Foglio illustrativo - ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN solvente per uso parenteraleAcqua sterile apirogena
1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN e a cosa serve
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.
2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
- in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN.
Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminandoeventuali residui .
Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “
- 4. Possibili effetti indesiderati”).
Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN Se questo le accade, eviti di guidare veicoli o di utilizzate macchinari.
3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.
Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.
Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN di quanto deve
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
- eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
- congestione (stato congestizio);
- riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).
Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservi questo medicinale in contenitori ermeticamente chiusi.
Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN solvente per uso parenterale
- Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1000 ml di soluzione contengono 1000 ml di acqua sterile e apirogena.
Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN e contenuto della confezione
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.
E’ disponibile in:
- confezione da 1 flaconcino da 100 ml, 250 ml, 500 ml o 1000 ml;
- confezione da 20 flaconcini da 100 ml o 250 ml;
- confezione da 10 flaconcini da 500 ml o 1000 ml;
- confezione da 1 sacca da 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml o 5000 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
B. Braun Melsungen AG, Carl Braun Strasse 1, D-34212 Melsungen (Germania).
Produttore
B. Braun Medical SA, Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi (Barcellona), Spagna.
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germania.
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ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN solvente per uso parenteraleAcqua sterile apirogena
1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN e a cosa serve
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.
2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
- in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN.
Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminandoeventuali residui .
Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “
- 4. Possibili effetti indesiderati”).
Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN Se questo le accade, eviti di guidare veicoli o di utilizzate macchinari.
3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.
Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B.BRAUN da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.
Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN di quanto deve
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
- eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
- congestione (stato congestizio);
- riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).
Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione.
Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN solvente per uso parenterale
- Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.
Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN e contenuto della confezione
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.
E’ disponibile in:
- confezione da 1 fiala da 5, 10 o 20 ml;
- confezione da 20 fiale da 5, 10 o 20 ml;
- confezione da 100 fiale in PP da 10 o 20 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
B. Braun Melsungen AG, Carl Braun Strasse 1, D-34212 Melsungen (Germania).
Produttore
B. Braun Melsungen AG, Mistelweg 2, D-12357, Berlino (Germania).