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TRICANDIL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - TRICANDIL

Tricandil

Tricandil

25.000 U. ovuli mepartricina

COMPOSIZIONE

Ogni ovulo contiene:

Principio attivo:

mepartricina U 25.000

Eccipienti:

butilidrossia­nisolo, ascorbile palmitato, squalano, sodio citrato, esteri gliceridi di acidi grassi.

CONFEZIONE

Scatola da 15 ovuli.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotico antimicotico e antiprotozoario per uso ginecologico.

TITOLARE A.I.C.

SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 – 20143 Milano.

PRODUTTORE

DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1– 29016 Cortemag­giore (PC).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Vaginiti da Candida albicans.

Vaginiti sostenute in forma mista da Candida albicans e Trichomonas vaginalis.

Trattamento locale delle vaginiti da Trichomonas vaginalis.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Se compare bruciore vaginale, occorre interrompere il trattamento.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

AVVERTENZE SPECIALI

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO

Secondo parere medico. In genere è sufficiente 1 ovulo alla sera, inserito profondamente in vagina, per 1 o 2 cicli di 15 giorni ciascuno.

Tuttavia la tollerabilità della mepartricina consente di raddoppiare la posologia giornaliera e/o di prolungare il trattamento nei casi cronici o particolarmente resistenti ogni volta che il medico ne ravveda la necessità.

La terapia va continuata anche durante il flusso mestruale.

EFFETTI COLLATERALI

Occasionalmente bruciore vaginale.

Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, avvertire il proprio medico o il farmacista.

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservare tra 2°C e 8°C

Ultima revisione: luglio 2003

Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Milano

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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Tricandil

5.000 U/g crema vaginale mepartricina

COMPOSIZIONE

  • 1 grammo di crema vaginale contiene:

Principio attivo:

mepartricina U 5.000

Eccipienti:

sodio citrato, 2-ottildodecanolo, poliossietilen-cetilstearil etere, alcool cetilstearilico, vaselina bianca.

CONFEZIONE

Tubo da 75 g di crema vaginale contenente 375.000 Unità di mepartricina, con annessi 16 applicatori monouso.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotico antimicotico e antiprotozoario per uso ginecologico.

TITOLARE A.I.C.

SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 – 20143 Milano.

PRODUTTORE

TAKEDA Italia Farmaceutici S.p.a.- Officina di Via Crosa, 26 – Cerano (NO)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Vaginiti da Candida albicans.

Vaginiti sostenute in forma mista da Candida albicans e Trichomonas vaginalis.

Trattamento locale delle vaginiti da Trichomonas vaginalis.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Se compare bruciore vaginale, occorre interrompere il trattamento.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico, anche per quanto riguarda le istruzioni d'uso dell'applicatore.

AVVERTENZE SPECIALI

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO

Il TRICANDIL crema vaginale é presentato in tubi corredati di applicatori monouso che consentono di somministrare una dose singola di 5 g.

Secondo parere medico, depositare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore, pari a 25.000 Unità di mepartricina, una volta al giorno, per 15 giorni. La tollerabilità della mepartricina consente di raddoppiare la posologia giornaliera e/o di prolungare il trattamento nei casi cronici o particolarmente resistenti quando il medico lo ritenga opportuno

La terapia va continuata anche durante il flusso mestruale.

EFFETTI COLLATERALI

Occasionalmente bruciore vaginale.

Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, avvertire il proprio medico o il farmacista.

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Ultima revisione: luglio 2003


Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Milano

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Consigli alla paziente per l'impiego dell'applicatore monouso

  • 1 – Svitare il tappo del tubo ed avvitare l'applicatore dal lato indicato (Fig.1).

  • 2 – Tenendo il tubo della crema rivolto verso l'alto, riempire l'applicatore premendo lentamente finché, dopo la scritta STOP, sia visibile la punta della freccia sul pistone interno dell'applicatore.

Per consentire una completa utilizzazione del prodotto, la confezione é stata corredata di una apposita chiavetta da applicare alla base del tubo (Fig. 2).

  • 3 – Dopo essersi sdraiata, introdurre l'applicatore profondamente in vagina e vuotarlo premendo sul pistone (Fig. 3).