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VEREL - riassunto delle caratteristiche del prodotto

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Riassunto delle caratteristiche del prodotto - VEREL

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. denominazione del medicinale

VEREL COLLODIO SOLUZIONE CUTANEA

2. composizione qualitativa e quantitativa

100 g contengono

principi attivi: acido salicilico 11 g; acido lattico 4 g; rame acetato 0,004 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. forma farmaceutica

Collodio, soluzione cutanea.

4. informazioni cliniche

4.1. indicazioni terapeutiche

Trattamento delle varie forme di verruche (verruche volgari, verruche plantari, verruche a mosaico). Può essere usato per ridurre le dimensioni delle verruche in preparazione ad interventi terapeutici di tipo fisico. L'uso del prodotto è consigliato anche per asportare calli e duroni.

4.2. posologia e modo di somministrazione

Alla sera mettere a bagno in acqua calda per 5 minuti la zona cutanea interessata. Quindi, dopo aver asciugato accuratamente, stendere sulla verruca o sul callo uno strato sottile di Verel servendosi del pennellino contenuto nella confezione. Il prodotto essicandosi all'aria formerà una sottile pellicola protettiva, insolubile in acqua. Non è necessario proteggere la parte con garza. Al mattino, riapplicare il prodotto con le stesse modalità dopo aver rimosso la pellicola di Verel. Due o tre volte la settimana, dopo aver lavato con acqua calda ed asciugato bene la parte, strofinare con una spugnetta o una limetta abrasiva in maniera da facilitare la rimozione della verruca o del callo; quindi riapplicare il prodotto.

Non superare le dosi consigliate.

4.3. controindicazioni

4.3. controin­dicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4. Avvertenze e speciali precauzioni d’uso

Verel è molto infiammabile e il flaconcino deve essere richiuso accuratamente dopo l’uso con la propria capsula per evitare la fuoriuscita del prodotto.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Verel va applicato solo sulla zona interessata (verruche o calli), evitando che venga a contatto con la cute sana. Verel non va applicato su verruche seborroiche né su verruche del viso o anogenitali (condilomi) né su nevi.

Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

4.5. Interazioni medicamentose

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

4.6. Uso in caso di gravidanza e di allattamento

4.6. Uso in caso di gravidanza e di allattamento

La sicurezza d’uso in gravidanza non è stata accertata, pertanto il prodotto deve essere utilizzato sotto controllo medico.

4.7. effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine

Verel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8. effetti indesiderati

Sono stati segnalati arrossamenti della cute circostante la verruca accompagnati da lieve sensazione di bruciore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

4.9. sovradosaggio

4.9. sovradosaggio

Non sono mai stati riferiti casi di iperdosaggio.

5. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE

5. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE

Verel è un preparato per il trattamento risolutivo delle varie forme di verruche; consente infatti di rimuovere, in maniera efficace ed indolore e senza lasciare cicatrici, verruche volgari, plantari e a mosaico. L'uso del prodotto è consigliato anche per asportare calli e duroni.

Verel può essere utilizzato per ridurre le dimensioni delle verruche come trattamento di preparazione a interventi terapeutici di tipo fisico.

L'acido salicilico è un ben noto agente cheratolitico usato per accelerare la desquamazione cutanea e rimuovere gli elementi cellulari alterati dal papilloma virus. L'acido lattico è un caustico che favorisce la penetrazione dell'acido salicilico e rende più morbida la verruca. Il gel di collodio forma una pellicola elastica protettiva che occlude la verruca e ne facilita la rimozione.

L'acetato di rame rende disponibili ioni rame che formano legami complessi con le proteine virali facilitando la distruzione del virus.

5.1. proprietà farmacodinamichenon disponibili. prodotto per uso topico il cui assorbimento è trascurabile.

6. informazioni farmaceutiche

6.1. elenco degli eccipienti:

Etanolo (96°) 0,75 g; collodio (6%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g.

6.2. incompatibilità

Nessuna.

6.3. periodo di validità

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

6.4. precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

6.5. natura e contenuto del contenitore

Flacone da 10 ml, di vetro scuro chiuso con capsula a vite di polipropilene e sottotappo (con pennello applicatore) in polietilene.

6.6. precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio

Astellas Pharma S.p.A. – Via del Bosco Rinnovato,6 – U7(Piano IV) – 20090 Assago (Milano)

8. numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Collodio, soluzione cutanea: 034520027