DONICIL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Calcio/vitamina D3

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Donicil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Donicil

• 3. Come prendere Donicil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Donicil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è donicil e a cosa serve

Donicil contiene i principi attivi calcio e vitamina D3. La vitamina D3 è usata negli stati di carenza di questa vitamina e aumenta l’assorbimento del calcio.

Donicil è indicato per il trattamento delle carenze di calcio e vitamina D negli anziani:

• in aggiunta alla terapia specifica per il trattamento dell’osteoporosi (perdita di tessuto osseo)
• in pazienti che presentano un rischio elevato di carenza di calcio e vitamina D

2. cosa deve sapere prima di prendere donicil se è allergico al carbonato di calcio, al colecalciferolo (vitamina d3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia)
• se ha elevati livelli di calcio nelle urine (ipercalciuria)
• se ha dei calcoli renali (nefrolitiasi)
• se ha un’insufficienza dei reni
• se è costretto a stare immobile da molto tempo e presenta un’elevata quantità di calcio nelle urine e/o nel sangue
• se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
• se ha la fenilchetonuria (vedere paragrafo “Donicil contiene aspartame”)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Donicil.

Informi il medico prima di prendere Donicil :

• se sta prendendo altri medicinali ad esempio medicinali per il cuore (glucosidi cardiaci) e medicinali che stimolano l’eliminazione di urina (diuretici). Vedere paragrafo “Altri medicinali e Donicil”

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• se sta prendendo altri medicinali o cibi contenenti vitamina D (vedere paragrafo “Donicil con cibi”)
• se ha una malattia infiammatoria cronica che può coinvolgere tutti gli organi detta sarcoidosi, perché il

medico valuterà la dose corretta di Donicil e terrà sotto controllo i livelli di calcio nel sangue e nelle urine e la funzione del cuore

• se ha un’insufficienza dei reni e deve prendere la vitamina D, perché il medico terrà sotto controllo i livelli di calcio e fosfato.

Informi il medico se durante il trattamento con Donicil :

• deve prendere quantità aggiuntive di vitamina D o calcio. In questo caso il medico terrà sotto controllo i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

In caso di trattamento prolungato con Donicil il medico le farà fare degli esami per controllare :

• i livelli di calcio nel sangue e nelle urine
• la funzione dei reni.

Questo in particolare se è anziano ed è in trattamento con medicinali per il cuore (glucosidi cardiaci) e medicinali che stimolano l’eliminazione di urina (diuretici).

Nel caso il medico riscontrasse elevati livelli di calcio nel sangue e insufficienza del rene, valuterà se ridurre la dose o interrompere il trattamento con Donicil.

Bambini e adolescenti

Donicil non è indicato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Donicil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando o deve usare :

• fenitoina e barbiturici (medicinali usati per il trattamento delle crisi epilettiche)
• difosfonato (medicinale per l’osteoporosi)
• fluoruro di sodio (prevenzione della carie)
• tetracicline (antibiotico)
• glucocorticos­teroidi (cortisonici)
• diuretici tiazidici (medicinali che aumentano la produzione di urina) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
• medicinali per il cuore (glucosidi cardiaci) ad esempio la digitale (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Donicil con cibi

E’ possibile che si verifichino interazioni con alcuni alimenti ad esempio quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre, chieda consiglio al medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Donicil durante la gravidanza e l’allattamento perché è controindicato (vedere paragrafo “Non prenda Donicil”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono disponibili dati sugli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

Tuttavia è improbabile che questi effetti si verifichino.

Donicil contiene aspartame

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

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3. come prendere donicil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno preferibilmente dopo i pasti.

Come preparare la soluzione :

• versi il contenuto della bustina in un bicchiere
• aggiunga un’abbondante quantità di acqua
• mescoli e quindi beva immediatamente la soluzione ottenuta.

Se prende più Donicil di quanto deve

In caso di ingestione di una dose eccessiva di Donicil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se prende una dose eccessiva di Donicil può manifestare un aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine con sintomi quali:

• nausea
• vomito
• sete
• sensazione di sete intensa
• aumento della quantità di urina prodotta
• stitichezza
• disidratazione

Una ingestione cronica di dosi eccessive può causare un deposito di calcio nei vasi sanguigni e negli organi, come conseguenza dell’aumento dei livelli di calcio nel sangue.

Se dimentica di prendere Donicil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Donicil

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questo medicinale può causare i seguenti effetti indesiderati :

• stitichezza
• flatulenza
• nausea
• dolore allo stomaco
• diarrea
• aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. come conservare donicil

Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dall’umidità.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Data di Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni i principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina d3). ogni bustina contiene 2500 mg di carbonato di calcio (corrispondenti a 1000 mg di calcio) e 880 ui di colecalciferolo.

• Gli altri componenti sono acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S.

Descrizione dell’aspetto di Donicil e contenuto della confezione

Ogni confezione di Donicil contiene un astuccio da 30 bustine con granulato effervescente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore

LA.FA.RE. Srl

Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77

88056 Ercolano (NA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato: Agosto 2017

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Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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