AMLODIPINA PFIZER - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Amlodipina Pfizer e a cosa serve

• 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Pfizer

• 3. Come prendere Amlodipina Pfizer

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amlodipina Pfizer

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’é amlodipina pfizer e a cosa serve

Amlodipina Pfizer contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina Pfizer è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo medicinale agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Pfizer migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

2. che cosa deve sapere prima di prendere amlodipina pfizer se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6,o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. la reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione

• Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
• Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza)
• Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico o il farmacista prima di prendere Amlodipina Pfizer.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Deve informare il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• Recente attacco cardiaco
• Insufficienza cardiaca
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
• Malattia del fegato
• È anziano e la sua dose deve essere aumentata

Bambini e adolescenti

Amlodipina Pfizer non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Amlodipina Pfizer deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Altri medicinali e Amlodipina Pfizer

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Amlodipina Pfizer può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina Pfizer, quali:

• ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
• verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
• dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)
• tacrolimus (farmaco utilizzato per agire sul funzionamento del sistema immunitario)
• simvastatina (medicinale ipocolesterole­mizzante)
• ciclosporina (un agente immunosoppressore)

Amlodipina Pfizer può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri medicinali per il trattamento dell’ipertensione.

Amlodipina Pfizer con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina Pfizer non devono consumare il pompelmo e il succo di pompelmo in quanto possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento imprevedibile dell’effetto ipotensivo di Amlodipina Pfizer.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere Amlodipina Pfizer.

Allattamento

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando con latte materno o inizierà a farlo informi il medico prima di assumere Amlodipina Pfizer.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Amlodipina Pfizer può avere un effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

Amlodipina Pfizer contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per compressa, cioè è praticamente ‘senza sodio’.

3. come prendere amlodipina pfizer

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di Amlodipina Pfizer 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a Amlodipina Pfizer 10 mg una volta al giorno.

Il medicinale può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina Pfizer con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina Pfizer 5 mg compresse può essere suddiviso in due parti uguali per ottenere una dose pari a 2,5 mg.

Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina Pfizer di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Amlodipina Pfizer, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina Pfizer

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Pfizer

Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, consulti immediatamente il medico:

Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare

Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra

Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare

Reazioni cutanee gravi inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito intenso, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche

Infarto del miocardio, battito cardiaco anormale

Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

È stato segnalato il seguente effetto indesiderato molto comune. Se si verifica questo effetto o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.

Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

• Gonfiore della caviglia (edema)

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana , si rivolga al medico.

Comuni

• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
• Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore
• Dolore addominale, nausea
• Abitudini intestinali alterate, diarrea, stipsi, indigestione
• Stanchezza, debolezza
• Disturbi visivi, visione doppia
• Crampi muscolari

Inoltre sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
• Ronzii nelle orecchie
• Pressione sanguigna bassa
• Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Tosse
• Secchezza della bocca, vomito
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
• Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Dolore, malessere

Dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena

Aumento o diminuzione di peso

Rari: possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000:

• Confusione

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
• Gonfiore alle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:/.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare amlodipina pfizer

Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Compresse

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda alfarmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo di amlodipina pfizer 5 mg compresse è amlodipina (come besilato).

Il principio attivo di Amlodipina Pfizer 10 mg compresse è amlodipina (come besilato).

Gli altri componenti sono calcio idrogeno fosfato anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e amido glicolato sodico Tipo A.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Pfizer e contenuto della confezione

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, a forma di smeraldo con impresso AML 5 e linea di incisione su un lato e bianche sull’altro lato.

Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, a forma di smeraldo con impresso AML-10 su un lato e bianche sull’altro lato.

Amlodipina Pfizer 5 mg compresse è disponibile in blister contenenti 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 compresse e in blister strip divisibili in dose unitaria 50×1 e 500×1 compresse

Amlodipina Pfizer 10 mg compresse è disponibile in blister contenenti 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 compresse e in blister strip divisibili in dose unitaria 50×1 e 500×1 compresse

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo,71

04100 Latina

Produttore responsabile del rilascio lotti

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str, 35 89257 Iller­tissen

Germany

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con i seguenti nomi commerciali:

Compresse:

Regno Unito, Austria, Finlandia, Francia, Italia

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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