Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Amlodipina ratiopharm Italia e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina ratiopharm Italia

• 3. Come prendere Amlodipina ratiopharm Italia

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amlodipina ratiopharm Italia

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è amlodipina ratiopharm italia e a che cosa serve

Amlodipina ratiopharm Italia contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina ratiopharm Italia è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina ratiopharm Italia migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

2. cosa deve sapere prima di prendere amlodipina ratiopharm italia- se è allergico ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. la reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.

• – Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)

• – Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).

• – Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amlodipina ratiopharm Italia.

Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• – Recente attacco cardiaco

• – Insufficienza cardiaca

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

• – Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)

• – Malattia del fegato (epatopatia)

• – È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Bambini e adolescenti

Amlodipina non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipina ratiopharm Italia deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico.

Altri medicinali e Amlodipina ratiopharm Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Amlodipina ratiopharm Italia può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina ratiopharm Italia, quali:

• – ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)

• – ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)

• – rifampicina, eritromicina, claritromicina (per infezioni causate da batteri)

• – Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)

• – verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)

• – dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)

• – tacrolimus (usato per controllare la risposta immunitaria, per consentire all’organismo di accettare l’organo trapiantato)

• – simvastatina (medicinale usato per abbassare i livelli elevati di lipidi nel sangue)

Amlodipina ratiopharm Italia può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Amlodipina ratiopharm Italia con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina ratiopharm Italia non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Amlodipina ratiopharm Italia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina ratiopharm Italia.

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina ratiopharm Italia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina ratiopharm Italia può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

3. come prendere amlodipina ratiopharm italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di amlodipina una volta al giorno.

Il medicinale può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina ratiopharm Italia con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina ratiopharm Italia 2,5 mg non è attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti uguali.

Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina ratiopharm Italia di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Amlodipina ratiopharm Italia, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina ratiopharm Italia

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina ratiopharm Italia

Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico:

• – Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare

• – Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra

• – Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare

• – Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche

• – Infarto del miocardio, aritmia

• – Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.

Comune : può verificarsi in 1–10 pazienti su 100:

• – Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)

• – Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore

• – Dolore addominale, nausea

• – Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comune : può verificarsi in 1–10 pazienti su 1.000:

• – Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno

• – Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza

• – Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore

• – Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie

• – Pressione arteriosa bassa

• – Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)

• – Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito

• – Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea

• – Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso

• – Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini

• – Debolezza, dolore, malessere

• – Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena

• – Aumento o diminuzione di peso

Raro : può verificarsi in 1–10 pazienti su 10.000: – Confusione

Molto raro : può verificarsi in meno di un paziente su 10.000:

• – Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)

• – Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)

• – Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore

• – Tosse, gonfiore alle gengive

• – Gonfiore addominale (gastrite)

• – Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici

• – Aumento della tensione muscolare

• – Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo

• – Sensibilità alla luce

Non nota : la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• – Tremore, postura rigida, viso tipo maschera, movimenti lenti e una camminata sbilanciata, trascinata

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare amlodipina ratiopharm italia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è amlodipina (come besilato).

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina ratiopharm Italia e contenuto della confezione

Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg compresse sono compresse bianche e rotonde.

Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg compresse: Le compresse sono disponibili in blister strip da 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 e 300 (10 × 30) compresse ed in flaconi HDPE da 100, 300 e 500 compresse.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ratiopharm Italia s.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano

Produttore:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse, 3

89143 Blaubeuren

Germania

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con i seguenti nomi commerciali:

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

Paesi Bassi Amlodipine ratio 5 mg tabletten

Italia Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg compresse

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amlodipina ratiopharm Italia 10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Amlodipina ratiopharm Italia e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina ratiopharm Italia

• 3. Come prendere Amlodipina ratiopharm Italia

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amlodipina ratiopharm Italia

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è amlodipina ratiopharm italia e a che cosa serve

Amlodipina ratiopharm Italia contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina ratiopharm Italia è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina ratiopharm Italia migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

2. cosa deve sapere prima di prendere amlodipina ratiopharm italia- se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. la reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.

• – Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)

• – Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).

• – Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amlodipina ratiopharm Italia.

Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• – Recente attacco cardiaco

• – Insufficienza cardiaca

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

• – Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)

• – Malattia del fegato (epatopatia)

• – È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Bambini e adolescenti

Amlodipina non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipina ratiopharm Italia deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico.

Altri medicinali e Amlodipina ratiopharm Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Amlodipina ratiopharm Italia può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina ratiopharm Italia, quali:

• – ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)

• – ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)

• – rifampicina, eritromicina, claritromicina (per infezioni causate da batteri)

• – Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)

• – verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)

• – dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)

• – tacrolimus (usato per controllare la risposta immunitaria, per consentire all’organismo di accettare l’organo trapiantato)

• – simvastatina (medicinale usato per abbassare i livelli elevati di lipidi nel sangue)

Amlodipina ratiopharm Italia può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Amlodipina ratiopharm Italia con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina ratiopharm Italia non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Amlodipina ratiopharm Italia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina ratiopharm Italia.

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina ratiopharm Italia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina ratiopharm Italia può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

3. come prendere amlodipina ratiopharm italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di amlodipina una volta al giorno.

Il medicinale può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina ratiopharm Italia con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina ratiopharm Italia 2,5 mg non è attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti uguali.

Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina ratiopharm Italia di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Amlodipina ratiopharm Italia, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina ratiopharm Italia

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina ratiopharm Italia

Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico:

• – Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare

• – Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra

• – Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare

• – Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche

• – Infarto del miocardio, aritmia

• – Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.

Comune : può verificarsi in 1–10 pazienti su 100:

• – Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)

• – Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore

• – Dolore addominale, nausea

• – Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comune : può verificarsi in 1–10 pazienti su 1.000:

• – Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno

• – Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza

• – Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore

• – Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie

• – Pressione arteriosa bassa

• – Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)

• – Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito

• – Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea

• – Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso

• – Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini

• – Debolezza, dolore, malessere

• – Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena

• – Aumento o diminuzione di peso

Raro : può verificarsi in 1–10 pazienti su 10.000: – Confusione

Molto raro : può verificarsi in meno di un paziente su 10.000:

• – Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)

• – Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)

• – Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore

• – Tosse, gonfiore alle gengive

• – Gonfiore addominale (gastrite)

• – Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici

• – Aumento della tensione muscolare

• – Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo

• – Sensibilità alla luce

Non nota : la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• – Tremore, postura rigida, viso tipo maschera, movimenti lenti e una camminata

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

sbilanciata, trascinata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare amlodipina ratiopharm italia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è amlodipina (come besilato).

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina ratiopharm Italia e contenuto della confezione

Amlodipina ratiopharm Italia 10 mg compresse sono compresse bianche rotonde con una incisione per la rottura su entrambi i lati.

La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Amlodipina ratiopharm Italia 10 mg compresse: Le compresse sono disponibili in blister strip da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 e 300 (10 × 30) compresse ed in flaconi HDPE da 100, 300 e 500 compresse.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ratiopharm Italia s.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano

Produttore:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse, 3

89143 Blaubeuren

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

Germania

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con i seguenti nomi commerciali:

Paesi Bassi Amlodipine ratio 10 mg tabletten

Italia Amlodipina ratiopharm Italia 10 mg compresse

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amlodipina ratiopharm Italia 10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Amlodipina ratiopharm Italia e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina ratiopharm Italia

• 3. Come prendere Amlodipina ratiopharm Italia

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amlodipina ratiopharm Italia

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è amlodipina ratiopharm italia e a che cosa serve

Amlodipina ratiopharm Italia contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina ratiopharm Italia è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina ratiopharm Italia migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

2. cosa deve sapere prima di prendere amlodipina ratiopharm italia- se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. la reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.

• – Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)

• – Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).

• – Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amlodipina ratiopharm Italia.

Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• – Recente attacco cardiaco

• – Insufficienza cardiaca

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

• – Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)

• – Malattia del fegato (epatopatia)

• – È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Bambini e adolescenti

Amlodipina non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipina ratiopharm Italia deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico.

Altri medicinali e Amlodipina ratiopharm Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Amlodipina ratiopharm Italia può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina ratiopharm Italia, quali:

• – ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)

• – ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)

• – rifampicina, eritromicina, claritromicina (per infezioni causate da batteri)

• – Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)

• – verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)

• – dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)

• – tacrolimus (usato per controllare la risposta immunitaria, per consentire all’organismo di accettare l’organo trapiantato)

• – simvastatina (medicinale usato per abbassare i livelli elevati di lipidi nel sangue)

Amlodipina ratiopharm Italia può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Amlodipina ratiopharm Italia con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina ratiopharm Italia non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Amlodipina ratiopharm Italia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina ratiopharm Italia.

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina ratiopharm Italia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina ratiopharm Italia può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

3. come prendere amlodipina ratiopharm italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di amlodipina una volta al giorno.

Il medicinale può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina ratiopharm Italia con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina ratiopharm Italia 2,5 mg non è attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di Amlodipina ratiopharm Italia 5 mg in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti uguali.

Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina ratiopharm Italia di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Amlodipina ratiopharm Italia, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina ratiopharm Italia

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina ratiopharm Italia

Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico:

• – Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare

• – Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra

• – Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare

• – Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche

• – Infarto del miocardio, aritmia

• – Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.

Comune : può verificarsi in 1–10 pazienti su 100:

• – Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)

• – Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore

• – Dolore addominale, nausea

• – Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comune : può verificarsi in 1–10 pazienti su 1.000:

• – Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno

• – Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza

• – Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore

• – Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie

• – Pressione arteriosa bassa

• – Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)

• – Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito

• – Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea

• – Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso

• – Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini

• – Debolezza, dolore, malessere

• – Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena

• – Aumento o diminuzione di peso

Raro : può verificarsi in 1–10 pazienti su 10.000: – Confusione

Molto raro : può verificarsi in meno di un paziente su 10.000:

• – Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)

• – Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)

• – Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore

• – Tosse, gonfiore alle gengive

• – Gonfiore addominale (gastrite)

• – Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici

• – Aumento della tensione muscolare

• – Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo

• – Sensibilità alla luce

Non nota : la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• – Tremore, postura rigida, viso tipo maschera, movimenti lenti e una camminata

Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2017

sbilanciata, trascinata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare amlodipina ratiopharm italia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è amlodipina (come besilato).

• Gli altri componenti sono: Povidone K30, cellulosa microcristallina (E460), calcio fosfato dibasico anidro (E341), crospovidone, magnesio stearato (E470b).