Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse e a che cosa serve

• 2. Prima di prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

• 3. Come prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

• 6. Altre informazioni

1. che cos'è amlodipina dr. reddy’s 5 mg compresse e a che cosa serve

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse contiene il principio attivo amlodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse è utilizzata per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o per un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

2. prima di prendere amlodipina dr. reddy’s 5 mg compresse

Non prenda Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse:

• Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6 o ad uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
• Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione).
• Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
• Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.

Faccia particolare attenzione con Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• Recente attaco cardiaco
• Insufficienza cardiaca
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
• Malattia del fegato

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Uso nei bambini e negli adolescenti

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse non è stato studiato nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età. Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Assunzione di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse, quali:

• ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell'HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
• verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
• dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Assunzione di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse non devono assumere succo di pompelmo e pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse.

Gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse.

Allattamento

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

3. come prendere amlodipina dr. reddy’s 5 mg compresse

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale abituale è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di amlodipina una volta al giorno.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

Il medicinale può essere assunto prima o dopo i cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina Dr. Reddy’s 2,5 mg non è attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti uguali.

È importante continuare ad assumere le compresse. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicinale. Se interrompe l’assunzione del medicinale prima di quando Le è stato consigliato, la malattia potrebbe ripresentarsi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dopo aver assunto questo medicinale nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico:

• Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
• Gonfiore delle palpebre, del viso e delle labbra
• Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare. Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche
• Infarto del miocardio e battito cardiaco alterato
• Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico :

Comuni: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100:

• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

• Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore
• Dolore addominale, malessere (nausea)
• Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati riportati nella seguente lista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comune: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000:

• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazione del gusto, svenimenti, debolezza
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
• Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie
• Pressione arteriosa bassa
• Starnuti/naso gocciolante a causa della infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito (sentirsi male)
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
• Disturbi urinari, aumentata necessità di urinare di notte, aumentata necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
• Debolezza, dolore, malessere
• Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione di peso

Rari: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000:

• Confusione

Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000:

• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare una insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
• Tosse, gonfiore alle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare amlodipina dr. reddy’s 5 mg compresse

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo „Scad.:“. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Compresse

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

Il principio attivo di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg è amlodipina (come besilato).

Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse e contenuto della confezione

Le compresse di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg sono di colore bianco o quasi bianco, ovali, con le iscrizioni “AMB” da una parte e “5” dall'altra.

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse sono disponibili in scatole contenenti 28 e 30 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Dr. Reddy’s S.r.l.

Via Wittgens Fernanda, 3

20123 Milano (MI)

Italia

Produttore:

Dr Reddy’s Labora­tories (UK) Ltd

6 Riverview Road, Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Amlodipin Orion 5 mg

Amlobeta besilat 5 mg Tabletten

Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse

Finamlox

Amlodipin Orion 5 mg

Amlodipine 5 mg Tablets

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il 06/2012

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse e a che cosa serve

• 2. Prima di prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

• 3. Come prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

6. Come conservare Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

6. Altre informazioni

2.  CHE COS'È AMLODIPINA DR. REDDY’S 10 mg COMPRESSE E A CHE COSA SERVE

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse contiene il principio attivo amlodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse è utilizzata per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o per un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

4. prima di prendere amlodipina dr. reddy’s 10 mg compresse

Non prenda Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse:

• Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6 o ad uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
• Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione).
• Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
• Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore

Faccia particolare attenzione con Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• Recente attacco cardiaco
• Insufficienza cardiaca
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
• Malattia del fegato

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Uso nei bambini e negli adolescenti

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse non è stato studiato nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età. Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Assunzione di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse, quali:

• ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell'HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
• verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
• dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Assunzione di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse non devono assumere succo di pompelmo e pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse.

Gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse.

Allattamento

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

5. come prendere amlodipina dr. reddy’s 10 mg compresse

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale abituale è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di amlodipina una volta al giorno.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

Il medicinale può essere assunto prima o dopo i cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è 5 mg al giorno. Amlodipina Dr. Reddy’s 2,5 mg non è attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti uguali.

È importante continuare ad assumere le compresse. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicinale. Se interrompe l’assunzione del medicinale prima di quando Le è stato consigliato, la malattia potrebbe ripresentarsi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dopo aver assunto questo medicinale nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico:

• Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
• Gonfiore delle palpebre, del viso e delle labbra
• Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare. Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche
• Infarto del miocardio e battito cardiaco alterato
• Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana,si rivolga al medico :

Comuni: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100:

• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
• Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore
• Dolore addominale, malessere (nausea)
• Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati riportati nella seguente lista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comune: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000:

• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazione del gusto, svenimenti, debolezza
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
• Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie
• Pressione arteriosa bassa
• Starnuti/naso gocciolante a causa della infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito (sentirsi male)
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
• Disturbi urinari, aumentata necessità di urinare di notte, aumentata necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
• Debolezza, dolore, malessere
• Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione di peso

Rari: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000:

• Confusione

Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000:

• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare una insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
• Tosse, gonfiore alle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare amlodipina dr. reddy’s 10 mg compresse

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo „Scad.:“. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Compresse

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Il principio attivo di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg è amlodipina (come besilato).

Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse e contenuto della confezione

Le compresse di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg sono di colore bianco o quasi bianco, ovali, con le iscrizioni “AMB” da una parte e “10” dall'altra.

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse sono disponibili in scatole contenenti 14, 28 e 30 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Dr. Reddy’s S.r.l.

Via Wittgens Fernanda, 3

20123 Milano (MI)

Italia

Produttore:

Dr Reddy’s Labora­tories (UK) Ltd

6 Riverview Road, Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Repubblica Slovacca: Amlodipin Orion 10 mg

Regno Unito: Amlodipine 10 mg Tablets

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il 06/2012

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

• 1. Che cos'è Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse e a che cosa serve

• 2. Prima di prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

• 3. Come prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

6. Come conservare Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

6. Altre informazioni

2. CHE COS'È AMLODIPINA DR. REDDY’S 10 mg COMPRESSE E A CHE COSA SERVE

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse contiene il principio attivo amlodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti.

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse è utilizzata per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o per un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

4. prima di prendere amlodipina dr. reddy’s 10 mg compresse

Non prenda Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse:

• Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6 o ad uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
• Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione).
• Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
• Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore

Faccia particolare attenzione con Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• Recente attacco cardiaco
• Insufficienza cardiaca
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
• Malattia del fegato

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Uso nei bambini e negli adolescenti

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse non è stato studiato nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età. Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Assunzione di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse, quali:

• ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell'HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
• verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
• dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Assunzione di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse con cibi e bevande

Le persone che assumono Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse non devono assumere succo di pompelmo e pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse.

Gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse.

Allattamento

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

5. come prendere amlodipina dr. reddy’s 10 mg compresse

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale abituale è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di amlodipina una volta al giorno.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

Il medicinale può essere assunto prima o dopo i cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è 5 mg al giorno. Amlodipina Dr. Reddy’s 2,5 mg non è attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di Amlodipina Dr. Reddy’s 5 mg compresse in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti uguali.

È importante continuare ad assumere le compresse. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

Se prende più Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse di quanto deve

Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse

Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicinale. Se interrompe l’assunzione del medicinale prima di quando Le è stato consigliato, la malattia potrebbe ripresentarsi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amlodipina Dr. Reddy’s 10 mg compresse può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dopo aver assunto questo medicinale nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico:

• Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
• Gonfiore delle palpebre, del viso e delle labbra
• Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare. Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche
• Infarto del miocardio e battito cardiaco alterato
• Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana,si rivolga al medico :

Comuni: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100:

• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
• Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore
• Dolore addominale, malessere (nausea)
• Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati riportati nella seguente lista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Non comune: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000:

• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazione del gusto, svenimenti, debolezza
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
• Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie
• Pressione arteriosa bassa
• Starnuti/naso gocciolante a causa della infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito (sentirsi male)
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
• Disturbi urinari, aumentata necessità di urinare di notte, aumentata necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
• Debolezza, dolore, malessere
• Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione di peso

Rari: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000:

• Confusione

Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000:

• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare una insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
• Tosse, gonfiore alle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare amlodipina dr. reddy’s 10 mg compresse

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo „Scad.:“. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Compresse

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI