Foglio illustrativo - ACICLOVIR ZENTIVA
Aciclovir Zentiva 800 mg compresseaciclovir
1. Che cos’è Aciclovir Zentiva e a che cosa serve
Aciclovir Zentiva 800 mg compresse contiene un principio attivo chiamato aciclovir. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali. Agisce uccidendo o bloccando la crescita dei virus.
Aciclovir Zentiva compresse è indicato per:
trattare la varicella e l’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) in adulti e bambini di etá superiore ai 6 anni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Zentiva
Non prenda Aciclovir Zentiva:
- se è allergico ad aciclovir, valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Non prenda Aciclovir Zentiva se quanto sopra la riguarda. Se non é sicuro, si rivoga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir Zentiva.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir Zentiva:
- se ha problemi renali
- se ha più di 65 anni di età
Se non é sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivoga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir Zentiva. È importante che lei beva molta acqua mentre sta prendendo Aciclovir Zentiva.
Altri medicinali e Aciclovir Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questa avvertenza include anche i medicinali senza ricetta medica, inclusi i prodotti erboristici.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta
- cimetidina utilizzato per trattare le ulcere dello stomaco
- mofetil micofenolato utilizzato per evitare il rigetto degli organi trapiantati.
- teofillina utilizzata in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma
Gravidanza, allattamento e fertilitá
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni effetti indesiderati come sensazione di stanchezza o la sonnolenza possono compromettere la capacità di concentrazione e reazione. Si assicuri di non esserne interessato prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè é essenzialmente ‘senza di sodio’.
3. Come prendere Aciclovir Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La linea d’incisione è solo per agevolare la rottura della compressa nel caso si abbiano difficoltà ad ingerirla intera.
Come prendere questo medicinale
- Prenda questo medicinale per bocca.
- Deglutisca la compressa con un po 'd'acqua.
- Le compresse possono essere assunte con o senza cibo
- Inizi a prendere Aciclovir Zentiva il prima possibile.
La dose che deve prendere dipenderà dal motivo per il quale le è stato prescritto questo medicinale. Il medico discuterà questo con lei.
Trattamento della varicella e dell’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)
- La dose raccomandata è di 800 mg 5 volte al giorno.
Assuma la dose ad intervalli di circa 4 ore.
Gli orari consigliati sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
- Prenda Aciclovir Zentiva per 7 giorni.
Il medico può modificare la dose di Aciclovir Zentiva:
- se é per un bambino. La dose raccomandata per i bambini di etá superiore ai 6 anni é di 800 mg 4 volte al giorno
- se ha più di 65 anni di età
- se ha problemi renali, se ha problemi renali è importante che lei beva molta acqua mentre sta prendendo Aciclovir Zentiva.
Informi il medico prima di prendere Aciclovir Zentiva se quanto sopra la riguarda.
Se prende più Aciclovir Zentiva di quanto deve
Aciclovir Zentiva di solito non è dannoso, a meno che non se ne prenda troppo per diversi giorni. Parlicon il medico o il farmacista se prende troppo Aciclovir Zentiva. Porti con sè la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Aciclovir Zentiva
- Se dimentica di prendere Aciclovir Zentiva, lo prenda il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati :
Reazioni allergiche (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di prendere Aciclovir Zentiva e contatti il medico immediatamente.
I sintomi possono essere:
- eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
- mancanza di respiro, respiro sibilante o difficoltà respiratorie
- collasso
Altri effetti indesiderati includono:
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
- mal di testa
- vertigini
- nausea o vomito
- diarrea
- dolori addominali
- eruzioni cutanee
- reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
- prurito
- affaticamento
- febbre inspiegata (alta temperatura) e sensazione di svenimento, soprattutto quando ci si alza in piedi.
Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
- eruzione pruriginosa della pelle (orticaria)
- caduta dei capelli
Rari (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
- alterazione di alcuni esami di sangue e urine
- aumento degli enzimi prodotti dal fegato.
- mancanza di respiro (dispnea).
- gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causa difficoltá respiratorie (angioedema).
- grave reazione allergica (anafilassi)
Molto rari (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000):
- ridotto numero di globuli rossi nel sangue (anemia)
- ridotto numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
- ridotto numero di piastrine (cellule che aiutano nella coagulazione del sangue) nel sangue (trombocitopenia)
- sensazione di confusione e di agitazione
- tremori
- allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono)
- convulsioni
- sonnolenza
- instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione
- parole pronunciate in modo lento e difettoso
- incapacità di pensare o giudicare chiaramente
- perdita di coscienza (coma)
- paralisi di una parte o di tutto il corpo
- disturbi del comportamento, del linguaggio e dei movimenti oculari
- infiammazione del fegato (epatite)
- ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle (ittero)
- problemi ai reni in cui si passa poca o nessuna urina
- dolore nella parte bassa della schiena, nella zona corrispondente ai reni o appena sopra all’area deil fianchi (dolore renale)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclovir Zentiva
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo (Scad ). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclovir Zentiva
- Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir
- Gli altri componenti sono: povidone K30, sodio amido glicolato di tipo A, cellulosa microcristallina e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Zentiva e contenuto della confezione
Aciclovir Zentiva 800 mg compresse sono compresse bianche, allungate, biconvesse incise su un lato (lunghezza ca. 19 mm, larghezza ca. 10 mm).
Le compresse sono disponibili in confezioni contenenti blister in PVC/alluminio da 25 o 35 compresse.
Non tutte le confezioni saranno commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Milano
Italia
Produttore:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della EEA con i seguenti nomi :
CZ - Aciclovir Zentiva
IT - Aciclovir Zentiva
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: {MM/YYYY}
Aciclovir Zentiva 400 mg compresseAciclovir Zentiva 200 mg compresseaciclovir
1. Che cos’è Aciclovir Zentiva e a che cosa serve
Aciclovir Zentiva contiene un principio attivo chiamato aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali. Agisce uccidendo o bloccando la crescita dei virus.
Aciclovir Zentiva compresse è indicato per:
- trattare la varicella e l’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)
- trattare l’ herpes labiale, herpes genitale e altre infezioni da herpes simplex
- bloccare il ripresentarsi di queste infezioni una volta trattate
- Trattare queste infezioni in pazienti con un sistema immunitario che funziona meno bene, ciò significa che il loro organismo è meno capace di combattere le infezioni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Zentiva
Non prenda Aciclovir Zentiva:
- se è allergico ad aciclovir, valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Non prenda Aciclovir Zentiva se quanto sopra la riguarda. Se non é sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir Zentiva.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir Zentiva:
- se ha problemi renali
- se ha più di 65 anni di età
Se non é sicuro se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda, si rivoga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir Zentiva. Si assicuri di bere molti liquidi mentre sta prendendo Aciclovir Zentiva.
Altri medicinali e Aciclovir Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questa avvertenza include anche i medicinali senza ricetta medica, inclusi i prodotti erboristici.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta
- cimetidina utilizzato per trattare le ulcere dello stomaco
- mofetil micofenolato utilizzato per evitare il rigetto degli organi trapiantati.
- teofillina utilizzata in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma
Gravidanza, allattamento e fertilitá
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni effetti collaterali come la sonnolenza possono compromettere la capacità di concentrazione e reazione. Si assicuri di non esserne interessato prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè é essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Aciclovir Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda questo medicinale
- Prenda questo medicinale per bocca.
- La compressa deve essere deglutita intera con un po'd'acqua.
- La compressa può essere assunta con o senza cibo
- Inizi a prendere Aciclovir Zentiva il prima possibile.
La dose che deve prendere dipenderà dal motivo per il quale le è stato prescritto questo medicinale. Il medico discuterà questo con lei. È disponibile anche la compressa da 800 mg.
Trattamento della varicella e dell’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)
- La dose raccomandata è di 800 mg 5 volte al giorno.
Assuma la dose ad intervalli di circa 4 ore.
Gli orari consigliati sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
- Prenda Aciclovir Zentiva per 7 giorni.
Trattamento delle infezioni da Herpes labiale e l’herpes genitale
- la dose raccomandata è di 200 mg 5 volte al giorno
Assuma la dose ad intervalli di circa 4 ore.
Gli orari consigliati sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
- Prenda Aciclovir Zentiva per 5 giorni, o per più tempo se il medico le dice di farlo.
Per impedire il ripresentarsi di queste infezioni in pazienti il cui sistema immunitario funziona meno bene e che organismo sono meno in grado di combattere le infezioni
- la dose raccomandata è di 200 mg 4 volte al giorno
- Assuma la dose ad intervalli di circa 6 ore
- Prenda Aciclovir Zentiva fino a quando il medico non le dice di smettere.
Il medico può modificare la dose di Aciclovir Zentiva:
- se é per un bambino
- se ha più di 65 anni di età
- se ha problemi renali; se ha problemi renali è importante che lei beva molta acqua mentre sta assumendo Aciclovir Zentiva.
Informi il medico prima di prendere Aciclovir Zentiva se quanto sopra la riguarda.
Se prende più Aciclovir Zentiva di quanto deve
Aciclovir Zentiva di solito non è dannoso, a meno che non ne assuma troppo per diversi giorni. rivolga Parli con il medico o il farmacista se assume troppo Aciclovir Zentiva. Porti con sè la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Aciclovir Zentiva
- Se dimentica di prendere Aciclovir Zentiva, lo prenda il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi l’oradella dose successiva, salti la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, , si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati :
Reazioni Allergiche (possono interessare fino ad 1 paziente su 1000)
Se ha una reazione allergica smetta di prendere Aciclovir Zentiva e contatti il medico immediatamente. I sintomi possono essere:
- eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
- mancanza di respiro, respiro sibilante o difficoltà respiratorie
- collasso
Altri effetti indesiderati includono:
Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
- mal di testa
- vertigini
- nausea o vomito
- diarrea
- dolori addominali
- eruzioni cutanee
- reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
- prurito
- affaticamento
- febbre inspiegata (alta temperatura) e sensazione di svenimento, soprattutto quando ci si alza in piedi.
Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
- prurito, eruzione pruriginosa della pelle (orticaria)
- perdita dei capelli
Rari (possono interessare fino ad 1 paziente su 1000)
- alterazione di alcuni esami del sangue e delle urine
- aumento degli enzimi prodotti dal fegato.
- mancanza di respiro (dispnea).
- gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola, che causa difficoltà respiratorie (angioedema).
- grave reazione allergica (anafilassi)
Molto rari (possono interessare fino ad 1 paziente su 10000):
- ridotto numero di globuli rossi nel sangue (anemia)
- ridotto numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
- ridotto numero di piastrine (cellule che aiutano a coagulare il sangue) (trombocitopenia)
- sensazione di confusione e di agitazione
- tremolio o tremori
- allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono)
- convulsioni
- sentirsi insolitamente stanco o assonnato
- instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione
- difficoltà a parlare
- incapacità di pensare o giudicare chiaramente
- perdita di coscienza (coma)
- paralisi di una parte o di tutto il corpo
- disturbi del comportamento, del linguaggio e dei movimenti degli occhi
- infiammazione del fegato (epatite)
- ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle (ittero)
- problemi ai reni per cui non si produce o si produce urina
- dolore nella parte bassa della schiena, nella zona corrispondente ai reni o appena sopra l’anca (dolore renale)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclovir Zentiva
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo (Scad ). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclovir Zentiva
- Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 400 mg di aciclovir
- Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir
- Gli altri componenti sono: povidone K30, sodio amido glicolato di tipo A, cellulosa microcristallina e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Zentiva e contenuto della confezione
Aciclovir Zentiva 200 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, biconvesse con impresso "200" su un lato e un diametro di ca. 9 mm.
Aciclovir Zentiva 400 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, biconvesse con un diametro di ca. 11 mm.
Aciclovir Zentiva 200 mg compresse sono disponibili in confezioni contenenti blister in PVC/alluminio da 25 o 30 compresse.
Aciclovir Zentiva 400 mg compresse sono disponibili in confezioni contenenti blister in PVC/alluminio da 25 o 70 compresse.
Non tutte le confezioni sono commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Milano
Italia
Produttore:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della EEA con i seguenti nomi :
CZ - Aciclovir Zentiva
IT - Aciclovir Zentiva