Alfa - C® 0,01% collirio, soluzione

Benzalconio cloruro

COMPOSIZIONE

Alfa C® 0,01% collirio, soluzione

• 100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo : Benzalconio cloruro 10 mg.

Eccipienti: sodio fosfato; sodio cloruro; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio calcio edetato; hamamelis virginiana estratto acquoso; azulene; acqua depurata.

COME SI PRESENTA

Alfa-C® si presenta in forma di gocce per gli occhi (collirio), contenute in flaconi da 10 ml.

CHE COSA E’

Alfa-C® è un disinfettante per gli occhi.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bracco s.p.a. - Via E. Folli, 50 – Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Alfa-C® collirio, soluzione è prodotto da:

• Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – Genova

In alternativa solo per il confezionamento secondario

Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)

PERCHE’ SI USA

Alfa-C® si usa per la disinfezione della mucosa oculare.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

PRECAUZIONI PER L’USO

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

portatori di lenti a contatto indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Collirio: instillare nell’occhio 2–3 gocce 3–4 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

COME

Collirio: Svitata la capsula il flaconcino è pronto per l’uso. Portarlo poi capovolto sopra l’occhio: premerlo con il pollice e l’indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l’uso riavvitare la capsula.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Alfa-C® avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

EFFETTI INDESIDERATI

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano effetti indesiderati è opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione di Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione; tale data si intende per il prodotto in confezionamento correttamente conservato

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Validità dopo prima apertura: 30 giorni.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni del medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO : Novembre 2010

PRIMA DELL’USO

LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurare l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

• per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
• consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento

Alfa - C® 0,01% bagno oculare

Benzalconio cloruro

COMPOSIZIONE

Alfa C® 0,01% bagno oculare

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Benzalconio cloruro 10 mg

Eccipienti: Sodio calcio edetato esaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio cloruro, azulene, acqua d'arancio concentrata, acqua di rose concentrata, Hamamelis virginiana estratto acquoso, acqua depurata.

COME SI PRESENTA

Alfa-C® si presenta in forma di soluzione per bagno oculare contenuta in un flacone da 180 ml.

CHE COSA E’

Alfa-C® è un disinfettante per gli occhi.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bracco s.p.a. - Via E. Folli, 50 – Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Alfa-C® bagno oculare è prodotto da:

• Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – Genova

PERCHE’ SI USA

Alfa-C® si usa per la disinfezione della mucosa oculare.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

PRECAUZIONI PER L’USO

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Bagno oculare: da 1 a 3 bagni oculari durante la giornata.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

COME

Bagno oculare: Riempire l’occhiera fin quasi all’orlo e portarla all’occhio, tenuto ben aperto. Far durare il bagno 2–3 minuti, quindi asciugare gli occhi con materiale asettico.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Alfa-C® avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

EFFETTI INDESIDERATI

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano effetti indesiderati è opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione di Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione; tale data si intende per il prodotto in confezionamento correttamente conservato

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Validità dopo prima apertura: 30 giorni.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni del medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO : Novembre 2010

PRIMA DELL’USO

LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurare l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

• per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
• consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento

Alfa – C® 0,01% bagno oculare

Benzalconio cloruro

COMPOSIZIONE

Alfa C® 0,01% bagno oculare

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Benzalconio cloruro 10 mg

Eccipienti: Sodio calcio edetato esaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio cloruro, azulene, acqua d'arancio concentrata, acqua di rose concentrata, Hamamelis virginiana estratto acquoso, acqua depurata.

COME SI PRESENTA

Alfa-C® si presenta in forma di soluzione per bagno oculare contenuta in un flacone da 180 ml.

CHE COSA E’

Alfa-C® è un disinfettante per gli occhi.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bracco s.p.a. - Via E. Folli, 50 – Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Alfa-C® bagno oculare è prodotto da:

• Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – Genova