FITOSTIMOLINE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

1. cos’è fitostimoline 15% crema e a cosa serve

FITOSTIMOLINE 15% crema contiene un estratto acquoso di Triticum vulgare ed ha azione cicatrizzante.

Questo medicinale è indicato per il trattamento di erosioni superficiali della pelle e di piaghe da decubito di lieve entità (lesioni della pelle che insorgono nelle parti del corpo più a lungo soggette a pressione durante una lunga permanenza a letto o in posizione seduta).

2. cosa deve sapere prima di usare fitostimoline15% crema

Non usi FITOSTIMOLINE 15% crema

Se è allergico al principio attivo estratto acquoso di Triticum vulgare o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FITOSTIMOLINE 15% crema.

Interrompa subito il trattamento se si verificano fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reattività verso il prodotto). L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico (locale) può dare origine a fenomeni di questo tipo.

Sospenda il trattamento anche se si dovessero sviluppare infezioni.

Altri medicinali e FITOSTIMOLINE 15% crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra FITOSTIMOLINE 15% crema ed altri farmaci.

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Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

FITOSTIMOLINE 15% crema può essere utilizzato in gravidanza o durante l’allattamento, sempre sotto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

FITOSTIMOLINE 15% crema non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

FITOSTIMOLINE 15% crema contiene alcool stearilico e alcool cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

3. come usare fitostimoline 15% crema

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2 applicazioni al giorno. Tali applicazioni, secondo entità, estensione e localizzazione delle manifestazioni, possono consistere in semplici massaggi di assorbimento, oppure potrebbe essere necessario ricoprire la parte interessata secondo le modalità di applicazione suggerite.

Modalità di applicazione

Per aprire la prima volta il tubo, perfori la membrana protettiva del tubo utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura.

Spalmi un’adeguata quantità di crema sulla parte interessata e ricopra la zona con garza sterile, eventualmente impregnata con la stessa crema allo scopo di mantenere la morbidezza e la plasticità dell'applicazione della stessa.

Nelle successive medicazioni, salvo specifiche controindicazioni, sarà sufficiente effettuare un lavaggio della parte di pelle interessata con semplice acqua sterile, in quanto la crema è completamente idrodispersibile (si scioglie in acqua) e non lascia residui.

Se usa più FITOSTIMOLINE 15% crema di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono stati al momento segnalati effetti indesiderati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fitostimoline 15% crema

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Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservi il prodotto a temperatura inferiore a 30 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FITOSTIMOLINE 15% crema

100 g di crema contengono:

Principio attivo : estratto acquoso di Triticum vulgare 15 g (residuo secco pari a 200 mg/100 ml).

Altri componenti : 2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; paraffina liquida; alcool cetilico; alcool stearilico ; glicerina; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di FITOSTIMOLINE 15% crema e contenuto della confezione

Crema.

Tubo di alluminio contenente 32 g di crema.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

Estratto acquoso di Triticum vulgare

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

• 3. Come usare FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fitostimoline 15% garze impregnate e a cosa serve

FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate contiene un estratto acquoso di Triticum vulgare ed ha azione cicatrizzante.

Questo medicinale è indicato per il trattamento di erosioni superficiali della pelle e di piaghe da decubito di lieve entità (lesioni della pelle che insorgono nelle parti del corpo più a lungo soggette a pressione durante una lunga permanenza a letto o in posizione seduta).

2. cosa deve sapere prima di usare fitostimoline 15% garze impregnate

Non usi FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

Se è allergico al principio attivo estratto acquoso di Triticum vulgare o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate.

Interrompa subito il trattamento se si verificano fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reattività verso il prodotto). L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico (locale) può dare origine a fenomeni di questo tipo.

Sospenda il trattamento anche se si dovessero sviluppare infezioni.

Altri medicinali e FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate ed altri farmaci.

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Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate può essere utilizzato in gravidanza o durante l’allattamento, sempre sotto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. come usare fitostimoline15% garze impregnate

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 applicazioni al giorno.

Si assicuri che la medicazione resti sempre umida, morbida e plastica (deformabile).

Apra una busta, rimuova il film plastico protettivo, prelevi la garza e la applichi direttamente sulla parte preventivamente detersa (pulita) e disinfettata.

Ricopra la zona con una garza sterile e, se necessario, con cotone idrofilo.

Nelle successive medicazioni, salvo specifiche controindicazioni, sarà sufficiente effettuare un lavaggio della parte interessata con soluzione sterile, in quanto la crema è completamente idrodispersibile (si scioglie in acqua) e non lascia residui.

Se usa più FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono stati al momento segnalati effetti indesiderati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fitostimoline 15% garze impregnate

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservi il prodotto a temperatura inferiore a 30 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate

Ogni garza è impregnata con 4 g di crema dalla seguente composizione (per 100 grammi):

Principio attivo : estratto acquoso di Triticum vulgare 15 g (residuo secco pari a 200 mg /100 ml).

In 4 g di crema (contenuto di ogni garza) sono presenti 0,6 g di estratto acquoso di Triticum vulgare.

Altri componenti : 2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 600; macrogol 1500; macrogol 4000; glicerina; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di FITOSTIMOLINE 15% garze impregnate e contenuto della confezione

10 Garze impregnate 10 cm x 10 cm impregnate con 4 grammi di crema bianca fluida idrodispersibile, confezionate in buste singole.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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FITOSTIMOLINE 20% CREMA VAGINALE

FOGLIO ILLUSTRATIVO

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale

estratto acquoso di Triticum vulgare

Categoria farmacoterapeutica

Ginecologico

Indicazioni terapeutiche

Fitostimoline® 20 % Crema vaginale è indicato per il trattamento delle affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'uso

L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

Interazioni

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni od incompatibilità.

Avvertenze speciali

Fitostimoline® 20 % Crema vaginale contiene l’alcool cetil stearilico: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto)

Fitostimoline® 20 % Crema vaginale contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate)

Gravidanza ed Allattamento

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Fitostimoline ® 20 % Crema vaginale non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine.

Dose, modo e tempo di somministrazione

1–2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico

Modalità di applicazione:

• 1) perforare il tubo di crema, utilizzando il perforatore del tappo di chiusura

• 2) avvitare un applicatore vaginale

• 3) premere il tubo di crema fino al riempimento totale dell'applicatore.

• 4) svitare l'applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere lo stantuffo fino al termine della sua corsa.

• 5) ogni applicatore va utilizzato una sola volta.

Sovradosaggio

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Fitostimoline, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fitostimoline può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino Non sono stati segnalati effetti indesiderati.

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Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico il farmacista.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Composizione

100 g di crema contengono:

Principio attivo : estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 20 g.

Eccipienti : 2-fenossietanolo; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cetil stearilico; decil oleato; metile paraidrossiben­zoato; propile paraidrossiben­zoato; acqua depurata.

Forma farmaceutica e contenuto

Crema vaginale.

Tubo di crema da 60 g con 12 applicatori vaginali monouso.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.

Produttore

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del farmaco

Determinazione del 12/10/2010

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

FITOSTIMOLINE ®600 mg Ovuli

estratto acquoso di Triticum vulgare

Categoria farmacoterapeutica

Ginecologico

Indicazioni terapeutiche

Fitostimoline ® 600 mg Ovuli è indicato nelle affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'uso

L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

Interazioni

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni od incompatibilità.

Avvertenze speciali

Gravidanza ed Allattamento

FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Fitostimoline ® 600 mg Ovuli non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine.

Dose, modo e tempo di somministrazione

• 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione medica.

Modalità di applicazione:

Introdurre l'ovulo profondamente in vagina.

Sovradosaggio

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Fitostimoline, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fitostimoline può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino Non sono stati segnalati effetti indesiderati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico il farmacista.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non conservare il prodotto al di sopra di 25° C.

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I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Composizione

Un ovulo da 3,5 g contiene:

Principio attivo : estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 600 mg.

Eccipienti : 2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 12000.

Forma farmaceutica e contenuto

Ovuli.

Confezione da 6 ovuli da 3,5 g.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.

Produttore

• – Farmaceutici Damor S.p.A. – Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli: produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti.

• – Grunenthal Pharma AG – Sandli – 8756 Mitlodi (Svizzera): produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del farmaco:

Determinazione del 12 Ottobre 2010

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

FITOSTIMOLINE ® 4 % Soluzione vaginale

estratto acquoso di Triticum vulgare

Categoria farmacoterapeutica

Ginecologico.

Indicazioni terapeutiche

Fitostimoline ® 4 % Soluzione vaginale è indicato nelle affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili; profilassi pre e post-operatoria della chirurgia ginecologica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'uso

L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

Interazioni

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni od incompatibilità.

Avvertenze speciali

Fitostimoline ® 4 % Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.

Gravidanza ed Allattamento

FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Fitostimoline ® 4 % Soluzione vaginale non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine.

Dose, modo e tempo di somministrazione

1–2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico.

Modalità di applicazione:

• 1) tenere il flacone per l'anello di chiusura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza.

• 2) estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento.

Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido.

• 3) introdurre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazione desiderata.

• 4) premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento.