CICATRENE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CICATRENE, crema CICATRENE, polvere Neomicina solfato, Bacitracina zinco, Glicina, L-Cisteina, DL-Treonina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CICATRENE e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CICATRENE

• 3. Come usare CICATRENE

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CICATRENE

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è cicatrene e a cosa serve

CICATRENE contiene cinque principi attivi:

 neomicina e bacitracina, antibiotici che combattono le infezioni batteriche della pelle;

 glicina, cisteina e treonina, aminoacidi che stimolano il processo di guarigione dei tessuti.

Questo medicinale viene utilizzato per le infezioni superficiali della pelle, quali ad esempio follicoliti (infezione del follicolo pilifero, la struttura che avvolge la radice del pelo) o foruncolosi (infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di foruncoli), piccole bruciature o ferite infette.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di usare cicatrene se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

 sulle infezioni che sono vicine all’occhio;

 sulle infezioni del condotto uditivo se ha una perforazione del timpano.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CICATRENE.

Questo è particolarmente importante se è allergico ad altri antibiotici appartenenti alla classe degli aminoglucosidici (quali ad esempio kanamicina, gentamicina, framicetina), perché potrebbe essere allergico anche a CICATRENE.

Faccia attenzione ad usare CICATRENE:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

 se ha una scarsa funzionalità del rene (insufficienza renale);

 se sta assumendo altri farmaci che hanno effetti dannosi su rene o sull’orecchio;

 per lungo tempo e/o su zone di cute estese o ulcerate e/o con bendaggio occlusivo che non lascia passare l’aria; poiché tali situazioni aumentano il rischio di effetti indesiderati a carico del rene e/o dell'orecchio, dovuti ad un maggiore assorbimento della neomicina.

Sospenda la terapia e consulti il medico se, a seguito di un uso ripetuto o prolungato di CICATRENE, nota segni di ipersensibilità (arrossamenti, prurito).

Bambini

Nei bambini nati prematuri e nei neonati, la funzionalità renale non è sviluppata. Non utilizzare CICATRENE, poiché la neomicina può causare problemi ai reni e/o all’orecchio.

Nei bambini le pliche cutanee o il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo.

Altri medicinali e CICATRENE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta assumendo altri antibiotici appartenenti alla classe degli aminoglucosidici (Kanamicina, Gentamicina, Framicetina, etc.).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Usi CICATRENE in gravidanza solo se necessario, sotto diretto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CICATRENE non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

CICATRENE

• – alcol di lana: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

3. come usare cicatrene

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi un sottile strato di crema o un leggero spruzzo di polvere, 2 volte al giorno ogni volta che deve rifare la medicazione, dopo aver pulito la ferita.

Non usi CICATRENE su zone di cute estese o ulcerate.

Dopo aver applicato CICATRENE, non usi un bendaggio occlusivo che non lascia passare l’aria.

Nei bambini le pliche cutanee o il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente, se avete notato un qualsiasi cambiamento delle sue caratteristiche o se non ottiene risultati apprezzabili dopo un breve periodo di trattamento.

Se usa più CICATRENE di quanto deve

Se correttamente usato, questo medicinale non causa sintomi dovuti ad una dose eccessiva.

Se usa CICATRENE per lungo tempo e/o su zone di cute estese o ulcerate e/o con bendaggio occlusivo che non lascia passare l’aria, potrebbe avere effetti indesiderati a carico del rene e/o dell'orecchio.

In caso di ingestione accidentale, potrebbe inoltre avvertire sintomi allo stomaco o all’intestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CICATRENE, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di CICATRENE e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

Effetti indesiderati non comuni (probabilità di interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000)

•  arrossamenti;

•  prurito;

•  pomfi (rigonfiamenti della cute);

•  infezione che persiste e/o peggiora (sovrainfezione);

•  allergia (eruzioni cutanee, macchie sulla cute (orticaria), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà a respirare).

Effetti indesiderati rari (probabilità di interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000)

•  anafilassi (sintomi di allergia più severi che includono anche grave difficoltà respiratoria, aumento dei battiti cardiaci, brusco abbassamento della pressione del sangue fino all’arresto del cuore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafar­maco.gov.it/it/res­ponsabili”.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare cicatrene

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionii principi attivi sono: neomicina solfato, bacitracina zinco, glicina, l-cisteina, dl-treonina.

Ogni grammo di crema/polvere contiene: 3.300 UI di neomicina solfato, 250 UI di bacitracina zinco, 10 mg di glicina, 2 mg di L-Cisteina e 1 mg di DL-Treonina.

Gli altri componenti sono:

Crema

alcool di lana BP; sorbitan trioleato; poliossietilen sorbitan trioleato; poliossietilen lauril etere; paraffina solida; paraffina liquida; paraffina molle.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Polvere

amido di mais; ossido di magnesio.

Descrizione dell’aspetto di CICATRENE e contenuto della confezione

CICATRENE Crema è disponibile in tubo da 15 g.

CICATRENE Polvere è disponibile in flacone da 15 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 – 00040 Santa Palomba – Pomezia ROMA.

Produttore

Crema

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.r.l – Via del Mare 36 – 00040 POMEZIA (Roma);

FAMAR ORLÉANS – 5 Avenue de Concyr – 45071 ORLEANS CEDEX 2 (Francia).

Polvere

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.r.l – Via del Mare 36 – 00040 POMEZIA (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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