Foglio illustrativo - UNIPLUS
oxolamina citrato+propifenazone
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA : Altri analgesici e antipiretici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Condizioni infiammatorie delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti, faringiti, laringiti, tracheobronchiti) anche associate a tosse e febbre.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini al di sotto di 6 mesi di età ; granulocitopenia; porfiria acuta intermittente; insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
PRECAUZIONI PER L’USO:
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state segnalate interazioni.
AVVERTENZE SPECIALI
Per la presenza del propifenazone la somministrazione di dosi elevate, o trattamenti prolungati con il prodotto possono provocare danni a acarico del sangue in soggetti ipersensibili. Durante i trattamenti protratti sono raccomandati controlli periodici della crasi ematica.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al framcista prima di premdere qualsiasi medicinale. Gravidanza
Uniplus può essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Allattamento
Non è noto se i principi attivi/metaboliti di Uniplus siano escreti nel latte materno.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’impiego di Uniplus non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE:
-Supposte adulti: 1 supposta 2–3 volte al giorno secondo il parere del medico.
-Supposte bambini – bambini sopra i 2 anni: 1 supposta 2–3 volte al giorno secondo il parere del medico.
-Supposte prima infanzia – bambini da 6 mesi a 2 anni: 1 supposta 2–3 volte al giorno secondo l'età ed il parere del medico.
SOVRADOSAGGIO
Sintomi
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2016
L`intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito e, nei casi più gravi, con decadimento delle condizioni generali.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Uniplus avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Uniplus, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali Uniplus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| CLASSIFICAZIONE SISTEMI E ORGANI | PER | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
| Disturbi del immunitario | sistema | Non nota: reazioni di ipersensibilità |
| Patologie della cute tessuto sottocutaneo | e del | Non nota: eruzione cutanea |
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
ATTENZIONE non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
Non conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
COMPOSIZIONE :
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- Adulti supposte –
ogni supposta contiene:
principi attivi : oxolamina citrato g 0,25; propifenazone g 0,35
Eccipienti : gliceridi semisintetici.
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- Bambini supposte – ogni supposta contiene:
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2016
principi attivi : oxolamina citrato g 0,125; propifenazone g 0,15 Eccipienti : gliceridi semisintetici.
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- Prima infanzia supposte – ogni microsupposta contiene: principi attivi : oxolamina citrato g 0,06; propifenazone g 0,05 Eccipienti : gliceridi semisintetici.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
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- Adulti supposte: scatola da 10 supposte
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– Bambini supposte: scatola da 10 supposte –
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia, n.70 –00181 Roma
PRODUTTORE
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona
REVISONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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