonia	Furosemid Accord
Portogallo	Furosemida Accord
Svezia	Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning
Slovacchia	Furosemid Accord 10mg/ml injekčný roztok
Spagna	Furosemida Accord 10mg/ml solución inyectable
Francia	FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection
Regno Unito	Furosemide 10mg/ml Solution for Injection

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici od agli operatori sanitari:

Ogni soluzione inutilizzata deve essere adeguatamente smaltita in conformità alla normativa locale vigente.

Istruzioni per la manipolazione

Solo per uso singolo.

Non usi Furosemide Accord dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della fiala/flacone e sulla scatola dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Furosemide Accord diluito a 1 mg/ml è compatibile con soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) e soluzione Ringer lattato per 24 ore. La diluizione della soluzione iniettabile o per infusione deve essere effettuata in condizioni asettiche.

La soluzione deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particolato o scolorimento prima della somministrazione.

La soluzione deve essere utilizzata solamente se è limpida e priva di particelle.

Ogni prodotto inutilizzato o i rifiuti derivati da questo medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

Il prodotto che contiene particelle visibili non deve essere utilizzato. Solo per uso singolo, eliminare ogni contenuto rimanente dopo l’uso.

La soluzione di Furosemide Accord non deve essere miscelata con nessun altro medicinale nel flacone d’iniezione.

Informazioni di conservazione

Non conservare al di sopra dei 25° C.

Non refrigerare.

Tenere la fiala/il flaconcino nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce.

Dopo la prima apertura: una volta aperto il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

Dopo la diluizione: la stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata per 24 ore a 25°C, protetto dalla luce.

Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).