Foglio illustrativo - PROMETAZINA DYNACREN
PROMETAZINADYNACREN 2% crema, tubo da 30 g
FOGLIETTOILLUSTRATIVO
PROMETAZINADYNACREN
2% crema
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZION IPER L'UTILIZZATORE
Prima dell’uso
leggere con attenzione tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo.
Questo è un medicinale di automedicazioneche può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
DENOMINAZIONEDEL MEDICINALE: Prometazina Dynacren 2% crema
CHE COSA E’ : Prometazina Dynacren è un antistaminico per uso topico.
PERCHÉSI USA
Prometazina Dynacren è un medicinale per il trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
QUANDONON DEVE ESSERE USATO
Prometazina Dynacren è controindicata in caso di: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; eczemi; lesioni secernenti.
Prometazina Dynacren è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di Prometazina Dynacren può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3–4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomen idi irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONOMODIFICAREL’EFFETTODEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentementeassunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico.
É IMPORTANTESAPERECHE
Cosa fare durante la gravidanzae l’allattamento
Chiedere consiglio al medico prima di prendere qualunque medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo Medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA o g n i e v e n tu a le d is p u t a c o n c e r n e n te i d irit ti d i p ro p ri e tà in d u s tr ia l e e la tu te la b r e v ettuale de i d ati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
Effetti sulla capacità di guidareveicoli e sull’uso di macchinar i
L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può determinare l’assorbimento del farmaco e causare sonnolenza in pazienti particolarmente sensibili. Pertanto, in queste circostanze il medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono causare, in alcuni soggetti, reazioni allergiche (talora ritardate).
COME USAREQUESTO MEDICINALE
Quanto
Applicare la crema2–3 volte al giorno sull’area interessata.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Quandoe per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medicose il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamentorecente delle sue caratteristiche.
Come
Applicare la cremasull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea.
COSA FARE SE SI È PRESAUNA DOSE ECCESSIVADI MEDICINALE
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Prometazina Dynacren avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Prometazina Dynacren, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Prometazina Dynacren può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Prometazina Dynacren può causare reazioni allergiche. L’uso di prometazina è stato associato a reazioni di fotosensibilità.
L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza.
Il rispetto delle istruzioni contenutenel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informareil medico o il farmacista.
SCADENZAE CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenzasi riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione : conservare il medicinale in confezione ben chiusa, al riparo dal calore.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinalefuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
Principio attivo : prometazina2,0 g
Eccipient i: vaselina bianca, glicerile monostearato, macrogol 400, alcool cetilico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
COMESI PRESENTA
Crema.
Tubo in alluminio, rivestito internamentecon resine epossifenoliche, verniciato esternamente, contenente g 30 di prodotto.
TITOLAREDELL’AUTORIZZAZIONEALL’IMMISSIONEIN COMMERCIO
DYNACREN Laboratorio Farmaceutico del Dr. A. Francioni e di M. Gerosas.r.l.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA o g n i e v e n tu a le d is p u t a c o n c e r n e n te i d irit ti d i p ro p ri e tà in d u s tr ia l e e la tu te la b r e v ettuale de i d ati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
Via Pietro Nenni, 12 – 28053 CASTELLETTOTICINO (NO)
TEL 0331 924205 – 0331 923722 FAX 0331 913415
PRODUTTORE
DYNACREN Laboratorio Farmaceutico del Dr. A. Francioni e di M. Gerosas.r.l.
Via Pietro Nenni, 12 – 28053 CASTELLETTOTICINO (NO)
TEL 0331 924205 – 0331 923722 FAX 0331 913415
Revisionedel foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA o g n i e v e n tu a le d is p u t a c o n c e r n e n te i d irit ti d i p ro p ri e tà in d u s tr ia l e e la tu te la b r e v ettuale de i d ati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).