Foglio illustrativo - FOMENTIL
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Fomentil e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare Fomentil
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3. Come usare Fomentil
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Fomentil
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è fomentil e a che cosa serve
Fomentil contiene una combinazione di sostanze appartenenti alla classe dei prepati per le malattie da raffreddamento.
Questo medicinale è utilizzato nelle infiammazioni del naso (riniti) e della gola (faringiti e laringiti) per:
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– ridurre il catarro;
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– diminuire il gonfiore delle mucose migliorando la respirazione (decongestionante);
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– calmare i sintomi e combattere i germi (azione antisettica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni.
2. cosa deve sapere prima di usare fomentil- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
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– nei bambini al di sotto dei 30 mesi di età;
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– nei bambini che soffrono o hanno sofferto di epilessia;
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– nei bambini che hanno avuto convulsioni (contrazioni violente e involontarie dei muscoli) legate alla febbre (convulsioni febbrili).
Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale è solo per uso inalatorio, non deve essere ingerito.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Non usi questo medicinale per più di 3 giorni, per evitare che alcune sostanze contenute in questo medicinale, i derivati terpenici, si possano accumulare nel suo corpo e nel suo cervello.
Non superi la dose raccomandata (vedere paragrafo 3 “Se usa più Fomentil di quanto deve” e paragrafo 4 “Effetti indesiderati”).
Il prodotto è potenzialmente infiammabile , tenere lontano dalle fiamme.
Bambini
Fomentil è controindicato nei bambini al di sotto dei 30 mesi.
Questo medicinale deve essere usato con cautela nei bambini di età compresa tra i 30 mesi e i 6 anni perché può causare una seria difficoltà a respirare (spasmo della glottide).
Questo medicinale contiene delle sostanze balsamiche (derivati terpenici) che, in grosse quantità, possono provocare disturbi al cervello e convulsioni in neonati e bambini.
Altri medicinali e Fomentil
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Fomentil non deve essere usato insieme ad altri prodotti (medicinali o cosmetici) che contengono derivati terpenici (come per esempio: canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
Gravidanza
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi.
Allattamento
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Fomentil contiene:
- balsamo del Perù. Può causare reazioni cutanee locali.
- benzoino. Lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.
3. come usare fomentil
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti: La dose raccomandata è 1 – 2 compresse da sciogliere in circa mezzo litro d’acqua bollente. Respirare i vapori per circa 3 – 4 minuti raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone o con le mani. Ripeta 3 – 4 volte al giorno.
Uso nei bambini: La dose raccomandata nei bambini sopra i 30 mesi di età è di 3 – 4 compresse 1 volta al giorno da sciogliere una alla volta in un catino di acqua bollente. Mettere il catino vicino al letto del bambino.
Modo d’uso
Occorre che l'acqua sia bollente perché la compressa si sciolga completamente liberando le essenze. Spezzie le compresse. Non si copra il capo con panni durante l'inalazione. Nel fare l'inalazione tenga il viso a una distanza di circa 40 cm per evitare che il vapore caldo irriti la pelle.
Questo medicinale è per solo uso inalatorio : non ingerisca le compresse.
La durata del trattamento non deve essere superiore a 3 giorni. Non superi le dosi raccomandate.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni.
Se usa più Fomentil di quanto deve
In caso di ingestione per errore di questo medicinale, o di utilizzo di dosi maggiori di quelle indicate nei neonati e bambini, può presentarsi un rischio di convulsioni (contrazioni violente e involontarie dei muscoli). In tali casi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino o contattare un medico, portando con se questo foglio.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati nei bambini
Se si usano dosi maggiori di quelle indicate, nei bambini possono verificarsi contrazioni violente e involontarie dei muscoli (convulsioni) (vedere anche paragrafo 3 “Se usa più Fomentil di quanto deve”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
5. come conservare fomentil
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono eucalipto essenza 40 mg; mentolo 10 mg; timo essenza 12 mg; balsamo del perù 30 mg; benzoino 50 mg.
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– Gli altri componenti sono lavanda essenza, acido tartarico, sodio bicarbonato, bentonite, talco, magnesio stearato, Polietilenglicole 400, palmito-stearato di glicerolo, silice precipitata, cellulosa microgranulare, povidone.
Descrizione dell’aspetto di Fomentil e contenuto della confezione
Fomentil si presenta come un tubetto serigrafato chiuso da un tappo contenente 10 compresse per suffumigi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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