ATENOLOLO ALTER - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Atenololo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ATENOLOLO ALTER e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere ATENOLOLO ALTER

• 3. Come prendere ATENOLOLO ALTER

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare ATENOLOLO ALTER

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è atenololo alter e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo atenololo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, che agiscono rallentando il battito cardiaco e facendo in modo che il cuore batta con meno forza.

ATENOLOLO ALTER è indicato per:

• – il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione), compresa quella di origine renale;

• – il trattamento del dolore toracico causato da problemi al cuore (angina pectoris);

• – il trattamento di alcuni tipi di alterazioni del battito cardiaco (aritmia);

• – l’intervento precoce in caso di infarto al cuore (infarto miocardico acuto).

2. cosa deve sapere prima di prendere atenololo alter- se è allergico all’atenololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un battito del cuore molto lento (bradicardia);

• – se ha un grave problema cardiaco noto come shock cardiogeno, che si verifica quando il suo cuore non pompa una sufficiente quantità di sangue in tutto il corpo;

• – se ha la pressione del sangue bassa (ipotensione);

• – se il medico le ha detto che il livello di acidità del suo sangue è più elevato del normale (acidosi metabolica);

• – se ha gravi disturbi della circolazione del sangue negli arti (circolazione arteriosa periferica);

• – se ha un difetto della conduzione del cuore (blocco atrioventricolare di grado superiore al primo grado);

• – se ha un battito cardiaco molto irregolare (malattie del nodo del seno);

• – se ha un tumore della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma non trattato;

• – se la funzionalità del suo cuore è insufficiente e non viene controllata da una terapia adeguata (insufficienza cardiaca non controllata);

• – se sta assumendo medicinali come verapamil (utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta) o diltiazem (utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta, dell’angina pectoris, e altri disturbi del cuore).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ATENOLOLO ALTER.

Faccia particolare attenzione e consulti il medico prima di prendere questo medicinale:

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 5 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – se la funzionalità del suo cuore è insufficiente (insufficienza cardiaca) e viene mantenuta sotto controllo da un’adeguata terapia;

• – se la capacità del suo cuore di aumentare la quantità di sangue che viene pompata verso il corpo è scarsa (riserva cardiaca scarsa);

• – se soffre di dolore toracico chiamato angina di Prinzmetal, in quanto questo medicinale può aumentare il numero e la durata delle crisi di angina;

• – se ha un difetto della conduzione del cuore (blocco atrioventricolare di primo grado );

• – se ha il diabete o presenta bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). L’atenololo può mascherare i segni e i sintomi dell’ipoglicemia acuta come l’aumento dei battiti del cuore (tachicardia) e della pressione sanguigna;

• – se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi), perché l’atenololo può nasconderne i sintomi;

• – se in passato ha sofferto di gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche). Se dovesse manifestare una reazione allergica, può accadere che le dosi di adrenalina normalmente utilizzate non siano sufficienti;

• – se soffre di malattie respiratorie o soffre di asma, in quest’ultimo caso ATENOLOLO ALTER può peggiorare la sua difficoltà respiratoria;

• – se deve subire un intervento chirurgico che richiede l’utilizzo di anestetici. Informi l’anestesista che sta assumendo ATENOLOLO ALTER.

Come con tutti i medicinali appartenenti a questa classe, è importante che lei non interrompa bruscamente il trattamento con atenololo.

Durante il trattamento con questo medicinale, il numero dei battiti del suo cuore diminuirà, tuttavia se tale effetto è eccessivo, si rivolga al medico che interverrà riducendo il dosaggio.

Se svolge attività sportiva: l’uso di questo medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può comunque determinare positività ai test antidoping.

Bambini

L’uso di ATENOLOLO ALTER è sconsigliato nei bambini.

Altri medicinali e ATENOLOLO ALTER

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se le sono stati somministrati medicinali come verapamil e diltiazem, utilizzati per il trattamento della pressione alta. É necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione del trattamento con verapamil prima di iniziare la terapia con ATENOLOLO ALTER.

Faccia particolare attenzione e si rivolga al medico se sta assumendo:

• – medicinali utilizzati per il trattamento delle alterazioni del battito del cuore (antiaritmici di classe I quali disopiramide, glicosidi digitalici, amiodarone);

• – clonidina, un medicinale utilizzato per il trattamento della pressione alta. Se la terapia con ATENOLOLO ALTER deve sostituire quella con clonidina, interrompa la terapia con clonidina parecchi giorni prima dell’inizio del trattamento con questo medicinale. Se i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente, la clonidina deve essere sospesa parecchi giorni dopo la sospensione di questo medicinale;

• – medicinali che stimolano il cuore appartenenti al gruppo dei simpaticomimetici, come l'adrenalina che possono contrapporsi all'effetto dei beta-bloccanti se usati contemporaneamente;

• – medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta chiamati diidropiridine come la nifedipina;

• – medicinali utilizzati in caso di infiammazioni e per alleviare il dolore (es. ibuprofene, indometacina);

• – medicinali utilizzati per indurre l’anestesia (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Dal momento che non può essere esclusa la possibilità di un danno al feto, ATENOLOLO ALTER può essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo che il medico abbia valutato i benefici ed i rischi, soprattutto nel primo e secondo trimestre.

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 5 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ATENOLOLO ALTER deve essere usato con cautela durante l’allattamento al seno perché l’atenololo viene escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia se manifesta capogiri o sensazione di stanchezza, non guidi veicoli e non usi macchinari.

3. come prendere atenololo alter

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione, compresa quella di origine renale)

La dose raccomandata è di 1 compressa (100 mg) al giorno. Il massimo effetto di abbassamento della pressione sanguigna si ottiene dopo 1 o 2 settimane di terapia. Per abbassare ulteriormente la sua pressione sanguigna, a seconda delle sue condizioni di salute, il medico potrà prescriverle di prendere atenololo in associazione ad un altro medicinale per la pressione alta (come un diuretico).

Trattamento del dolore toracico causato da problemi al cuore (angina pectoris)

La dose raccomandata è di 1 compressa (100 mg) al giorno. Non assuma una dose maggiore perché questo non le darà benefici.

Trattamento di alcuni tipi di alterazioni del battito cardiaco (aritmie)

La dose di mantenimento raccomandata è di mezza compressa (50 mg) o 1 compressa (100 mg) al giorno.

Uso negli anziani

Può essere necessario ridurre la dose, particolarmente se la funzionalità dei reni è compromessa.

Uso nei bambini

Non c’è esperienza sull’uso dell’atenololo nei bambini, pertanto ATENOLOLO ALTER non è raccomandato nei bambini.

Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale

Se soffre di grave compromissione della funzionalità renale il medico ridurrà la dose in base alle sue condizioni di salute.

Uso nei pazienti in emodialisi ( filtrazione del sangue)

La dose raccomandata è di 50 mg dopo ogni seduta di emodialisi; la somministrazione deve essere effettuata in ospedale, in quanto possono verificarsi gravi riduzioni della pressione del sangue.

La compressa può essere divisa in parti uguali.

Se prende più ATENOLOLO ALTER di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione di una quantità eccessiva di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale, i sintomi che può manifestare sono: rallentamento dei battiti del cuore (bradicardia), diminuzione della pressione del sangue (ipotensione), insufficiente funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca acuta) e difficoltà respiratoria (broncospasmo).

Se dimentica di prendere ATENOLOLO ALTER

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Assuma la compressa dimenticata appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora di prendere quella successiva.

Se interrompe il trattamento con ATENOLOLO ALTER

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico.

È necessario che l’interruzione del trattamento con questo medicinale avvenga in maniera graduale, soprattutto se soffre di disturbi della circolazione sanguigna del cuore (cardiopatia ischemica).

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 5 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Comune (possono interessare fino da 1 su 10 persone)

• – diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia);

• – sensazione di freddo alle mani e ai piedi;

• – disturbi dello stomaco/intestino;

• – aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato (transaminasi);

• – stanchezza.

Non comune (possono interessare fino ad 1 su 100 persone) – disturbi del sonno.

Raro (possono interessare fino ad 1 su 1.000 persone)

• – aggravamento di un difetto di conduzione del cuore noto come blocco cardiaco;

• – intorpidimento e dolore alle dita, seguito da sensazione di calore e dolore (Fenomeno di Raynaud);

• – sensazione di vertigine quando ci si alza in piedi dovuta ad un rapido abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione posturale), che può essere associata a svenimento;

• – aggravamento della difficoltà di movimento (claudicazione intermittente);

• – capogiri;

• – mal di testa;

• – formicolio alle mani o ai piedi (parestesie);

• – cambiamenti dell’umore;

• – incubi;

• – disturbi della mente (psicosi o allucinazioni);

• – aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale, disturbi del movimento e del comportamento (catatonia), confusione e disturbi della memoria;

• – secchezza della bocca;

• – danno al fegato, inclusa la colestasi intraepatica;

• – malattia della pelle che si manifesta con la comparsa di vescicole tendenti al sanguinamento (porpora);

• – riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia);

• – secchezza degli occhi, disturbi della vista;

• – difficoltà per gli uomini di avere o mantenere l’erezione (impotenza);

• – peggioramento della difficoltà respiratoria (broncospasmo) nei pazienti che soffrono o hanno sofferto di asma;

• – perdita di capelli (alopecia);

• – irritazione e infiammazione della pelle, incluso l’aggravamento della psoriasi, eruzione cutanea;

• – peggioramento della depigmentazione della cute (vitiligine).

Molto raro (possono interessare fino ad 1 su 10.000 persone)

• – aumento degli anticorpi antinucleo, un tipo di autoanticorpi che l’organismo produce contro se stesso.

Se uno di questi effetti indesiderati si manifesta consulti il medico e interrompa il trattamento.

La comparsa occasionale di trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine), porpora (malattia della pelle con comparsa di vescicole tendenti al sanguinamento), granulocitopenia (riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi) ed eruzioni cutanee richiede la sospensione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 5 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare atenololo alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è atenololo. ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.

• – Gli altri componenti sono: magnesio carbonato, amido di mais, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, gelatina.

Descrizione dell’aspetto di ATENOLOLO ALTER e contenuto della confezione

Confezione da 42 compresse divisibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratori Alter S.r.l.

Via Egadi 7

20144 Milano

Italia

Produttore

FRANCIA FARMACEUTICI Industria Farmaco Biologica S.r.l.

Via dei Pestagalli 7

Milano

Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 5 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).